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11-09 18:10...珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。近年来，随着全球气候变化和自然环境改变，珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。公告引导聚焦重点品种，根据临床用药需求，结合中药资源和具体品种情况，提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科... 1
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11-06 16:30...2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。上市许可申请递交前，申请人可就受理相关问题向上述中心提出受理靠前服务申请。在每周三的受理靠前服务面对面公开日，上述中心将集中与申请人进行沟通。该举措是为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质... 0
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11-04 18:40...可以知道药品和耗材从哪里生产，销售到哪里去，是否经过药贩子插手，有没有逆向回流等现象，进而实现药品耗材来源可查、去向可追。假如扫码查真假成为监管的常规手段，生产销售假药、倒卖回流药、串换耗材等违法行为就会无处遁形。并且，药品追溯码可与传统监管手段形成相互补充，让监管更加精准快速。通过追溯码发现药品和耗材异常流动线索，再... 2
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11-04 11:00...对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。天眼查资料显示，湖北仙明医疗器械有限公司成立于2001年，是一家以从事专用设备制造业为主的... 9
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11-03 12:50...是集药材种植、生产、销售、研发于一体的现代化民族制药企业。在内蒙古蒙药股份有限公司蒙药展馆产品展示区，调研组听取有关产品介绍、蒙药标准化建设等工作情况汇报。通辽市食品药品检验所主要开展食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械以及洁净区环境和生活饮用水7大类检验检测业务，现有检验检测能力参数3209项。调研组听取了市食品药... 4
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11-01 22:40...天津市住建委于10月29日公布了排查出的1986名。所谓“挂证”，主要指持有某个职业资格的人将其证书违规挂靠到非工作单位名下，以获取报酬或谋取其他利益。“挂证”行为不仅违反诚实信用原则，违反法律法规，更加剧了对特定行业的监管难度。因为“挂证”背后，是部分未取得相关资质的人在从事某项事务，显然会给服务对象和相关行业秩序带... 4
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11-01 22:40...方案审核拟参加试点工作的药品注册申请人（含境外申请人指定的办理相关药品注册事项的中国境内企业法人，以下简称注册申请人）、持有人（含境外持有人指定的履行持有人义务的中国境内企业法人），应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局（以下简称省级药监局）提出试点申请。省级药监局依申请初步遴选试点企业和试点品种，结... 3
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11-01 19:50...经济日报微信中经网微信国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点2024年10月18日20:13来源：人民网[][][字号]人民网北京10月18日电（记者孙红丽）据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案... 5
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11-01 19:30...各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。4起化妆品典型案例信息如下：一、“5·23”安徽宁国生产销售假冒化妆品案2023年5月，宁国市市场监督管理局接到消... 2
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11-01 18:20...不符合规定项目为pH值。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限... 3
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11-01 07:10...涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场监管工作，共同打造有品质的生活。大众网记者戚威通讯员张凤川临沂报道2024年10月28日，国家药监局2024年医疗器械警戒试点工... 2
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10-31 11:40...建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的罕见病药品保障先行区“白名单”制度，旨在打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道。该制度包括医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业3个“白名单”。对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，由选定的药品进... 5
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10-22 18:40...内部员工是指与企业、单位以及其他组织签订劳动合同、办理社保或者存在事实劳动关系的人员；相关知情人是指在一年内与企业、单位以及其他组织解除劳动合同的员工，与企业、单位以及其他组织存在药品、医疗器械质量安全相关业务联系的人员、临时聘用人员等。2、鼓励各地结合实际建立内部举报人举报特殊处理通道，经研判内部举报人举报属于重大违... 0
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10-19 07:20...党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革举措。试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利... 4
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10-18 02:40...等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求北京市、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措... 4
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10-16 14:00...慢阻肺病患者健康服务也得到了政府兜底保障，这一举措将进一步改变我国慢阻肺病的防控局面，是一项历史性、突破性进展。新中国成立以来，我国不断加大公共卫生投入，构筑起一道道公共卫生防线，织起一张张疾病防控网。通过一系列努力，我国成为无“脊灰”国家，5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率从近10%降至1%以下。推进医药卫生体制改革是解... 0
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10-16 09:40...独立经济学家王赤坤表示，美容仪行业的法规将逐步出台和完善，政府监管趋严，以及行业规范和行业标准逐步制定，行业自律将逐步形成，有法可依，届时法律法规及行业规范将明确界定行业从业者义务，执法趋严，违法成本高，侵权、虚假宣传以及一些烫伤、镍超标等不良现象也将大大减少。值得注意的是，在2022年3月30日射频仪新规发布后，不只... 1
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10-14 19:10...深圳市人大代表生物医药产业联系点联动深圳市人大代表建议调研小组、市人大代表建议督办小组和福田区人大沙头街道工委，共同组织市、区两级人大代表“组团”走进国家药监局药品审评检查大湾区分中心开展调研活动。深圳市人大常委会副主任蒋宇扬，市人大常委会教科文卫工委负责人和二十余名市、区人大代表参加活动，国家药品监督管理局药品审评检... 2
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08-02 04:30...、广东精美医疗科技有限公司、九江高科制药技术有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等9家企业生产的磁疗贴等12批次医疗器械不符合标准规定。据介绍，磁疗贴主要是利用磁场、磁力线对人体产生作用以达到治疗或缓解局部病痛的作用；远红外贴是光谱辐射治疗器械，利用光谱辐射对人体产生作用以达到治疗或... 3
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07-31 16:50...2022年上市10个中药新药《蓝皮书》由国家药品监督管理局指导编写，分为中药审评审批制度改革、中药质量安全监管、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发与行业动态等部分，全面展现2022年我国中药监管现状。在中药注册申请审评审批方面，《蓝皮书》显示，2022年，国家药审部门完成中药注册申请1454件，其... 2
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07-28 08:10...3亿元2023年07月18日12:44来源：中国经济网[][][字号]中国经济网7月18日讯（记者郭文培）7月17日，国家药监局发布通告，49批次药品不合格。其中，32批次“朗迪钙”在列，原因是含量测定不合格。通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药... 9
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07-27 04:50...这意味着禁售药品范围将大大缩窄。禁售药品范围大大缩窄含麻醉药品口服复方制剂是明令禁止网络销售的品种。但实际执行中，具体哪些药品归入其中却存在多种解释。一种解释是按照2017年版的麻醉药品品种目录执行。当时的目录列了121种麻醉药品，这些药品所涉及到的复方制剂都归为含麻醉药品口服复方制剂。这样一来，禁售药品会达到几百种，... 3
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2024-11-13-02:15 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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