... 2023-09-08 10:50 .. 2022年建议批准创新药品种21个。
《报告》显示，突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批，四条快速通道充分发挥优势，审评资源持续向临床急需、具有临床优势的产品倾斜，助力药品研发和上市加速。
2022年，56件（37个品种）注册申请纳入突破性治疗药物程序，同比增长5.66%，覆盖非小细胞肺癌、多发性骨髓瘤等适应症。
全年审评通过建议附条件批准31个品种（涉及31个适应症，47个受理号），其中首次批准上市22个，新增适应症9个。
截至2022年底，累计建议附条件批准75个品种，其中已有8个品种转为了常规批准。
全年有74件（52个品种）注册申请纳入优先审评审批程序。
药审中心优先审评资源逐年向具有临床优势的新药、儿童用药、罕见病药物注册申请倾斜。
已纳入优先审评审批程序的注册申请中，2022年有116件（75个品种）建议批准上市。
立足临床需求2022年，共有22 .. UfqiNews ↓
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