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12-12 03:00...》、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品，以及罕见病治疗药品。据悉，今年共有249种目录外药品通过形式审查，进入专家评审阶段，其中121种药品通过评审，通过率近50%。黄心宇介绍，未通过的药品中，有的属于打擦边球，比如一些老药通过减少说明书上的适应症、或对适应症做一些描述上的改变，从而以适应症发生变化为由进... 0
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12-12 02:10...即纳入《国家基本药物目录(2018年版)》、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品，以及罕见病治疗药品。据悉，今年共有249种目录外药品通过形式审查，进入专家评审阶段，其中121种药品通过评审，通过率近50%。黄心宇介绍，未通过的药品中，有的属于“打擦边球”，比如一些老药通过减少说明书上的适应症、或对适应症做... 0
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12-12 00:10...即纳入《国家基本药物目录（2018年版）》、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品，以及罕见病治疗药品。据悉，今年共有249种目录外药品通过形式审查，进入专家评审阶段，其中121种药品通过评审，通过率近50%。黄心宇介绍，未通过的药品中，有的属于“打擦边球”，比如一些老药通过减少说明书上的适应症、或对适应症做... 0
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12-11 17:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，4款产品虽均通过形式审查，但仍像前三年一样未能通过专家评审，未能上医保谈判桌。陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，... 0
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12-11 15:50...国家医保局与人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称“2024国家医保目录”)，翰森制药4款创新药续约纳入，1款合作的创新药新增适应症纳入，该目录将于2025年1月1日正式执行。阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是翰森制药自主研发的中国首个原研三代表皮生长因子受体（EGFR... 0
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12-10 18:30...促进气血化生，驱除体内久积寒邪，还能通经散寒，温肺化饮，健脾补肾，活血化瘀，还会加强和巩固夏季“三伏贴"的疗效，起到抵御外邪，治病、防病的作用。三九贴、三九灸疗法的适应症1.呼吸系统病症久咳、哮喘、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、体虚易感冒、慢性咽炎等。2.消化系统病症不寐（脾胃不和）、胃肠功能... 0
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12-09 02:50...KBP-3571用于治疗十二指肠溃疡的新药上市申请（NDA）获得批准，并从2024年初起被纳入国家医保目录。从财务数据看，安奈拉唑钠肠溶片带来的收入及利润对于轩竹生物而言有些无足轻重，2023年全年公司仅收入2.9万元，2024年上半年收入1603万元。截至目前，轩竹生物仍处于持续亏损之中。2022年、2023年和20... 0
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12-04 00:00...昂丹司琼口溶膜续约成功保留在国家医保目录；盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整至常规目录管理。据披露，上述药品2023年度合计销售额约为34.60亿元，2024年1至3季度合计销售额约为40.08亿元。公告称，公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分... 0
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12-03 20:00...本次石药集团的乌司奴单抗注射液是按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，石药集团已经在中国完成了两项乌司奴单抗注射液的临床研究，分别是一项乌司奴单抗注射液药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究，以及一项评估该产品与乌司奴单抗原研产品治疗中度至重度斑块状... 0
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12-03 06:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，4款产品虽均通过形式审查，但仍像前三年一样未能通过专家评审，未能上医保谈判桌。陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，... 0
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12-02 16:30...支气管镜检查难受吗？目前使用的电子支气管镜都比较柔软，具有一定的柔韧性，粗细适中，能够从鼻腔或口腔进入气道。无痛支气管镜检查是一种无痛的方法，病人在做支气管镜检查时，需要进行镇痛镇静麻醉，在睡梦中就可以完成检查，不会感觉到任何不适感。3.支气管镜的适应证①诊断支气管中是否存在结核，有无异物吸入，以及气道是否存在良恶性肿... 1
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12-02 04:50...这一成绩主要归因于奥布替尼在MZL上抢先上市并进入医保。MZL属于惰性淋巴瘤，是中国第二常见的B细胞型非霍奇金淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的8.3%。华中科技大学同济医学院附属协和医院院长胡豫曾表示，MZL病程长、易反复复发，而且药物可选性低。近几年国内没有新药在MZL上面获批上市。包括利妥昔单抗和苯达莫司汀等常用于淋巴瘤治... 0
