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01-06 02:30...完善药品医疗器械知识产权保护相关制度。部分药品获批上市时，对注册申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监... 0
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01-04 11:10...对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局，提升专利质量和转化运用效益。（国家知识产权局、国家药监局按职责分工负责）（五）积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新... 0
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01-04 06:40...只要侦查程序合法进行，尹锡悦将依法作出回应”。啥意思？那意思就是他直指有关方面程序不合法，因此尹锡悦现在没必要配合回应。这是不是一个王炸打法？哪怕有人认为尹锡悦擅自发动戒严有违法律，但如果以违法之抓捕来对付尹锡悦，难道是法治国家之道？当尹甲根抛出此问后，韩国的“有关方面”当然要去考量、自审一番。好在此次逮捕令有效期要到... 0
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01-04 06:40...国家药监局网站发布关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告。全文如下。国家药监局关于修订破伤风人免疫球蛋白说明书的公告（2024年第153号）根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对破伤风人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管... 0
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01-04 06:10...干细胞是一类具有自我复制功能，可无限分化的细胞的统称，其按分化潜能可进一步细分为全能干细胞（如胚胎干细胞）、多能干细胞（如间充质干细胞等）和单能干细胞（如造血干细胞等）等。其中，间充质干细胞（MSC）凭借低免疫原性和多向分化潜能成为中国干细胞研究的热门领域。据了解，间充质干细胞广泛存在于成人和胎儿的多个组织中，最常见的... 9
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01-04 05:30...干细胞知识知多少1什么是干细胞？干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。按照来源，干细胞可以分为成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞等；按照功能，干细胞可以分为造血干细胞、间充质干细胞等。2什么是间充质干细胞，有什么特点？间充质干细胞(MSCs)，是一群具有自我更新和多系分化能力的细胞，广泛分... 0
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01-02 13:10...市场规模约155亿元。医疗器械唯一标识实施2024年6月1日起，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式实施，103种医疗器械被纳入唯一标识实施范围，包括超声手术设备、激光手术设备及附件等。医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施2024年6月19日，... 0
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01-02 00:00...阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。北京医院药学部主任药师胡欣表示，有些药物主要依靠其有效成分发挥药效，对制剂的要... 0
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01-01 04:00...即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。”京新药业相关负责人说，集采带来的生产批量，使得产品在包衣等关键生产工序上效率提升，降低了损耗和检测成本。较大规格包装也有效控制了包装成本。北京医院药学部主任药师胡欣表... 0
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01-01 02:20...4分钱中标可以保质保量满足集采供应。”该公司相关负责人说。阿司匹林的主要成分是乙酰水杨酸。根据中国报告大厅数据，水杨酸市场价格区间大约在每吨11000元至13000元，即每公斤11元至13元。国内一些化工服务平台显示，阿司匹林原料药市场价格约为每公斤30元。“我们能够做到在保证药品质量的前提下，实现以量换价、薄利多销。... 0
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12-26 04:50...标示为北京双鹭药业股份有限公司生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，不符合规定项目为性状、装量差异。经西安市食品药品检验所检验，标示为广西日田药业集团有限责任公司生产的1批次抗菌消炎胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为黑龙江参鸽药业有限公司生产的1批次清瘟解毒丸不符合规定，不符... 0
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12-20 11:20...习近平总书记深刻诠释新时代做好经济工作“五个必须统筹好”的规律性认识，进一步丰富和发展了习近平经济思想，既是对已有实践的总结提炼，更是对未来发展的启示引领。要认真学习领会，深入贯彻落实，确保药品监管工作始终沿着习近平总书记指引的方向开拓前进。会议指出，今年以来，以习近平同志为核心的党中央团结带领全党全国各族人民，沉着应... 1
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12-11 15:50...切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件信息公布如下：一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案2024年1月16日，上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公司进行现场检查。经查，当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”... 1
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12-10 21:30...产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药品监督管理局要求浙江省、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依... 0
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12-10 21:20...对该企业处以没收违法所得和罚款共计821.6万元，并吊销药品经营许可证的行政处罚。二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案2024年4月，根据药品网络销售监测线索，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《... 0
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12-09 12:20...在多部门努力下，我国加速构建罕见病防治保障之路，为患者搭建生命的桥梁，在用药的可及性和可负担性方面，不断实现“从0到1”的突破。在今年国家医保药品目录谈判中，上万名难治性癫痫患儿的“救命药”氯巴占进医保了。药片价格几毛钱的小调整，给患者家庭带来实实在在的希望。难治性癫痫，有着“低治愈率、高致残率、高致死率”的特点。长期... 0
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12-04 23:10...同意北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川10个省（市）的药品监督管理局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。今年2月，国家药监局印发《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》（以下简称《工作方案》），拟在有能力、有条件的省级药品监管局开展试点工作。试点的省级药品监管局可为本省药品上市许可... 2
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12-02 16:10...并吊销药品经营许可证的行政处罚。二、安徽阜阳市太和县铭康大药房有限公司非法渠道购进药品案2024年4月，根据药品网络销售监测线索，安徽省阜阳市药品监督管理部门对阜阳市太和县铭康大药房有限公司进行检查。发现该企业通过网络销售的药品无法提供合法购进渠道。该企业上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。2024... 4
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12-02 14:20...总建筑面积约300万平方米。BioPark规划建设了总部集聚区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能区，满足企业研发生产各环节空间需求。如今，国家药监局六大中心已全部落地BioPark总部聚集区，为企业提供行业行政审批、资质认定等方面的有力保障。人才租赁住房距国家药监局六大中心办公区仅约200米。据介绍，人才租赁... 16
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11-29 19:40...该系统在原有RMN心脏电生理机器人磁导航系统的基础上采用创新结构设计，实现了速度提升、体积精简、重量减轻以及操作灵活性增强。GenesisRMN系统采用沿质量中心旋转的较小磁铁，提高了系统运行速度与可控性，与上一代产品相比，其速度提升约70%至80%，可有效提高手术效率。此外，系统体积的大幅缩减也为手术室提供了更大的操... 3
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11-28 18:40...标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。经大连市药品检验检测院检验，标示为陕西关爱制药有限公司生产的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经中国食品药品检定研究院检验，标示为江西药都仁和制药有限公司生产的1批次硝酸益康唑乳膏... 1
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11-27 12:10...标示为荆州市津奉药业发展有限公司生产的1批次开塞露（含甘油）不符合规定，不符合规定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。经大连市药品检验检测院检验，标示为陕西关爱制药有限公司生产的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不符合规定，不符合规定项目为有关物质。经中国食品药品检定研究院检验，标示为江西药都仁和制药有限公司生产的1批次硝酸益康唑乳膏... 6
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