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11-24 23:00...2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽（糖尿病适应症）的临床研究工作。今年3月，利鲁平获批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4个月后，又批用于减重适应症。据华东医药负责人介绍，利拉鲁肽减肥适应症适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。根据指引，成人患者的初始体重指数（BMI）为≥（肥胖）... 0
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11-24 11:40...本次获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理：(1)BMI≥(肥胖)，或≥且华润双鹤围绕司美格鲁肽的布局由来已久。2020年3月司美格鲁肽批准该药品研发立项，启动降糖适应症研究，并于2024年4月和7月分别获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》及Ⅲ期临床试验登记公示。今年4月华润双鹤董事会审议批... 0
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11-21 15:10...诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟的监管机构申请批准司美格鲁肽的适应症扩展。10月，诺和诺德向欧盟递交了复方制剂IcoSema（Icodec依柯胰岛素+司美格鲁肽，每周1次）用于治疗T2D的上市申请。早在今年1月，诺和诺德就宣布了IcoSemavs基础胰岛素治疗T2D的IIIa期COMBINE3研究达到主要终... 1
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11-21 15:00...喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入国家医保目录2021年版，并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。根据强生公司2023年报，2023年乌司奴单抗全球销售额为108.58亿美元。华东医药的生物类似药产品在获批上市前，Ⅲ期临床研究结果显示，赛乐信能够显著改善患者的银屑病症状，减轻病情严重程度。具体而言，研究通... 2
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11-16 16:30...位于上海静安区的毓舫医疗医杏门诊部相关工作人员告诉记者：“近期咨询诺和盈的客户比较多，客户可以在线上提前预订，然后来我们这边面诊，要符合适应症才可以使用。”“因为之前很多人已经了解了‘降糖版’司美格鲁肽，所以咨询量很大，我们这边诺和盈已经到货了。”位于上海徐汇区上海童康门诊部的相关工作人员说。同时，记者观察到一些私立医... 1
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11-15 08:30...展示GSK在生物医药领域的创新能力与管线实力。今年首个长效HIV暴露前预防药物艾普特迎来在中国获批后的‘首展’。得益于进博加速度，艾普特于今年5月在中国正式获批。我们也期待此次展出后，可以借助进博会‘溢出效应’，加速提升创新产品可及性。”余慧明表示，“GSK始终关注中国市场的发展，尤其是在疾病预防与治疗方面的布局。预防... 2
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11-11 23:10...尽管在早期的验证和开发中颇费了些周折，自首个肿瘤电场治疗适应症获批后，Novocure一路开挂，垄断全球肿瘤电场治疗市场十余年。2000年，以色列理工学院生理和生物物理学教授YoramPalti教授创立了Novocure，着手肿瘤电场治疗的商业化开发。起初，他受一篇介绍神经纤维中电场分布的博士论文启发，尝试用铅笔和纸计... 1
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11-06 22:40...FDA胃肠道恶性肿瘤代理临床团队负责人、医学博士桑德拉·卡萨克（SandraCasak）在会议中指出，尽管在上述3项试验中，PD-1抑制剂治疗组的结果均具有统计学意义，但在亚组分析中，对于PD-L1表达小于1的患者，治疗效果估计值似乎微不足道或不太有利，对于PD-L1表达小于10的患者，治疗效果中等。卡萨克表示，尽管这... 1
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11-05 21:20...奇迹般支撑起庞大的研发管线。信达生物2024Q3产品收入超23亿元，同比增长40%，环比增长15%。最近4个季度产品收入连续爬坡，好于预期，验证国内商业化能力的优秀实力。与大部分Biotech不同，信达目前不再只看单品情况，而是以多样化的产品矩阵取胜，在稳健程度上类似于传统药企恒瑞医药、中国生物制药。据IQVIA统计，... 1
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11-03 10:30...大幅提高生产效率。原因之二，是规模化产能的持续提升。目前，荣昌生物拥有包括21个2000升的生物反应器，总产能处于国内领先水平。众所周知，大分子药物的生产过程涉及细胞培养、纯化、填充等多个步骤，这些步骤的设备和设施成本很高，而通过规模化生产，这些固定成本可以分摊到更多的产品单位上，从而有效降低每个单位的成本。原因之三，... 6
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10-31 10:30...、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂。所属行业为化学制药行业。截至9月25日，公司总市值为2797亿元。公开信息显示，截至2024年6月，恒瑞医药有14款自研创新药、2款引进创新药上市。今年上半年公司创新药实现收入66.12亿元，同比增长33%。PDB数据显示，公司进入医保的瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净实现收入快速增长，... 0