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12-02 04:40...部分线下社区服务站已经开始登记预约。做男性适应症的，万泰生物不是第一家。2022年9月，博唯生物就已经启动了九价HPV疫苗针对男性群体的临床1期试验，面向9-45岁中国健康男性人群。康乐卫士进度更快。2022年年底，康乐卫士启动了九价HPV疫苗男性适应症的三期临床。康乐卫士披露，预计在2027年底，该临床将完成全部受试... 1
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11-27 15:20...如果说荣昌人的脚下是行者无疆，那么泰它西普的征途就是风湿免疫的星辰大海，就是无数医药科研工作者智慧凝聚之所在，王荔强说，泰它西普宛如一把精密的钥匙，以独特的机理开启了治疗一系列B细胞介导自身免疫疾病的希望之门，相信随着发布会的举行，大量RA患者将从这一全球领先的疗法中显著获益。未来，重症肌无力、IgA肾病、干燥综合征等... 0
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11-24 23:00...2021年6月，华东医药完成利拉鲁肽（糖尿病适应症）的临床研究工作。今年3月，利鲁平获批上市，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。4个月后，又批用于减重适应症。据华东医药负责人介绍，利拉鲁肽减肥适应症适用于需要长期体重管理的成人患者，作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。根据指引，成人患者的初始体重指数（BMI）为≥（肥胖）... 3
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11-24 11:40...本次获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理：(1)BMI≥(肥胖)，或≥且华润双鹤围绕司美格鲁肽的布局由来已久。2020年3月司美格鲁肽批准该药品研发立项，启动降糖适应症研究，并于2024年4月和7月分别获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》及Ⅲ期临床试验登记公示。今年4月华润双鹤董事会审议批... 2
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11-21 15:10...诺和诺德预计将于2025年上半年向美国和欧盟的监管机构申请批准司美格鲁肽的适应症扩展。10月，诺和诺德向欧盟递交了复方制剂IcoSema（Icodec依柯胰岛素+司美格鲁肽，每周1次）用于治疗T2D的上市申请。早在今年1月，诺和诺德就宣布了IcoSemavs基础胰岛素治疗T2D的IIIa期COMBINE3研究达到主要终... 4
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11-21 15:00...喜达诺于2021年通过谈判首次被纳入国家医保目录2021年版，并续约纳入国家医保目录2022年版、2023年版。根据强生公司2023年报，2023年乌司奴单抗全球销售额为108.58亿美元。华东医药的生物类似药产品在获批上市前，Ⅲ期临床研究结果显示，赛乐信能够显著改善患者的银屑病症状，减轻病情严重程度。具体而言，研究通... 3
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09-12 20:30...以获得大连万春的GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益。2020年9月份，普那布林先后获得中、美药监机构在预防CIN领域的“突破性疗法”双认定。2021年，普那布林的CIN适应症NDA申请先后获得美、中受理并被授予“优先审评”资格，同年8月份，普那布林联用多西他赛在非小细胞肺癌线患者（E... 2
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09-09 09:50...适应症后，申报上市的第二项适应症。此次申报基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床试验，共入组479例类风湿关节炎患者。根据全分析集(FAS)结果显示，第24周时，接受泰它西普(160mg)联合甲氨蝶呤治疗患者的ACR20应答率显著高于接受甲氨蝶呤单药治疗的患者，达到主要疗效终点。相关研发结果将在学术期刊和学术... 5
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09-08 10:50...2022年建议批准创新药品种21个。《报告》显示，突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批，四条快速通道充分发挥优势，审评资源持续向临床急需、具有临床优势的产品倾斜，助力药品研发和上市加速。2022年，56件（37个品种）注册申请纳入突破性治疗药物程序，同比增长5.66%，覆盖非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等适应... 4
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09-01 23:50...卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症（“双艾”组合用于一线治疗晚期肝癌）获批上市；吡咯替尼第3个适应症、达尔西利第2个适应症获批上市，为晚期乳腺癌患者带来用药新选择。其中，“双艾”组合是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。目前，创新药HR20033、HRX0701、... 3
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2024-12-12-06:21 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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