毫无悬念，“K药”成2023年度“药王” #适应症

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... 2024-02-05 18:40 .. 度普利尤单抗的哮喘适应症在中国获批。
    丰富的适应症和用药方案让“K药”销售额登顶Keytruda于2014年9月在美国获批上市。
    截至目前，该药在美国获批适应症达39项，是获批适应症覆盖瘤种最多的PD-1单抗，也是肺癌适应症布局最全的免疫检查点抑制剂。
    2018年，“K药”在中国获批上市，至今在国内获批适应症已达到12项。
    去年8月，从各大药企发布的2023年上半年业绩来看，“K药”已在2023年上半年成为全球最畅销药品，这回登顶2023年度“药王”可谓毫无悬念，主要得益于在全球早期癌症患者群体中的使用，以及在全球转移性癌症患者中持续的强劲需求。
    为了成就“K药”，默沙东加大研发，同步开展数十种适应症、上百项临床试验，通过联合用药的方法，拿下了不同的肿瘤适应症，数十种不同阶段的用药方案。
    因此，在全球PD-1单抗博弈中，默沙东的“K药”销量明显高于另一PD-1单抗“O药 .. UfqiNews ↓ 18

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...即纳入《国家基本药物目录(2018年版)》、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的药品，以及罕见病治疗药品.
    据悉，今年共有249种目录外药品通过形式审查，进入专家评审阶段，其中121种药品通过评审，通过率近50%.
    黄心宇介绍，未通过的药品中，有的属于“打擦边球”，比如一些老药通过减少说明书上的适应症、或对适应症做一些描述上的改变，从而以“适应症发生变化”为由进行申报；有的属于“新瓶装旧酒”，比如将老药微调一下成分配比，或者变化剂型，并没有改变临床价值，就作为新药进行申报；还有一些药价格过高，超出了基本医保的支付范围.
    “我们支持合理的改良型新药，但成分不改、适应症不改、给药途径不改、临床价值不改的药品，在评审中很难得到青睐.”
    黄心宇说，国家医保药品目录调整，是要支持有临床价值的“真创新”.
    数据显示，此次医保药品目录调整新增的91种药品中，90种为5年内新.. 12-12 02:10 ↓ 53

...2021年，奥雷巴替尼片成功在国内获批，是中国首个且唯一治疗慢性髓细胞白血病耐药的第三代BCR-ABL抑制剂.
    生存并不容易.
    总体上，慢性髓细胞白血病患者数量并不算多，市场空间本就不大.
    而且奥雷巴替尼首发适应症十分狭小，只是一线治疗后耐药的常见突变之一.
    2021年，亚盛医药与同样在血液瘤领域布局的信达生物签署合作协议，共同推进奥雷巴替尼在国内的商业化销售.
    2023年奥雷巴替尼的累计销售额做到了3.62亿元.
    2023年11月，奥雷巴替尼的适应症拓展至治疗对一、二代抑制剂耐药的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者.
    2024年上半年，奥雷巴替尼销售额就环比增长了120%.
    去年年底，这一新适应症成功新增进入最新医保目录.
    患者群体扩大后，2025年，奥雷巴替尼自然会有明显的销售增长.
    亚盛医药的转折拐点将更快到来.
    投注海外市场2024年，18A板块仅迎来4家生物医药企业，上市生.. 02-05 18:10 ↓ 46 ..UfqiNews