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02-06 14:00...即默沙东研发生产的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），也就是常说的四价HPV疫苗。默沙东另一款HPV疫苗产品为佳达修9，是九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），即九价HPV疫苗。就在今年1月，默沙东四价HPV疫苗“佳达修”获得国家药监局批准，将适用接种人群扩大至于9~26岁男性，成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的... 0
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02-03 08:30...2ADC新药RC118、DR5ADC新药RC248以及双抗RC148等。此前的ASCO2024大会上，具有FIC潜质的RC88已带来亮眼的I期数据，其治疗卵巢癌的ORR达45.2%，高出标准疗法3倍多。在ESMO2024大会上，RC118接力亮相，单药治疗胃癌的ORR最高达54.5%。而RC148则是荣昌生物首个进入临... 17
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02-03 08:00...泰它西普（telitacicept，RC18）是荣昌生物研发的一款双靶点融合蛋白创新药。根据报告介绍，该产品已经获批系统性红斑狼疮和类风湿关节炎两项适应症，重症肌无力适应症上市申请已递交，有望于2025年第二季度获批。此外该产品还有5+适应症处在3期临床阶段，8+适应症临床研究已启动或正在计划中。泰它西普之外，荣昌生物... 0
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02-02 10:40...06亿元；信达生物更是在2024年预计将首次越过30亿元大关。君实自己还是十分有信心的，鼻咽癌算是君实比较看重的一个适应症。2023年10月，君实生物将该药海外权益给了Coherus。在Coherus最新的业务规划中，每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者，特瑞普利单抗仅美国鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。可惜，海... 0
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01-23 05:00...根据《2024中国边缘区淋巴瘤患者生存现状和临床诊疗白皮书》（简称“白皮书”），边缘区淋巴瘤患者的就诊科室较为分散，包括血液科、淋巴瘤科、肿瘤内科、消化科、普外科、眼科、口腔科、呼吸科等等。诊断边缘区淋巴瘤患者存在挑战，平均有38%的患者能够被及时诊断，而62%的患者在初次就诊时可能被诊断为其他疾病，主要包括各部分炎症... 0
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01-21 19:20...这是赛立奇单抗注射液继2024年8月批准用于治疗中、重度斑块状银屑病之后获批的第二个适应症，成为国内首个获批该适应症的国产IL－17A抑制剂。据了解，赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）是一款重组全人源抗IL－17A单克隆抗体，该产品可通过抗体特异性结合血清中的IL－17A细胞因子，阻断IL－17A与IL－17RA的结... 0
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01-19 11:00...IgA肾病适应症（IgAN）国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组，预计2025年上半年读出36周的数据。据弗若斯特沙利文报告，全球IgAN患者约1020万人，包括中国237万，预计2030年全球市场规模为25亿美元。干燥综合征适应症（pSS）国内Ⅲ期临床试验顺利推进，预计2025年上半年读出24周的数据。据弗若斯特沙利文报告... 4
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01-19 02:40...Intra-Cellular的身家性命几乎完全依赖于lumateperone的进展。但lumateperone的研发耗时极为漫长，这也使得Intra-Cellular的股价长期低迷。时间一晃来到2019年10月，Intra-Cellular股价跌至6.75美元，创下了上市后的最低点，比发行价还低一半。在此之前，luma... 2
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01-14 02:10...但在2024年3月获批上市的适应症为治疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的距骨细胞瘤。对于原预计的适应症，公司正计划向国家药监局提交补充申请。前述三款药品均已纳入国家医保药品目录，2023年及2024年1-10月，迈利舒分别获得销售收入约4210万元和8500万元；迈卫健2024年1-10月获得销售收入约1020... 9
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01-11 05:00...其次是HPV-6(4%)。高危型HPV持续感染还可导致肛门、生殖器等部位癌症和癌前病变，美国疾病预防和控制中心截至2021年的统计数据显示，全美每年新增的37,300例HPV相关癌症病例中，有15,600例来自男性，占41.8%。此外，据IARC估计，2018年由HPV感染引起的男性癌症病例达69,400例。低危型HP... 2
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01-10 17:20...北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授乔友林认为，相较女性而言，男性HPV感染很少被关注，但其实，在全球范围内，男性生殖器HPV感染率高于女性。数据显示，全球适宜接种HPV疫苗的男性规模为21.51亿人，预计到2025年将增长至22.28亿人，显示出巨大的市场需求。若以9岁至45岁年龄段推测，中国潜在的接种目标男性... 6
