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11-03 12:50...是集药材种植、生产、销售、研发于一体的现代化民族制药企业。在内蒙古蒙药股份有限公司蒙药展馆产品展示区，调研组听取有关产品介绍、蒙药标准化建设等工作情况汇报。通辽市食品药品检验所主要开展食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械以及洁净区环境和生活饮用水7大类检验检测业务，现有检验检测能力参数3209项。调研组听取了市食品药... 0
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11-01 22:40...天津市住建委于10月29日公布了排查出的1986名。所谓“挂证”，主要指持有某个职业资格的人将其证书违规挂靠到非工作单位名下，以获取报酬或谋取其他利益。“挂证”行为不仅违反诚实信用原则，违反法律法规，更加剧了对特定行业的监管难度。因为“挂证”背后，是部分未取得相关资质的人在从事某项事务，显然会给服务对象和相关行业秩序带... 0
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11-01 22:40...方案审核拟参加试点工作的药品注册申请人（含境外申请人指定的办理相关药品注册事项的中国境内企业法人，以下简称注册申请人）、持有人（含境外持有人指定的履行持有人义务的中国境内企业法人），应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局（以下简称省级药监局）提出试点申请。省级药监局依申请初步遴选试点企业和试点品种，结... 0
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11-01 19:50...经济日报微信中经网微信国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点2024年10月18日20:13来源：人民网[][][字号]人民网北京10月18日电（记者孙红丽）据国家药监局网站消息，10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案... 0
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11-01 19:30...各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，严厉打击化妆品领域违法犯罪行为，依法查处了一批典型案件，切实维护公众用妆安全。4起化妆品典型案例信息如下：一、“5·23”安徽宁国生产销售假冒化妆品案2023年5月，宁国市市场监督管理局接到消... 0
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11-01 18:20...不符合规定项目为pH值。经山东省食品药品检验研究院检验，标示为天方药业有限公司生产的1批次咪喹莫特乳膏不符合规定，不符合规定项目为装量。经天津市药品检验研究院检验，标示为汕头金石粉针剂有限公司生产的1批次注射用头孢地嗪钠不符合规定，不符合规定项目为水分。经湖南省药品检验检测研究院检验，标示为上海华源制药安徽广生药业有限... 0
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11-01 07:10...涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术，每次检查过程都带领网友“身临其境”，共同参与，发现问题、纠正问题，规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目，关注市场监管工作，共同打造有品质的生活。大众网记者戚威通讯员张凤川临沂报道2024年10月28日，国家药监局2024年医疗器械警戒试点工... 0
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10-31 11:40...建立涵盖罕见病临床急需药品临时进口、流通、使用全过程的罕见病药品保障先行区“白名单”制度，旨在打通政府部门前置指导、进口企业保税备货、一次审批多次进口通关等罕见病临床急需药品临时进口便利化保障通道。该制度包括医疗机构、罕见病临床急需药品、药品进口企业3个“白名单”。对于纳入“白名单”的罕见病临床急需药品，由选定的药品进... 4
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10-22 18:40...内部员工是指与企业、单位以及其他组织签订劳动合同、办理社保或者存在事实劳动关系的人员；相关知情人是指在一年内与企业、单位以及其他组织解除劳动合同的员工，与企业、单位以及其他组织存在药品、医疗器械质量安全相关业务联系的人员、临时聘用人员等。2、鼓励各地结合实际建立内部举报人举报特殊处理通道，经研判内部举报人举报属于重大违... 0
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10-19 07:20...党中央、国务院高度重视生物医药产业高质量发展，开展生物制品分段生产改革试点是药品监管部门贯彻落实党的二十届三中全会精神，在医药领域扩大对外开放合作，推动医药产业高质量发展的重要改革举措。试点工作基于我国生物医药产业发展现状和监管实际，积极回应产业发展需求，以委托生产方式探索部分创新、临床急需等生物制品的分阶段生产，有利... 3
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10-18 02:40...等20批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求北京市、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措... 2
