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06-15 19:30...二者今年的全球排名分别上升至第11位和第13位。PharmExec报道认为,基于司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1药物在许多其他适应症中的前景,包括呼吸系统疾病、心力衰竭和睡眠呼吸暂停,以及即将到来的下一代GLP-1激动剂的潜力,一些专家预测,到2030年代初,该领域全球销售额将达到1500亿美元左右,相关的合作和交易预... 3
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06-01 09:10...用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前,该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎,截至目前,汉达远已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。据估计,全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的... 0
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05-30 20:30...国内做GLP-1的企业超过100家,数十家企业的研发管线已经推进到了临床试验阶段,但几乎每一家都在围绕司美格鲁肽做优化产品,有的尝试提升药效、有的探索增加增肌功能,或者做长效制剂,“非常内卷,甚至比PD-1更卷。”这让他感到困惑,他和同行都是分看好多肽药物的发展前景,但似乎很难在GLP-1之外,找到多肽药物的下一个爆点... 0
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05-30 00:40...即极具新颖性和创新性,研究结果可能会引起一定轰动性,需要事先保密的项目。近期,2024年ASCO年会在芝加哥以线上和线下相结合的形式展开。在本届ASCO年会上,科伦博泰两项研究入选口头报告,分别为TROP2ADCSKB264单药针对经治局部复发或转移的三阴性乳腺癌以及SKB264联合KL-A167(抗PD-L1单抗)针... 3
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05-29 23:00...旗下司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书,申请的适应症为体重管理。翰森制药双激动剂HS-20094针对超重或肥胖已处于二期临床阶段,在国内药企中处于领跑状态。根据协议,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症),三生蔓迪则根据协议约定向翰宇药业支付:里程碑付款(最高2.7亿... 0
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05-23 22:40...受体激动剂。该类药物可用于糖尿病、肥胖等多个治疗领域。根据诺和诺德的财报数据,2024年第一季度,诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合人民币443亿元)收入,占总营收的65%左右,是当之无愧的“拳头产品”。2022年5月,替尔泊肽的糖尿病适应症在美国批准上市,当年该... 0
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05-23 16:50...二者都属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。该类药物可用于糖尿病、肥胖等多个治疗领域。根据诺和诺德的财报数据,2024年第一季度,诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合人民币443亿元)收入,占总营收的65%左右,是当之无愧的“拳头产品”。2022年5月,替... 1
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05-23 07:50...穆峰达5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg,司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。对于此次该药物的获批,礼来方面表示,替尔泊肽注射液的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。当地时间5月21日,上市的礼来上涨2.55%,最新收盘价达到803.17美元/股,创历史新高,目前总市值达7633.37亿美元... 3
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05-22 07:00...2年2024年05月22日07:30来源:经济参考报□记者曾亮亮北京报道[][][字号]5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年度获批创新药从批准开展临床试验至获准上市所用时间平均为7.2年。2023年度我国共批准40... 0
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05-22 03:30...由普通的便携式氧气瓶变成高压氧舱等设备,相关产品在网上销量大增,以至于部分抢不到货的家长开始担心孩子会不会输在吸氧的起跑线上,进而更加盲目跟进,再次加剧了家用高压氧舱的市场火爆程度。高压氧治疗是一种重要的治疗项目,很多医院都建有高压氧舱。抢救一氧化碳或二氧化碳中毒的患者,以及因为溺水、过敏等导致喉头水肿的患者等,可迅速... 0
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05-20 03:30...因为一些药品名称只差一两个字,但作用完全不同。例如阿糖胞苷和阿糖腺苷,前者用于治疗白血病和淋巴瘤,后者则是抗病毒药,用于治疗普通疱疹。还有很多人容易把不良反应和禁忌症混淆,看到说明书上长长的不良反应症状而不敢使用药物。“其实这是误解。”谢升阳说。理论上,不良反应写得越全,说明该药物经过数量巨大的各种人群使用,才能得到全... 0
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05-19 22:40...形成了包括利拉鲁肽注射液、多靶点的双受体激动剂、口服GLP-1受体激动剂在内的管线体系。其中,通化东宝首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年12月成功获批上市,而其余两款1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)与双靶点受体激动剂(注射用THDBH120),均已完成糖尿病适应症I期临床试验... 0