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01-07 03:10...特别是在联合内分泌治疗（如他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于HR+、HER2-、淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗中，阿贝西利片展现出了独特的优势。此外，该药还适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，以及与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。阿贝西利片的适应症不断扩展... 2
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01-07 03:10...这其中当然有它的原因，事实上，相比于市面上主流再生类产品，羟基磷灰石更被行业人士看好。这一方面是因为它的来源，它是人体骨骼和牙齿中的主要无机成分，因此具有良好的生物相容性，在注射皮层后能够刺激皮肤中的胶原蛋白和弹性纤维快速生成，从而实现皮肤紧致和提升效果。另外，作为一种天然存在的矿物质，羟基磷灰石的降解过程是通过水解和... 2
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01-07 03:10...还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。该药是FDA批准的首款MASH新药。首款ACVR2A-Fc融合蛋白：Sotatercept适应症：肺动脉高压（PAH）3月26日，FDA批准默沙东的Sotatercept（Winrevair）上市，用于治疗PAH。PAH是一种... 0
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01-07 03:10...尤其是肺癌小分子靶向药的王牌企业贝达药业来说，影响是巨大的。竞争对手的优秀表现可能限制贝福替尼的极限销售量，何况对贝福替尼来说，商业转化需要时间。新版医保目录将于2025年1月1日执行，放量回血效果最少还需要一年时间观察。从价格来看，贝福替尼的优势并不明显。阿美替尼、伏美替尼的医保价分别是每盒2016元、2494元，月... 2
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01-07 03:10...但Keytruda的市场地位也并非没有威胁，这款药物面临的竞争来自于多个方面，愈来愈近的生物类似药、多款同靶点产品的围攻、美国医保谈判可能带来的降价影响……这些因素都会拖慢Keytruda的脚步。近两年，GLP-1赛道的盛况有目共睹，已经有4款产品进入2023年全球畅销药TOP100名单，其中3款产品为不同商品名的司美... 1
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01-05 18:20...至今仍无商业化产品，属于无产品、无收入、无利润的“三无公司”。成立至今，公司陷入持续亏损之中。2022年、2023年及2024年上半年，公司亏损额分别为2.52亿元、3.43亿元、1.6亿元。截至2024年6月30日，公司累计亏损已达12.85亿元。由于没有自主造血能力，药捷安康长期依靠外部融资输血维持经营。截至招股书... 2
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01-04 09:20...”李女士说，医生强调现阶段小悦的身高偏矮小原因很多：可能是营养不良，比如生活中挑食；或者存在慢性疾病、内分泌系统疾病等。当然也可能是因为父母本身遗传的原因导致身高偏低，这种情况到一定年龄段可以考虑用医学干预的办法处理。每天一针一个月要6000元想长高须有一定的财力支撑记者通过医生和朋友，打听到一些已经打针或正在打针疗程... 0
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11-06 13:50...但对于23年1月份新纳入的医保产品来说，其之前的“小适应症”（这里指二线适应症）已经在21年底进医保了，所以一线新适应症进医保降价的幅度便没有那么大，属于续约进入，同时一线治疗药物作为癌症治疗的首选用药，往往比二线治疗甚至三线治疗药物规模更大，其放量对于业绩驱动更加明显。这款新纳入医保的药物便是贝达药业当下最主要的上市... 2
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11-04 14:30...减重市场动态频频。跟之前的超适应症用药减肥的情况不同，今年7月，国产利拉鲁肽的肥胖或超重适应症已经获批在中国上市。2023-11-0307:35:14躺着就能瘦的网红减肥针真的靠谱吗?说起脂肪肝，很多人首先联想到的可能就是肥胖，其实脂肪肝并不是肥胖人群的专属，营养不良人群和瘦人也会得脂肪肝。2023-11-0307:3... 2
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10-31 17:50...GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通，GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组；2023年9月，GR1801完成III期临床试验入组，GR2002完成I期临床试验入组；2023年10月，GR2001完成II期临床试验首例受试者知情同意书签署。作为一家创新驱... 9
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10-31 10:20...标志着中国自主研发、生产的创新生物药首次进入美国市场。2018年12月，国家药品监督管理局有条件批准特瑞普利单抗上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。截至目前，该药已在中国获批6项适应症，在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖15个适应症的40多项临床研究。本次FDA获批的2项... 15
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