... 2024-02-21 02:50 .. 包括伊布替尼在内的一批通过加速审批通道上市的药物，因验证性临床的数据没能撞线，副作用更大或是总生存期获益不大，在FDA的指导下，或主动退市，或撤回适应症。
而针对部分新药物/新适应症的上市申请，FDA也开始审查OS数据。
去年11月20日，百时美施贵宝/2seventybio的CAR-T疗法Abecma，三线治疗多发性骨髓瘤的补充适应症申请时间，遭到了FDA的推迟。
背后的原因可能在于，FDA希望看到更多的OS数据。
FDA将召开肿瘤药物咨询委员会会议，讨论KarMMa-3研究的数据，审查与OS这一次要终点相关的数据。
FDA对OS数据的审查趋严不难理解。
总生存期数据对于评估癌症治疗的临床效果至关重要，因为它直接反映了患者接受治疗后的生存时间。
而在过去，不少肿瘤药物虽然靠着无进展生存期或客观缓解率这些替代终点上市，但最终不少药物没能将这些替代终点与OS这一金标准画上等 .. UfqiNews ↓
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...和普通感冒有所区别.
一般流感症状比普通感冒更重，可导致持续发热、头疼、肌肉关节酸痛、上吐下泻、周身不适等表现，老年人和儿童容易出现胃肠道表现.
流感危害性相对较大，严重的可导致肺炎，对老年人基础病有诱发加重的风险.
流感是自限性疾病，但在治疗方面有多种抗病毒药物.
不是每个患者都需要使用抗病毒药物，建议在重症风险较高、症状较重的情况下早期使用.
早期使用抗病毒药物能缩短病程、减轻症状、降低重症风险.
如何判断自己是否得了甲流？童朝晖表示，流感的发热体温往往较普通感冒更高，可能达到39摄氏度以上.
假如发现自己出现了一些上呼吸道症状，建议可以先进行流感抗原筛查，然后再进行药物治疗.
流感的病程较长，一般在3至5天，严重的可达5至7天，而普通感冒一般经历1至2天的流涕、咳嗽症状后很快就能好转.
热点二：重点人群如何预防，需要接种疫苗吗？老年人和儿童是流感流行期间的脆弱人群.
童朝.. 03-14 03:10 ↓ 84
...细胞器具有各自特定的形态和功能，让细胞的正常工作得以保障.
针对细胞器靶点的治疗方法往往药效更好，在提高疗效的同时还能减少脱靶效应，这让细胞器靶向的蛋白质药物递送备受关注.
在哺乳动物细胞的细胞核中，包含着细胞的大部分遗传物质和功能蛋白质.
因此，细胞核是细胞增殖、代谢和基因激活的重要场所.
这也让细胞核成为药物靶点最多的细胞器，并成为治疗性药物发挥功效的最理想场所.
同时，人们还发现在治疗疾病上，细胞核靶向递送药物具备更大的潜力.
但是，细胞内递送存在许多生物屏障.
具体来说，细胞膜将绝大部分蛋白质药物阻挡在细胞外，进一步地细胞核膜将蛋白质药物阻挡在细胞核外.
因此，将蛋白质药物递送到细胞核可谓困难重重.
这让研发细胞核靶向递送的蛋白质药物，成为了药物递送领域的难题.
目前所报道的细胞核靶向递送策略，仅仅是将蛋白质药物递送到细胞质，然后让蛋白质依靠自己的核靶向能力进入细胞核，.. 02-26 18:00 ↓ 47 ..UfqiNews
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