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10-16 14:00...慢阻肺病患者健康服务也得到了政府兜底保障，这一举措将进一步改变我国慢阻肺病的防控局面，是一项历史性、突破性进展。新中国成立以来，我国不断加大公共卫生投入，构筑起一道道公共卫生防线，织起一张张疾病防控网。通过一系列努力，我国成为无“脊灰”国家，5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率从近10%降至1%以下。推进医药卫生体制改革是解... 0
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10-16 09:40...独立经济学家王赤坤表示，美容仪行业的法规将逐步出台和完善，政府监管趋严，以及行业规范和行业标准逐步制定，行业自律将逐步形成，有法可依，届时法律法规及行业规范将明确界定行业从业者义务，执法趋严，违法成本高，侵权、虚假宣传以及一些烫伤、镍超标等不良现象也将大大减少。值得注意的是，在2022年3月30日射频仪新规发布后，不只... 1
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10-14 19:10...深圳市人大代表生物医药产业联系点联动深圳市人大代表建议调研小组、市人大代表建议督办小组和福田区人大沙头街道工委，共同组织市、区两级人大代表“组团”走进国家药监局药品审评检查大湾区分中心开展调研活动。深圳市人大常委会副主任蒋宇扬，市人大常委会教科文卫工委负责人和二十余名市、区人大代表参加活动，国家药品监督管理局药品审评检... 0
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10-12 04:50...自2014年国家药监局推出创新医疗器械特别审查程序以来，这一通道便成为各大医疗器械产品竞争的高地，但其高门槛和严苛的审查标准也让不少企业望而却步。2023年，国家药监局共收到创新医疗器械特别审查申请466项，仅有69项获准进入创新医疗器械特别审查程序，这种稀缺，反映了国家药监局对这项审查的严苛程度以及对产品创新价值的审... 1
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10-11 20:50...司美格鲁肽成为新晋“减肥神药”。这种药物效果如何？是肥胖人群的福音吗？我们要从正反两方面来看。从正面看，司美格鲁肽是经过国家药监局批准的处方药，经医生诊疗后可以合理用药。国家药监局已经批准了多家公司的司美格鲁肽制剂，根据用途不同分为“控糖版”和“减重版”两类，主要成分相同，但剂量不同，针对的疾病也不一样。前者主要适用于... 2
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10-11 20:10...经济日报微信中经网微信因原料药管理等问题一药品被取消集采中选资格2024年09月02日16:09来源：人民网[][][字号]人民网北京9月1日电（记者乔业琼）据国家医保局官网消息，经国家药监局检查，Dr.Reddy'sLaboratoriesLtd.的盐酸托莫西汀胶囊在原料药管理方面存在严重缺陷，未采取有效措施确保所使... 2
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08-02 04:30...、广东精美医疗科技有限公司、九江高科制药技术有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、南京赛尔金生物医学有限公司等9家企业生产的磁疗贴等12批次医疗器械不符合标准规定。据介绍，磁疗贴主要是利用磁场、磁力线对人体产生作用以达到治疗或缓解局部病痛的作用；远红外贴是光谱辐射治疗器械，利用光谱辐射对人体产生作用以达到治疗或... 2
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07-31 16:50...2022年上市10个中药新药《蓝皮书》由国家药品监督管理局指导编写，分为中药审评审批制度改革、中药质量安全监管、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发与行业动态等部分，全面展现2022年我国中药监管现状。在中药注册申请审评审批方面，《蓝皮书》显示，2022年，国家药审部门完成中药注册申请1454件，其... 2
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07-28 08:10...3亿元2023年07月18日12:44来源：中国经济网[][][字号]中国经济网7月18日讯（记者郭文培）7月17日，国家药监局发布通告，49批次药品不合格。其中，32批次“朗迪钙”在列，原因是含量测定不合格。通告显示，经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药... 7
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07-27 04:50...这意味着禁售药品范围将大大缩窄。禁售药品范围大大缩窄含麻醉药品口服复方制剂是明令禁止网络销售的品种。但实际执行中，具体哪些药品归入其中却存在多种解释。一种解释是按照2017年版的麻醉药品品种目录执行。当时的目录列了121种麻醉药品，这些药品所涉及到的复方制剂都归为含麻醉药品口服复方制剂。这样一来，禁售药品会达到几百种，... 2
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07-22 18:50...市场上常见的染发化妆品一般是通过染料前体与偶联剂在强氧化剂的作用下，通过氧化聚合反应，产生可以固定于头发中的色素大分子，从而改变头发颜色。市场上常见的烫发类化妆品一般是通过还原性成分破坏头发中的二硫键等化学键，再借助外力卷曲或拉伸头发，最后再修复之前破坏的化学键，对头发进行定型，从而达成改变头发弯曲度的功效。染发化妆品... 1
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2024-11-03-18:55 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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