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07-06 02:20...近期低价股在面值压力下集体开启“自救模式”,通过回购、增持等方式增强投资者信心。本周上涨48.8%的*ST名家此前发布公告,5位高管计划增持自家,拟合计增持公司股份数量为80万股—160万股,以最新价计算为148.8万元—297.6万元。ST全筑6月24日以来,10个交易日收获了8个涨停板。公司日前发布公告,截至202... 0
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07-05 22:00...被检出含有氯倍他索丙酸酯131μ,特比萘芬。一方面,氯倍他索丙酸酯作为一种强效的糖皮质激素类物质,具有显著的抗炎、抗过敏和止痒作用。然而,正是这些看似“有效”的特性,使得其成为婴儿护肤品中的潜在危险。短时间内使用含有氯倍他索丙酸酯的护肤品,就可能导致婴儿皮肤出现萎缩、毛细血管扩张等不良反应。另一方面,婴儿使用含有特比萘... 0
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07-04 23:50...产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标... 0
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07-02 18:20...随后出现了部分人群超适应证使用该药减重的现象。此次获批减重相关适应证,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。诺和诺德一季报显示,减重版司美格鲁肽销售额为93.77亿丹麦克朗,同比增长106%。适应证新增,产能也要跟上。诺和诺德日前表示,将斥资41亿美元新建一个工厂,... 2
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07-02 17:00...依据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》,自今年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和注射剂由第二类精神药品调整... 3
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06-29 02:20...国家药监局会同相关部门将依托咪酯、右美沙芬、含曲马多复方制剂等13个品种增列入麻精药品目录进行严格管制,遏制药物滥用蔓延势头。麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床主要用于疼痛、失眠等疾病的治疗,在医疗实践活动中不可或缺;但非医疗目的使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。近年来,随着我国禁毒人民战... 1
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06-28 21:00...乐城先行区临床真实世界数据应用试点5年来已取得阶段性成效。2019年6月,国家药监局与海南省政府在乐城先行区联合启动临床真实世界数据应用试点,探索真实世界数据在药械产品注册和监管决策中的应用,为全国药械审评审批制度改革探索新工具、新标准和新方法。据乐城先行区管理局局长贾宁介绍,作为我国首个开展真实世界数据应用试点的区域... 1
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06-26 06:10...麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)临床主要用于疼痛、失眠等疾病的治疗,在医疗实践活动中不可或缺;但非医疗目的使用可导致使用者成瘾,还可能引发公共卫生问题和社会问题。近年来,随着我国禁毒人民战争深入开展,传统毒品获取难度加大,供医疗使用的麻精药品流入非法渠道和滥用风险加大。针对监管工作面临的新形势,国家药监局持续强化... 2
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06-21 19:00...经济日报微信中经网微信国家药监局发布药品监管AI应用场景清单引领行业智能化升级2024年06月20日17:14来源:中国经济网[][][字号]中国经济网6月20日讯(记者韩璐)6月18日,国家药品监督管理局发布通知,印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称《清单》),标志着我国药品监管领域在人工智能技术应用方... 6
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06-09 11:20...医疗器械产业发展迅猛,新技术、新产品层出不穷,产品多样性、复杂性程度不断提升,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别,难以实现有效监督和管理。医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)是医疗器械的身份证,医... 3
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06-06 21:50...国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提... 3
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06-04 23:20...2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的... 7
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06-03 19:50...四川省泸州市江阳区市场监督管理局根据医疗器械网络销售巡查线索,对泸州得堂商贸有限公司进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,在美团平台销售第三类医疗器械“隐形眼镜护理液”。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定。2023年4月29日,泸州市江阳区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十... 8
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06-03 01:10...儿童药上市数量明显提升国家药监局6月1日发布信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来,国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持,儿童药上市数量明显提升。2019年至今,国家药监局共批准271个儿童药。为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,国家... 5
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06-02 02:30...国家药监局多措并举强化儿童用药保障。在儿童药研发环节,为更好服务企业,促进儿童药研发,提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。在临床使用环节,为解决儿科临床超说... 5
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05-29 21:10...徐杰介绍,2016年11月开始,他所在的科室陆续有右美沙芬成瘾患者出现,此后逐年上升,2021年突破400人,2022年右美沙芬被禁止网络销售后,滥用人群总体呈下降趋势,今年的下降情况尤为明显。徐杰表示,在所有的成瘾患者中,青少年占多数。这些青少年最初并非出于治疗目的而服用该药物,而是通过网络社交媒体或朋友介绍,为了追... 0
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05-29 03:00...已列入《古代经典名方目录(第一批)》。其成药制剂温经汤颗粒,用于血海虚寒,气血凝滞证,症见妇人月经不调,脐腹作痛,脉沉紧。该品种的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛使用,并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。为促进中药传承创新发展,加强对中医药古典医籍精华的梳理和挖掘,国家药监局近年来通过改革完善中药审... 6
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05-25 16:20...加上海量的网络交易行为,药品网络销售违法违规问题屡见不鲜、屡禁不止,药品网络销售监管面临着巨大挑战,加强药品网络销售有效监管势在必行。创新监管方式方法线上线下“一体化”监管2024年5月14日,国家药监局在浙江召开药品网络销售监管工作会议。会议要求,各级药品监管部门要认真贯彻“四个最严”要求,落实属地监管责任,创新监管... 9
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04-01 17:30...《通知》指出,根据国家药监局附条件批准新型冠状病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒感染抗病毒治疗方案,将此2种药品纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》。《通知》明确,先诺特韦片/利托那韦片组合包装用于治疗轻、中型新型冠状病毒感染(COV... 4
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03-28 02:20...新修订的《化妆品监督管理条例》明确规定:“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。”为贯彻落实条例规定,规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,市场监管总局、国家药监局坚持科学立法、民主立法、依法立法,在广泛听取意见、深入开展研究、充分论证的基础上,制定了《牙... 2
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03-23 18:50...国家药监局组织在全国范围内开展国家化妆品监督抽检工作,加大对化妆品非法添加禁用原料等违法行为的打击力度,保障公众用妆安全。22日,国家药监局公布了2022年国家化妆品监督抽检年报。2022年,全国药品监督管理部门以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象,组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、... 3
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03-15 10:20...涵盖了以拜耳和泰德为代表的高端化药、以赛诺菲和百泰生物为代表的生物药、以同仁堂和聚协昌为代表的现代中药等多个板块,逐步形成了龙头引领、集群共进的发展格局。北京经开区有关负责人说:“北京经开区积极吸引国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心等六大中心落地,搭建了全市首创的‘概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中... 18
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2024-07-07-18:39 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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