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05-18 20:20...泰它西普治疗成人pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果发表在国际权威期刊《风湿病学》(RHEUMATOLOGY)。研究结论表明,泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比,泰它西普治疗组在第12周和24周能明显改善pSS患者的干燥综合征疾病活动指数(ESSDAI)评分和多维疲劳量表(MFI-... 0
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05-18 10:20...临床检查。业内人士介绍,FDA在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险,并提出建议方案,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。也就是说,此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。恒瑞医药表示,公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请,以期产品能够尽快在美国获批上市。据了解,此次上... 1
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05-18 10:20...FDA表示在审查周期内无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查。业内人士介绍,FDA在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险,并提出建议方案,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。也就是说,此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。恒瑞医药表示,公司计划积极与FDA保持密切... 0
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05-10 16:10...在中国公立医疗机构终端,克唑替尼在2020年的销售规模已超过10亿元。而恩曲替尼是罗氏开发的一款靶向的小分子抑制剂,于2019年6月首次在日本获批上市,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期或复发性实体瘤患者。2019年08月,恩曲替尼在美国获批用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC成年患者。罗氏2022年财报显示,恩曲替... 0
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05-10 15:20...共同推进双抗依沃西单抗(AK112)与LM-302的联用组合针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。根据医药魔方数据库,约58款国产CLDN18.2靶向药物处于临床阶段,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗、CAR-T疗法和ADC等。在13款已进入临床开发阶段的国产CLDN18.2ADC中,IBI343、CMG901和LM-302已... 0
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05-10 14:20...如能通过适应症的拆分申诉部分未中选品种挂网,也是对临床治疗多样性的一种别样保护。但这同时也会反映出“三同治理”背景下的又一问题——假设某通用名医保剂型下的A产品有两种规格A1、A2,适应症不同,A1在河南省有6家企业中选,A2在河南省有2家企业中选,那么规格A2的非中选企业,是否需要参照A1+A2两个规格未中选企业的中... 0
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05-10 14:20...公司:LyraTherapeutics产品:LYR-210适应症:慢性鼻窦炎同日,来自LyraTherapeutics的LYR-210用于慢性鼻窦炎(CRS)的III期ENLIGHTEN1研究也遭遇滑铁卢,没有达到主要终点,即第24周时,LYR-210较假性治疗对照组,并没有在3个主要症状(鼻塞、鼻涕、面部疼痛/压力)... 0
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03-25 17:40...用于辅助诊断糖尿病视网膜病变。在Airdoc-AIFUNDUS(1.0)基础上,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在新增高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性三个适应症。报告期内,鹰瞳科技已完成Airdoc-AIFUNDUS(2.0)临床试验的全部流程,并向国家药监局申请新适应症的注册批准,将有... 3
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03-17 21:50...5亿元的销售成本。康方管理层预期,上市12个月后,卡度尼利单抗将实现10亿元的年销售额。目前来看,结果超出了预期。上市半年卖出5.46亿元的成绩,创下了18A生物医药公司新品上市销售记录,这还是在疫情封控、全国感染高峰的干扰下。卡度尼利单抗不便宜,慈善援助后年治疗费用也要19.8万元。与派安普利单抗不同,卡度尼利单抗曾... 3
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03-16 07:10...此次更新标志着xvision自该平台商业发布以来最大的扩展,并为未来的平台开发奠定了技术基础。新功能包括AI图像增强功能和新的可定制视图,这有助于进一步扩展xvision的高级可视化和定制功能。此外,该平台还增加了新的适应症——颈椎和骶髂关节,它们加入了现有的胸椎、腰椎和骶骨适应症,有助于将xvision的检查范围扩大... 14
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