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10-19 04:10...随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖，国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗（IL-17A）、普利尤单抗（IL-4Rα）降价进医保（我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元），到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。02需求规模有多大？自免疾病药物在全球销售额中排... 6
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10-16 16:00...的定义，罕见病为患病人数占总人口的0~1的疾病或病变。目前全球已知约6000～8000种，50%在出生或儿童期即发病，仅有少于6%的罕见病具备有效治疗方法，患者生存及生活质量严重受损。因人口基数庞大，中国目前预计约有2000万罕见病患者，所以罕见病在我国并不罕见。出生缺陷三级预防措施世界卫生组织(WHO)提出：出生缺陷... 4
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09-21 10:50...随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖，国内自免新药进入商业化拐点。2020年司库奇尤单抗（IL-17A）、普利尤单抗（IL-4Rα）降价进医保（我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元），到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。02需求规模有多大？自免疾病药物在全球销售额中排... 5
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08-29 00:20...同比增长约93.9%。实现转亏为盈，首次实现半年度盈利。作为一家国际化的创新生物制药公司，该份成绩单主要源于复宏汉霖核心产品销售收入持续增长，汉曲优(曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepasc，澳大利亚商品名：Tuzucip和Trastucip)、汉斯状分别实现销售收入12.767亿元、5.563亿元。汉曲优在全球40... 2
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08-24 00:30...此次申报基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点。相关研发结果将在学术期刊和学术会议上发表。类风湿关节炎(RA)是... 2
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08-11 21:20...以及肥胖相关的间接费用（包括但不限于出勤、旷工、提前退休、残疾等）情况下，到2030年中国由超重/肥胖导致的医疗费用将达4178亿元人民币，约占全国医疗费用总额的21.5%。资料来源：WHO，国家卫健委，LancetDiabetesEndocrinol基于长期耐受性、安全性等原因，控糖减肥药物正从胰岛素类药物向多肽类药... 5
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08-04 08:30...上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽R销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元。在中国，百悦泽R销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元。“百悦泽R在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者适应症中的应用快... 8
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08-03 17:20...”百济神州表示。2023年上半年，百悦泽全球销售额总计36.12亿元，上年同期全球销售额总计15.14亿元。在美国，百悦泽销售额总计25.19亿元，上年同期美国市场销售额总计10.15亿元。在中国，百悦泽销售额总计6.69亿元，上年同期中国市场销售额总计4.55亿元。“百悦泽在美国销售的增长主要得益于在慢性淋巴细胞白血... 13
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08-01 02:40...注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的国际多中心Ⅲ期临床试验（研究编号：SHR-1210-Ⅲ-310，又称CARES-310研究）获得NMPA和FDA批准在全球开展临床试验。CARES-310研究是一项评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者有效性... 5
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07-25 12:10...国内已有112款GLP-1类新药进入临床阶段。从申报项目的时间分布来看，近几年增长明显，已经从2016年-2020年的平均每年申报临床5-6个项目，增长至2021年的20个、2022年的17个。华东医药的利拉鲁肽注射液是原研药的生物类似药，采取与诺和诺德不同的生产工艺。2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽(糖尿病适应症... 3
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07-24 09:20...合作开发的贝福替尼二线适应症已于今年5月获批上市，一线适应症正在CDE审评中。其临床数据有自己的亮点，贝福替尼在非小细胞肺癌一线、二线治疗临床试验报导了目前已知最长的PFS数据。谢谢！Q：与贝达药业的合作是如何约定的？A：您好，根据公司与贝达药业在合作协议中约定，贝达药业将向公司支付首付款以及后续研发里程碑款项合计2.... 5
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2024-11-25-02:52 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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