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07-07 05:50...卡度尼利单抗的胃癌适应症预计将在2025年获批。届时,卡度尼利单抗的适应症将扩大至60万名患者数量。胃癌、肝癌、肺癌都是大适应症,按照康方的计划,卡度尼利单抗正在肝癌、肺癌、食管鳞癌、胰腺癌等启动了20多项临床。其中卡度尼利联合化疗一线PD-L1表达阴性的非小细胞肺癌,肝癌单药术后辅助治疗等已处于三期阶段。患者人群还会... 0
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07-07 05:30...并开展了首个在中国群体中的三代EGFR-TKI一线治疗NSCLC注册研究。在这项名为AENEAS的临床研究中,共入组429例EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。结果显示,阿美替尼与吉非替尼相比,中位无进展生存期(mPFS)分别为19.3个月和9.9个月(HR=0.46,P0.0001),中位持续缓解时间(mDoR)分别... 0
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07-05 22:50...此次获批是继择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)后在华的第二个适应症,也因此成为同时拥有CLDT和ITP双适应症的TPO-RA药物,标志着我国ITP患者拥有了更多、更优的治疗选择。着眼临床——我国ITP患者仍有未尽之需传统的治疗药物疗效难以满足患者需求,患者接受治疗并停药后仍会出现复发,部分新... 0
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07-04 21:20...按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。二是调出品种的范围方面。将近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品,以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品列为重点考虑的情形,强化供应保障管理。三是强化专家监督管理。明确专家参与规则和遴选标准条件,加强对... 1
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07-03 02:50...国家药品监督管理局(NMPA)正式批准司美格鲁肽注射液上市,辅助饮食和运动以改善2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。同年,美国食品药品监督管理局(FDA)于6月正式批准司美格鲁肽用于慢性体重管理。司美格鲁肽被奉为减肥“神药”。特斯拉CEO埃隆·马斯克的“种草”曾一度让司美格鲁肽成为减重界的“当红炸子鸡”,据中国证券报... 2
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07-02 12:50...包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。今年的申报条件也进行了小幅调整,按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着,更多新药将被纳入国家医保药品目录。经过此前的6轮调整,国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品,包括... 2
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07-01 20:30...哪些药品有望纳入目录?今年医保药品目录调整有哪些重点?《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》中,能找到“答案”。——纳新药、降药价,更多新药、好药有望进医保。工作方案明确,目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整,包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。今... 1
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07-01 05:40...包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。今年的申报条件也进行了小幅调整,按规则对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,2019年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。这意味着,更多新药将被纳入国家医保药品目录。经过此前的6轮调整,国家医保药品目录已累计新增纳入744个药品,包括... 2
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06-29 10:10...用于减重的则叫做诺和盈(Wegovy),两者的主要成分都是司美格鲁肽注射液。首先市场肯定不缺需求,此前还没获批减重适应症时,去医院内分泌科门诊咨询打“减肥针”的人已经络绎不绝。在中国,纳入医保前1.5ml和3ml剂量的诺和泰()售价分别为1120元和1904元。加入医保后,售价分别为478.5元和814元。不过这只是降... 0
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06-28 23:50...研究的主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准)较基线的变化。此前,泰它西普治疗成人pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验结果发表在国际权威期刊《风湿病学》(RHEUMATOLOGY)。研究结论表明,泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比,泰它西普治疗组在第12... 0
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06-27 18:30...会尽快将这一重磅产品带入中国市场。诺和盈的价格将会在商业上市时公布。此前用于成人2型糖尿病治疗的司美格鲁肽注射液(诺和泰)已纳入国家医保目录,诺和盈会纳入医保吗?据报道,诺和诺德早些时候称,该药物在中国上市早期将限量供应,聚焦自费患者。02处方药,不是想减肥就能用!司美格鲁肽在中国抢占市场的同时,外界最关心的还有药物滥... 2
