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01-12 22:10...加强药品监管的科学性和规范性，通过前置服务和全程指导，提高药品审评审批的透明度和公正性，保障药品质量安全。2025-01-1015:11:51李涛三、改革试点下一步工作打算。下一步，我们将按照国家药监局安排部署和省委、省政府工作要求，继续深化药品审评审批制度改革，扩大改革试点综合效应，更好服务山东医药企业，满足人民群众... 3
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。加强知识产权保护，鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言，创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护... 0
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01-11 13:10...但可以有多个商品名。比如，通用名为对乙酰氨基酚的药品，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。国家药监局2024年12月31日发布公告称，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价，经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所... 1
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01-11 10:10...通用名为对乙酰氨基酚的药品，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。国家药监局2024年12月31日发布公告称，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价，经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监... 1
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01-09 21:20...根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经... 1
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01-09 02:20...“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用，甲氧苄啶又可以增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释，“因此，泻立停的优势就在于既有抗感染作用，又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状，再加上早年间的宣传影响，曾在之前的某一段时期被广泛使用。”为什么国家药监局此次要对泻立停“喊停”... 1
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01-08 06:00...鲁抗医药已斩获两连板。1月3日、6日两个交易日间，鲁抗医药均以涨停收盘，其中1月6日更是全天“一”字涨停。截至1月6日收盘，鲁抗医药报11.63元/股，总市值为104.5亿元。葫芦娃同样斩获两连板。1月6日，葫芦娃高开高走，盘中冲上涨停。交易行情显示，1月6日，葫芦娃高开1.94%，盘中股价震荡走高，截至收盘报涨停价1... 1
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01-07 18:40...在山东省药监局的前置指导服务下，由国家药监局药品审评中心快速批准。这是国家药监局自11月同意在北京等十省（市）实施优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作以来，首批通过改革试点路径完成申报的品种。“原料药卡铂通过改革试点完成申报，不论对企业还是对药监部门都意义重大。”山东省药监局相关负责人表示，药品补充申请审评时限大幅... 1
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01-07 15:20...国家药监局审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》，对试点范围、工作实施步骤、监督管理要求、保障措施等方面进行部署。试点期限至2026年12月31日结束。所谓生物制品分段生产，对应的是传统的全部工序整段生产。分段生产将生物制品一套生产流程进行多个阶段划分，类似“零件组装”，从单一场地生产变为多个产地分段生产。在生物制... 2
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01-07 03:10...“泻痢停”不仅是处方药，还属于安全风险较大的一类。颠茄流浸膏是一类抗胆碱的中成药，作用类似于阿托品，具有中枢神经抑制作用，能够发挥胃肠解痉效果；磺胺甲恶唑、甲氧苄啶则属于抗生素。颠茄磺苄啶片的说明书显示，该药不仅过敏反应常见，还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用，孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2... 1
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01-06 02:30...完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时，对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监... 1
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01-04 11:10...对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监局按职责分工负责）（五）积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新... 1
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01-04 06:40...只要侦查程序合法进行，尹锡悦将依法作出回应”。啥意思？那意思就是他直指有关方面程序不合法，因此尹锡悦现在没必要配合回应。这是不是一个王炸打法？哪怕有人认为尹锡悦擅自发动戒严有违法律，但如果以违法之抓捕来对付尹锡悦，难道是法治国家之道？当尹甲根抛出此问后，韩国的“有关方面”当然要去考量、自审一番。好在此次逮捕令有效期要到... 3
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01-04 06:40...国家药监局网站发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告。全文如下。国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管... 2
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01-04 06:10...干细胞是一类具有自我复制功能，可无限分化的细胞的统称，其按分化潜能可进一步细分为全能干细胞（如胚胎干细胞）、多能干细胞（如间充质干细胞等）和单能干细胞（如造血干细胞等）等。其中，间充质干细胞（MSC）凭借低免疫原性和多向分化潜能成为中国干细胞研究的热门领域。据了解，间充质干细胞广泛存在于成人和胎儿的多个组织中，最常见的... 11
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01-04 05:30...干细胞知识知多少1什么是干细胞？干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。按照来源，干细胞可以分为成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞等；按照功能，干细胞可以分为造血干细胞、间充质干细胞等。2什么是间充质干细胞，有什么特点？间充质干细胞(MSCs)，是一群具有自我更新和多系分化能力的细胞，广泛分... 14
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01-02 13:10...市场规模约155亿元。医疗器械唯一标识实施2024年6月1日起，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式实施，103种医疗器械被纳入唯一标识实施范围，包括超声手术设备、激光手术设备及附件等。医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施2024年6月19日，... 4
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01-02 00:00...阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。北京医院药学部主任药师胡欣表示，有些药物主要依靠其有效成分发挥药效，对制剂的要... 1
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01-01 04:00...即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。北京医院药学部主任药师胡欣表... 1
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01-01 02:20...4分钱中标可以保质保量满足集采供应。”该公司相关负责人说。阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸。根据中国报告大厅数据，水杨酸市场价格区间大约在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。... 1
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12-26 04:50...标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的1批次清瘟解毒丸不符合规定，不符... 1
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10-27 20:30...标示为杭州华东中药饮片有限公司、安徽汉盛药业有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、安徽嘉佑中药饮片有限公司、湖北龚盛堂中药饮片有限公司、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂、贵阳道生健康产业有限公司、贵州同源中药发展有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的9批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经中国食... 1
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