... 2024-07-26 19:50 .. 预计将于近期获批上市,即将成为泰它西普获批的第二个适应症。
在2023年11月15日的美国风湿病学会(ACR)年会上,荣昌生物公布了其治疗类风湿关节炎适应症的Ⅲ期临床试验数据,泰它西普在24周时的ACR20应答率达到60%,与安慰剂组的26.9%相比有显著提高。
这表明泰它西普在疗效上具有优势,将为我国超600万人的庞大患者群体带来新的治疗手段。
(3)重症肌无力研究数据极为优异重症肌无力在中国属于罕见病。
在该治疗领域,泰它西普表现亮眼,获国家药监局突破性疗法认定,以及美国FDA孤儿药资格认定,其Ⅱ期临床数据显示出极为优异的疗效。
一方面,治疗起效迅速且效果显著,第12周时QMG评分平均降低9.5分,在第24周,泰它西普240mg组的QMG评分平均降低9.6分。
在临床上,QMG评分降低3分即视为有效应答,降低5分则视为显著应答。
另一方面,泰它西普的疗效覆盖面广。
在第 .. UfqiNews ↓
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