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06-27 17:00...于近日批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一(截至2024年6月)用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂,诺和盈获批后,可在国内用于为超重和肥胖症患者提供健康体重管理方案。虽然获批用于体重管理,但诺和盈也有严格的使用... 4
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06-15 19:30...二者今年的全球排名分别上升至第11位和第13位。PharmExec报道认为,基于司美格鲁肽和替尔泊肽等GLP-1药物在许多其他适应症中的前景,包括呼吸系统疾病、心力衰竭和睡眠呼吸暂停,以及即将到来的下一代GLP-1激动剂的潜力,一些专家预测,到2030年代初,该领域全球销售额将达到1500亿美元左右,相关的合作和交易预... 8
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06-01 09:10...用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前,该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎,截至目前,汉达远已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。据估计,全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的... 1
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05-30 20:30...国内做GLP-1的企业超过100家,数十家企业的研发管线已经推进到了临床试验阶段,但几乎每一家都在围绕司美格鲁肽做优化产品,有的尝试提升药效、有的探索增加增肌功能,或者做长效制剂,“非常内卷,甚至比PD-1更卷。”这让他感到困惑,他和同行都是分看好多肽药物的发展前景,但似乎很难在GLP-1之外,找到多肽药物的下一个爆点... 0
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05-30 00:40...即极具新颖性和创新性,研究结果可能会引起一定轰动性,需要事先保密的项目。近期,2024年ASCO年会在芝加哥以线上和线下相结合的形式展开。在本届ASCO年会上,科伦博泰两项研究入选口头报告,分别为TROP2ADCSKB264单药针对经治局部复发或转移的三阴性乳腺癌以及SKB264联合KL-A167(抗PD-L1单抗)针... 3
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05-29 23:00...旗下司美格鲁肽注射液获得临床试验批准通知书,申请的适应症为体重管理。翰森制药双激动剂HS-20094针对超重或肥胖已处于二期临床阶段,在国内药企中处于领跑状态。根据协议,翰宇药业与三生蔓迪共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症),三生蔓迪则根据协议约定向翰宇药业支付:里程碑付款(最高2.7亿... 1
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05-23 22:40...受体激动剂。该类药物可用于糖尿病、肥胖等多个治疗领域。根据诺和诺德的财报数据,2024年第一季度,诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合人民币443亿元)收入,占总营收的65%左右,是当之无愧的“拳头产品”。2022年5月,替尔泊肽的糖尿病适应症在美国批准上市,当年该... 0
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05-23 16:50...二者都属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。该类药物可用于糖尿病、肥胖等多个治疗领域。根据诺和诺德的财报数据,2024年第一季度,诺和诺德三款适应症及剂型不同的司美格鲁肽产品合计实现约422亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合人民币443亿元)收入,占总营收的65%左右,是当之无愧的“拳头产品”。2022年5月,替... 1
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04-11 04:20...同比下降30%。作为信达生物的拳头产品,其是首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂,而且上市首年就收获10.16亿元的销售额,并在2020年和2021年实现连续增长。有业内人士表示,按这个趋势,进医保最早的PD-1信迪利单抗很快可能掉落到“第二梯队”。值得注意的是,2022年6月,信迪利单抗拿下一线食管癌、一线胃癌适应症... 4
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03-25 17:40...用于辅助诊断糖尿病视网膜病变。在Airdoc-AIFUNDUS(1.0)基础上,Airdoc-AIFUNDUS(2.0)旨在新增高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性三个适应症。报告期内,鹰瞳科技已完成Airdoc-AIFUNDUS(2.0)临床试验的全部流程,并向国家药监局申请新适应症的注册批准,将有... 4
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03-17 21:50...5亿元的销售成本。康方管理层预期,上市12个月后,卡度尼利单抗将实现10亿元的年销售额。目前来看,结果超出了预期。上市半年卖出5.46亿元的成绩,创下了18A生物医药公司新品上市销售记录,这还是在疫情封控、全国感染高峰的干扰下。卡度尼利单抗不便宜,慈善援助后年治疗费用也要19.8万元。与派安普利单抗不同,卡度尼利单抗曾... 3
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