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03-30 15:10...说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人报告总数的51.9%,高于总体报告中新的和严重药品不良反应/事件报告占比。监测显示提示临床应持续加强对老年患者的安全用药... 0
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03-07 05:40...药品生产处启动《山东省生物制品批签发管理规定》制定工作。3月初,组织对部分检查分局、直属单位、疫苗派驻检查员进行调研,了解法规规章实施过程中遇到的问题,征求对拟起草的《规定》的意见建议,形成草稿。后经多次征求相关处室、分局、直属单位意见,并于4月份公开在省局网站挂网征求意见,共收集修改意见建议11条,除2条与监管要求不... 1
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10-17 06:40...大会对先进治疗产品、重组产品、新型疫苗、佐剂、药物递送系统及血液制品临床阶段和上市后的生物制品等药品变更相关审评问题以及核查、检验问题进行探讨和研究,参会人员超过700人。大会邀请西湖大学校长、中国科学院院士施一公就生命科学基础研究推动生物医药创新发展作演讲,邀请国家药监局药审中心、核查中心等有关负责人以及专家作生物制... 0
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2024-04-25-08:12 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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