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01-31 13:30...大渡口区跃进村更是剧组扎堆：《龙城》、《难哄》，昔日老旧小区已经变身热门取景地。而一年前的这里，是这样的、这样的、这样的；而现在，这里是这样的、这样的、这样的。如果到跃进村来一场Citywalk，必须和老辈子约一波钢铁公园，因为这里不仅有最美的风景，还有热辣滚烫的人生道理。来跃进村Citywalk，还得来社区“黑珍珠餐... 0
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01-31 13:20...根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，经评价，颠茄磺苄啶片属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品。◎颠茄磺苄啶片的安全风险性很大/图：网络截图颠茄磺苄啶片的主要成分是磺胺甲噁唑、甲氧苄啶和颠茄流浸膏。广东药科大学附属第一医院消化内科主任医师谢文瑞教授介绍，磺胺甲噁唑是磺胺类广谱抗生素... 0
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01-27 04:50...当时的国家药监局下发的《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》明确，由国家药监局负责规划确立药品信息化追溯标准体系，统一药品追溯编码要求。统一的追溯机制解决了此前药品编码标准混乱等问题，但药企成本的增加、数据的安全等一直是药品追溯落地的一个个拦路石。小小一粒药，关系亿万群众的身体健康和生命安全。近年来，由于没... 0
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01-25 21:00...2024年药品抽验合格率稳定在99.9%，高于全国平均水平；服务1类创新药“齐倍安”等304个药物新产品上市，同比增长52%。山东省药监局党组书记、局长李涛表示，基于山东良好的药品监管和产业发展基础，国家药监局同意山东成为全国首批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点（以下简称改革试点）的省份，这是继去年国家药监局同... 1
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01-25 03:40...标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。2.经贵州省食品药品检验所检验，标示为通化仁民药业股份有限公司生产的1批次尼可地尔片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。3.经陕西省食品药品检验研究院检验，标示为湖南一格制药有限公司生产的2批次注射用胸腺肽不符合规定，不符合规... 0
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01-23 10:20...海南省药品监督管理局召开海南省药品监管工作会议。记者蒙健摄根据海南省药品监督管理局的数据显示，截至目前，海南省2个新药获批上市，40余个新药在研；累计618个文号通过一致性评价，产品市场认可度和核心竞争力持续增强；药品生产B证企业达80家，位居全国第三；医疗器械产业快速拓展，创新器械产品拓展到骨科植入、吸收缝合等高技术... 1
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01-23 05:00...公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有，并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药，其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。据了解，为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的... 5
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01-12 22:10...加强药品监管的科学性和规范性，通过前置服务和全程指导，提高药品审评审批的透明度和公正性，保障药品质量安全。2025-01-1015:11:51李涛三、改革试点下一步工作打算。下一步，我们将按照国家药监局安排部署和省委、省政府工作要求，继续深化药品审评审批制度改革，扩大改革试点综合效应，更好服务山东医药企业，满足人民群众... 3
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。加强知识产权保护，鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言，创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护... 1
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01-11 13:10...但可以有多个商品名。比如，通用名为对乙酰氨基酚的药品，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。国家药监局2024年12月31日发布公告称，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价，经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所... 1
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01-11 10:10...通用名为对乙酰氨基酚的药品，其商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。国家药监局2024年12月31日发布公告称，国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价，经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监... 2
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01-09 21:20...根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求上海市、广东省药品监督管理局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门要责令相关化妆品经营者立即停止经... 2
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01-09 02:20...“泻立停中的磺胺甲恶唑有抗菌作用，甲氧苄啶又可以增强前者的药效，而颠茄则用于缓解胃肠痉挛和腹痛。”河南省直第三人民医院消化内科副主任医师杨雅阁解释，“因此，泻立停的优势就在于既有抗感染作用，又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状，再加上早年间的宣传影响，曾在之前的某一段时期被广泛使用。”为什么国家药监局此次要对泻立停“喊停”... 1
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01-08 06:00...鲁抗医药已斩获两连板。1月3日、6日两个交易日间，鲁抗医药均以涨停收盘，其中1月6日更是全天“一”字涨停。截至1月6日收盘，鲁抗医药报11.63元/股，总市值为104.5亿元。葫芦娃同样斩获两连板。1月6日，葫芦娃高开高走，盘中冲上涨停。交易行情显示，1月6日，葫芦娃高开1.94%，盘中股价震荡走高，截至收盘报涨停价1... 2
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01-07 18:40...在山东省药监局的前置指导服务下，由国家药监局药品审评中心快速批准。这是国家药监局自11月同意在北京等十省（市）实施优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作以来，首批通过改革试点路径完成申报的品种。“原料药卡铂通过改革试点完成申报，不论对企业还是对药监部门都意义重大。”山东省药监局相关负责人表示，药品补充申请审评时限大幅... 1
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01-07 15:20...国家药监局审议通过了《生物制品分段生产试点工作方案》，对试点范围、工作实施步骤、监督管理要求、保障措施等方面进行部署。试点期限至2026年12月31日结束。所谓生物制品分段生产，对应的是传统的全部工序整段生产。分段生产将生物制品一套生产流程进行多个阶段划分，类似“零件组装”，从单一场地生产变为多个产地分段生产。在生物制... 2
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01-07 03:10...“泻痢停”不仅是处方药，还属于安全风险较大的一类。颠茄流浸膏是一类抗胆碱的中成药，作用类似于阿托品，具有中枢神经抑制作用，能够发挥胃肠解痉效果；磺胺甲恶唑、甲氧苄啶则属于抗生素。颠茄磺苄啶片的说明书显示，该药不仅过敏反应常见，还有中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血等副作用，孕妇及哺乳期妇女、新生儿及2... 1
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01-06 02:30...完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时，对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监... 2
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01-04 11:10...对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监局按职责分工负责）（五）积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新... 2
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11-03 23:40...国家药监局进一步出台《公告》，更好推动落实持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全。《公告》严格委托生产的许可管理，提出申请材料、申请时间、许可检查、许可证标注等要求。《公告》指出，申请人拟委托生产药品、申请办理药品生产许可证（以下称B类许可证）或者申请B类许可证许可事项变更的，省级药品监管部门应... 1
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10-30 18:30...药品网络交易第三方平台（以下简称第三方平台）作为“平台管理者”，在药品网络销售活动中发挥着独特作用，是实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。今年4月以来，国家药监局发布了两批药品网络销售典型案例，多个主流电商平台被点名，表明第三方售药平台的问题还不少。在业界观点看来，药品、医疗器械网售监管将更趋规范。国家药监局副局长... 5
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10-30 09:20...图源：国家药监局网站截图据国家药监局网站“7批次检出禁用原料的化妆品信息”页面显示，标示委托方为温州市钰启化妆品有限公司、受托生产企业为金华市纤烁化妆品有限公司生产的“幻臻水性彩色指甲油HZ088”“幻臻水性彩色指甲油HZ056”，两款产品均检出禁用原料“二氯甲烷”。对于上述不合格产品，国家药监局已要求各地药品监管部门... 1
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