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04-13 19:00...试点省份之一试点企业提供的样品药盒西部网讯(记者马晴茹)4月12日,西部网·陕西头条记者从全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署培训会上获悉,陕西省24家试点企业139个试点品种将于6月26日前全部完成药品说明书二维码(2.0版)备案工作,这意味着陕西集大字版、简化版、完整版功能一体并可实现语音播报的电子药品说明... 0
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04-12 19:10...四川省资阳市人民政府与南方所采取“云签约”方式签署《战略合作框架协议》。根据协议,双方将从产业发展战略研究,为“中国牙谷”口腔医疗器械产业发展规划和政策制定提供科学的参考依据,为南方所提升口腔医疗器械产业发展战略研究提供实践范例;从产媒深度融合合作,共同搭建口腔医疗器械产媒合作平台,提升“中国牙谷”影响力;从政策咨询指... 0
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04-09 22:30...经济日报微信中经网微信国家药监局:打好加快发展医药新质生产力“攻坚战”2024年03月28日18:49来源:人民网[][][字号]人民网北京3月28日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议指出,2023年,各级药品监管部门持续深化药品... 0
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04-09 22:30...经济日报微信中经网微信国家药监局修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书2024年04月08日15:15来源:人民网[][][字号]人民网北京4月8日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯... 0
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04-09 22:30...经济日报微信中经网微信国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书2024年04月01日21:28来源:人民网[][][字号]人民网北京4月1日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。根据公... 0
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04-04 20:40...布尔津县市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《新疆维吾尔自治区药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》第十七条第一款第(四)项和《新疆维吾尔自治区药品监督管理局药品行政处罚自由裁量基准》第一条的规定,对该店处以没收未经许可经营药品、罚款15万元的行政处罚。二、大兴安岭地区加格达奇区世纪门诊部违法... 0
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04-04 05:10...国家卫生健康委依托全国公立医疗卫生机构短缺药品信息直报系统等监测情况,开展监测预警与定期通报。国家医保局持续监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大... 0
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04-02 20:30...并由江苏省药品监督管理局牵头与常州市公安局食药环侦支队、江苏省食品药品监督检验研究院成立联合专案组,坚持追根溯源,推进案件查办。9月,专案组开展收网行动,共抓获犯罪嫌疑人14人,捣毁化妆品制假仓储窝点5处。2023年11月,常州市钟楼区人民法院对主犯钱某某、从犯段某以假冒注册商标罪分别判处有期徒刑三年六个月、一年六个月... 0
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04-02 19:10...并由江苏省药品监督管理局牵头与常州市公安局食药环侦支队、江苏省食品药品监督检验研究院成立联合专案组,坚持追根溯源,推进案件查办。9月,专案组开展收网行动,共抓获犯罪嫌疑人14人,捣毁化妆品制假仓储窝点5处。2023年11月,常州市钟楼区人民法院对主犯钱某某、从犯段某以假冒注册商标罪分别判处有期徒刑三年六个月、一年六个月... 0
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04-02 11:00...药品安全风险治理模式正在发生历史性转型,药品监管面临新的机遇和挑战,要认真落实“四个最严”要求,深刻认识当前面临的新形势和新挑战,打好“三大攻坚战”:一是加强日常监管,全面压实各方责任,深入开展药品安全巩固提升行动,做好上市后药品风险监测,打好防范化解药品安全风险“攻坚战”;二是优化创新药审评审批机制,加快新药好药上市... 0
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04-01 21:50...从而达到紧致皮肤、减少皱纹的效果。这一宣传精准贴合了部分居民的需求,也带动此类产品成为消费热门。不过,消费者对相关产品烫伤皮肤、漏电等的投诉也持续不断。可以说,射频美容类产品迫切需要技术与法规的规范,不能再“蒙面狂奔”。现在,射频皮肤治疗仪等产品将接受严格的监管,这也符合消费者的期待。按照《医疗器械监督管理条例》的规定... 0
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04-01 13:10...应当作为第三类医疗器械管理。根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》),《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。国家药监局明确,对于产品是否作为医... 0
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03-31 20:10...30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自监管、检验、审评、临床、行业等相关方意见,充分研讨,综合考虑已注册产品情况,产品风险以及企业建立质量体系、注册检验、临床试验、准备注册申报资料等时间,为合理控制风险,避免市场垄断,将过渡期设置为2年,以保障公众需求和行业稳定发展。问:为推进相关产品早日... 0
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03-31 20:00...30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自监管、检验、审评、临床、行业等相关方意见,充分研讨,综合考虑已注册产品情况,产品风险以及企业建立质量体系、注册检验、临床试验、准备注册申报资料等时间,为合理控制风险,避免市场垄断,将过渡期设置为2年,以保障公众需求和行业稳定发展。问:为推进相关产品早日... 0
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03-31 19:30...根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(以下简称《公告》),《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。国家药监局明确,对于产品是否作为医疗器械管理,应当依据《医疗器... 0
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01-19 20:10...多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式,创新监管思路,深挖案源、严查违法。在统一指挥下,地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法,已捣毁了部分犯罪团伙及窝点,并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)及未经批准进口药品等。经检验,查获的部分产品不含有效药品成分或非法添加... 4
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01-19 18:30...要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义,把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作,取得阶段成效,全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉,强化风险意识和底线意识,保持力度不减、标准不降、尺度不松,务求专项行动取... 22
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01-16 20:00...为深入贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制关于疫情防控有关要求,切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。其中,针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索,多地药品监管部门采取... 21
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01-16 16:20...山东省济宁市市场监督管理局与曲阜市市场监督管理局联合对曲阜市辖区内的济宁市世安堂医药连锁有限公司康健店进行检查并抽样检验,发现该店销售的标称为“特效筋骨痛”“痛除根”等药品中含有双氯芬酸钠等成份,认定为假药。曲阜市市场监督管理局将该案件移送曲阜市公安局立案侦查。2022年6月,山东省曲阜市人民法院判决该店负责人犯销售假... 3
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01-15 20:10...监督检查、案件查办、不良反应监测、安全风险监测、投诉举报、舆情监测等监管工作中发现问题较多的;(四)既往抽样检验不合格率较高的;(五)流通范围广、使用频次高的;(六)其他安全风险较高的产品。根据该《办法》,抽样中,发现涉嫌存在以下情形的化妆品,属于抽样异常情况,抽样单位应当依法立案调查或者将问题线索依法通报具有管辖权的... 1
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01-13 14:50...医保都将临时性支付到2023年3月31日。该药也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月30日,国家药监局官网发布消息,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(... 23
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01-08 03:50...建立健全中药饮片质量评价体系。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药饮片目录》及配套文件,依法对符合规定情形的中药饮片实施审批管理。完善中药审评审批机制方面,《措施》提出,完善中药应急审评审批机制。快速有效应对公共突发卫生事件,对国务院卫生健康或者中医药管理部门认定急需中药实施特别审批程序。鼓励并扶持用于重大疾病... 10
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