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11-11 23:10...尽管在早期的验证和开发中颇费了些周折，自首个肿瘤电场治疗适应症获批后，Novocure一路开挂，垄断全球肿瘤电场治疗市场十余年。2000年，以色列理工学院生理和生物物理学教授YoramPalti教授创立了Novocure，着手肿瘤电场治疗的商业化开发。起初，他受一篇介绍神经纤维中电场分布的博士论文启发，尝试用铅笔和纸计... 0
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11-06 22:40...FDA胃肠道恶性肿瘤代理临床团队负责人、医学博士桑德拉·卡萨克（SandraCasak）在会议中指出，尽管在上述3项试验中，PD-1抑制剂治疗组的结果均具有统计学意义，但在亚组分析中，对于PD-L1表达小于1的患者，治疗效果估计值似乎微不足道或不太有利，对于PD-L1表达小于10的患者，治疗效果中等。卡萨克表示，尽管这... 1
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11-05 21:20...奇迹般支撑起庞大的研发管线。信达生物2024Q3产品收入超23亿元，同比增长40%，环比增长15%。最近4个季度产品收入连续爬坡，好于预期，验证国内商业化能力的优秀实力。与大部分Biotech不同，信达目前不再只看单品情况，而是以多样化的产品矩阵取胜，在稳健程度上类似于传统药企恒瑞医药、中国生物制药。据IQVIA统计，... 1
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11-03 10:30...大幅提高生产效率。原因之二，是规模化产能的持续提升。目前，荣昌生物拥有包括21个2000升的生物反应器，总产能处于国内领先水平。众所周知，大分子药物的生产过程涉及细胞培养、纯化、填充等多个步骤，这些步骤的设备和设施成本很高，而通过规模化生产，这些固定成本可以分摊到更多的产品单位上，从而有效降低每个单位的成本。原因之三，... 6
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10-31 10:30...、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂。所属行业为化学制药行业。截至9月25日，公司总市值为2797亿元。公开信息显示，截至2024年6月，恒瑞医药有14款自研创新药、2款引进创新药上市。今年上半年公司创新药实现收入66.12亿元，同比增长33%。PDB数据显示，公司进入医保的瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净实现收入快速增长，... 0
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10-19 04:10...随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖，国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗（IL-17A）、普利尤单抗（IL-4Rα）降价进医保（我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元），到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。02需求规模有多大？自免疾病药物在全球销售额中排... 5
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10-16 16:00...的定义，罕见病为患病人数占总人口的0~1的疾病或病变。目前全球已知约6000～8000种，50%在出生或儿童期即发病，仅有少于6%的罕见病具备有效治疗方法，患者生存及生活质量严重受损。因人口基数庞大，中国目前预计约有2000万罕见病患者，所以罕见病在我国并不罕见。出生缺陷三级预防措施世界卫生组织(WHO)提出：出生缺陷... 3
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09-21 10:50...随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖，国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗（IL-17A）、普利尤单抗（IL-4Rα）降价进医保（我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元），到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。02需求规模有多大？自免疾病药物在全球销售额中排... 5
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09-15 13:00...以增加其肥胖和糖尿病药物Mounjaro和Zepbound的产量。在全球范围内，肥胖问题日益严峻，且肥胖作为一种慢性疾病，还会增加糖尿病、心血管疾病、高血压以及癌症等疾病的患病风险。GLP-1类减肥药具有独特的作用机制及良好的减重表现，近年来在全球范围内持续热销，各大公司也在加大研发投入。减肥药产业将达千亿美元市场规模... 1
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09-11 13:50...该品种利用在乐城收集的回顾性真实世界数据，支持其扩增单药降脂适应症，这也是乐城临床真实世界数据应用试点首个扩大适应症的产品。2023年8月22日，创新性降胆固醇药物英克司兰钠注射液（商品名：乐可为）通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点获中国国家药品监督管理局批准上市，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（... 0
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09-11 03:00...复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）于2018年12月获美国RevanceTherapeutics，Inc.许可在中国内地及港澳地区独家进口、使用、开发及商业化（不包括制造）该产品。该产品拟用于美容适应症，暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹；以及治疗适应症，治疗... 0
