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11-25 08:30...减少了办理环节、材料、时限、费用，真正实现让数据多跑路、群众少跑腿。此外，电子证照的使用也有利于消除隐形壁垒，增强业务规则的公平性、一致性，打通市场上由于证照因素产生的堵点，营造更公平的营商环境，进一步激发市场主体活力。扩大电子证照应用，是深化“放管服”改革、降低制度性交易成本的有效举措，对于提升政务服务便捷度、提高市... 0
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11-25 00:30...现将3起化妆品典型案例信息通报如下：一、黄山花千雨露化妆品有限公司更改化妆品使用期限案2023年8月，安徽省黄山市歙县市场监督管理局根据群众举报线索，对黄山花千雨露化妆品有限公司开展调查。经查，该企业更改了“花儿语露积雪草纯露”化妆品的使用期限。上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款规定。依据《化妆品监督... 0
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11-22 14:20...产业规模稳居全球第二。今年前三季度，上海生物医药制造业产值达到1409亿元，医疗器械板块产值达到389亿元。根据《2024中国医疗器械产业发展报告》，在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。截至2024年上半年，全国二类、三类器械经营企业数量已超过142万家，上海二类、三类医疗器械经营企业数量达35153... 0
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11-21 18:20...等50批次化妆品不符合规定)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求天津市、辽宁省、江苏省、广东省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。... 0
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11-18 15:30...经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司生产的1批次逍遥丸（... 0
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11-17 18:10...来自湖北恩施、湖南湘乡、广东佛山、广西南宁、海南三亚、重庆万州、四川成都、贵州黔南州、云南昆明、西藏日喀则、陕西西安灞桥区、甘肃兰州、青海西宁城中区、宁夏固原、新疆阿克苏、新疆生产建设兵团第十四师昆玉市的16个基层联系点代表交流工作经验。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，巩固提升行动开展以来，各... 5
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11-16 16:30...位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部相关工作人员告诉记者：“近期咨询诺和盈的客户比较多，客户可以在线上提前预订，然后来我们这边面诊，要符合适应症才可以使用。”“因为之前很多人已经了解了‘降糖版’司美格鲁肽，所以咨询量很大，我们这边诺和盈已经到货了。”位于上海徐汇区上海童康门诊部的相关工作人员说。同时，记者观察到一些私立医... 1
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11-09 18:10...珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。近年来，随着全球气候变化和自然环境改变，珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。公告引导聚焦重点品种，根据临床用药需求，结合中药资源和具体品种情况，提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科... 1
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11-06 16:30...2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向上述中心提出受理靠前服务申请。在每周三的受理靠前服务面对面公开日，上述中心将集中与申请人进行沟通。该举措是为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质... 0
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11-04 18:40...可以知道药品和耗材从哪里生产，销售到哪里去，是否经过药贩子插手，有没有逆向回流等现象，进而实现药品耗材来源可查、去向可追。假如扫码查真假成为监管的常规手段，生产销售假药、倒卖回流药、串换耗材等违法行为就会无处遁形。并且，药品追溯码可与传统监管手段形成相互补充，让监管更加精准快速。通过追溯码发现药品和耗材异常流动线索，再... 3
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11-04 11:00...对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。天眼查资料显示，湖北仙明医疗器械有限公司成立于2001年，是一家以从事专用设备制造业为主的... 9
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11-03 12:50...是集药材种植、生产、销售、研发于一体的现代化民族制药企业。在内蒙古蒙药股份有限公司蒙药展馆产品展示区，调研组听取有关产品介绍、蒙药标准化建设等工作情况汇报。通辽市食品药品检验所主要开展食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械以及洁净区环境和生活饮用水7大类检验检测业务，现有检验检测能力参数3209项。调研组听取了市食品药... 4
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11-01 22:40...天津市住建委于10月29日公布了排查出的1986名。所谓“挂证”，主要指持有某个职业资格的人将其证书违规挂靠到非工作单位名下，以获取报酬或谋取其他利益。“挂证”行为不仅违反诚实信用原则，违反法律法规，更加剧了对特定行业的监管难度。因为“挂证”背后，是部分未取得相关资质的人在从事某项事务，显然会给服务对象和相关行业秩序带... 4
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11-01 22:40...方案审核拟参加试点工作的药品注册申请人（含境外申请人指定的办理相关药品注册事项的中国境内企业法人，以下简称注册申请人）、持有人（含境外持有人指定的履行持有人义务的中国境内企业法人），应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局（以下简称省级药监局）提出试点申请。省级药监局依申请初步遴选试点企业和试点品种，结... 3
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11-01 19:50...经济日报微信中经网微信国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点2024年10月18日20:13来源：人民网[][][字号]人民网北京10月18日电（记者孙红丽）据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案... 6
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11-01 19:30...各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。4起化妆品典型案例信息如下：一、“5·23”安徽宁国生产销售假冒化妆品案2023年5月，宁国市市场监督管理局接到消... 2
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11-01 18:20...不符合规定项目为pH值。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限... 3
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11-01 07:10...涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场监管工作，共同打造有品质的生活。大众网记者戚威通讯员张凤川临沂报道2024年10月28日，国家药监局2024年医疗器械警戒试点工... 2
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10-31 11:40...建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的罕见病药品保障先行区“白名单”制度，旨在打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道。该制度包括医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业3个“白名单”。对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，由选定的药品进... 5
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10-22 18:40...内部员工是指与企业、单位以及其他组织签订劳动合同、办理社保或者存在事实劳动关系的人员；相关知情人是指在一年内与企业、单位以及其他组织解除劳动合同的员工，与企业、单位以及其他组织存在药品、医疗器械质量安全相关业务联系的人员、临时聘用人员等。2、鼓励各地结合实际建立内部举报人举报特殊处理通道，经研判内部举报人举报属于重大违... 0
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08-20 01:30...57%，奈飞涨0.38%，谷歌跌1.89%，Meta跌0.65%，微软跌0.13%。主要金融股多数下跌，摩根大通涨0.31%，高盛跌0.75%，花旗跌0.47%，摩根士丹利跌1.03%，美国银行跌0.55%，富国银行涨0.11%。知名能源股集体上涨，埃克森美孚涨1.58%，雪佛龙涨0.7%，康菲石油涨0.51%，斯伦贝... 4
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08-02 04:30...、广东精美医疗科技有限公司、九江高科制药技术有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等9家企业生产的磁疗贴等12批次医疗器械不符合标准规定。据介绍，磁疗贴主要是利用磁场、磁力线对人体产生作用以达到治疗或缓解局部病痛的作用；远红外贴是光谱辐射治疗器械，利用光谱辐射对人体产生作用以达到治疗或... 3
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2024-11-25-18:37 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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