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09-04 10:10...手术其间也存在多种风险：做手术时，腿部的血管、神经有损伤的风险；骨头置入钢针，有感染的风险；整个康复周期都需要精细照护——专业清洗、护理，一旦感染，可能会发展成骨髓炎。还有一种严重的后果，是出现“骨不连”，也就是说骨头拉开了，但是长不上了，那就非常麻烦。“增高得越多，风险也相应增加。两条腿都做手术，风险更是翻倍。”王华... 4
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09-03 21:00...集采和医保价格谈判对于制药板块的收入有一定影响，另一方面，去年年底参加医保谈判的创新药还在进院的过程之中，在一、二季度的销售仍较低。”吴以芳表示，创新药在三季度的增长将会提升，“整个创新药的收入增长，在未来几年将争取达到30%的年复合增长率。”上半年，复星医药自研及许可引进的4个创新药/生物类似药一共有9项适应症于境内... 1
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09-03 19:50...约1200人的销售队伍带动了70%的营收增长。上半年，荣昌生物没有公开泰它西普和维迪西妥单抗的具体销售数字，只能说从营收上看两个产品势头都不错。泰它西普主要用于治疗系统性红斑狼疮，主要竞争对手是GSK的贝利尤单抗等，赛道还不算特别激烈。维迪西妥单抗用于胃癌和尿路上皮癌，在适应症设计上很巧妙地避开了与HER2ADC恩美曲... 0
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08-11 21:20...以及肥胖相关的间接费用（包括但不限于出勤、旷工、提前退休、残疾等）情况下，到2030年中国由超重/肥胖导致的医疗费用将达4178亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。资料来源：WHO，国家卫健委，LancetDiabetesEndocrinol基于长期耐受性、安全性等原因，控糖减肥药物正从胰岛素类药物向多肽类药... 5
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08-04 08:30...上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽R销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元。在中国，百悦泽R销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元。“百悦泽R在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快... 8
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08-03 17:20...”百济神州表示。2023年上半年，百悦泽全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元。在中国，百悦泽销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元。“百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血... 13
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08-01 02:40...注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床试验（研究编号：SHR-1210-Ⅲ-310，又称CARES-310研究）获得NMPA和FDA批准在全球开展临床试验。CARES-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性... 5
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07-25 12:10...国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。从申报项目的时间分布来看，近几年增长明显，已经从2016年-2020年的平均每年申报临床5-6个项目，增长至2021年的20个、2022年的17个。华东医药的利拉鲁肽注射液是原研药的生物类似药，采取与诺和诺德不同的生产工艺。2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽(糖尿病适应症... 3
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07-24 09:20...合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年5月获批上市，一线适应症正在CDE审评中。其临床数据有自己的亮点，贝福替尼在非小细胞肺癌一线、二线治疗临床试验报导了目前已知最长的PFS数据。谢谢！Q：与贝达药业的合作是如何约定的？A：您好，根据公司与贝达药业在合作协议中约定，贝达药业将向公司支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.... 4
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06-30 19:20...2023年国家药品目录调整工作将统筹考虑广大参保人用药保障需求和基金支付能力等因素，努力使药品目录结构更加合理优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及。在申报条件方面，方案按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。同时考虑到疫情防控... 2
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06-27 20:40...主要发病原因是由于患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足，进而影响患者的运动、呼吸、吞咽功能以及脾脏、心脏、胰腺等多器官，甚至威胁生命。重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%患儿会在一岁内死亡。作为相对常见的“罕见病”之一，SMA发病率为存活新生儿中。中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏神经罕见... 4
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2024-11-12-13:37 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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