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02-14 06:40...这类肿瘤对激素受体生长抑素呈阳性，包括前肠、中肠、和后肠。正式登陆美国市场后，Lutathera的国际影响力还在进一步扩大。2021年，Lutathera在日本获批上市。2024年，FDA批准了Lutathera用于治疗生长抑素受体（SSTR）阳性的12岁及以上胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）儿童患者，包括前肠... 0
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02-14 03:40...临床试验的实施效率和启动效率均得到进一步提升。临床试验风险管理三要素作为一种特殊的医疗行为，临床试验是药品上市前必须开展的验证过程，其实施目的主要在于观察试验药物的有效性和安全性。虽然生物医药产业发展整体向好，但就这一层面而言，临床试验过程中存在的风险依然无法避免，主要包含以下三个范畴。一是药物和临床试验本身的风险。对... 0
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02-13 16:00...将干细胞整合到15名癫痫患者的神经回路中。移植一年后，其中两名参与者严重癫痫发作的频率几乎降至零，且效果已经持续了两年。其他大多数参与者的癫痫发作频率也显著降低。该公司报告称，这一疗法没有明显副作用，也没有造成认知损伤。基于上述效果，包括神经元治疗公司在内的团队打造的有效干细胞疗法，也被《麻省理工技术评论》评为2025... 0
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02-13 13:20...并进行了体外培养。胚胎干细胞具有多能性，可以分化成不同类型的细胞，这一进展使人类能够利用胚胎干细胞开展再生医学(移植细胞等使身体组织和功能再生)研究，探索治疗多种疑难病症的新途径。然而，胚胎干细胞研究面临伦理难题。2006年，日本科学家山中伸弥将4种转录因子导入成体细胞，将其“重编程”回多能状态，创造出诱导多能干细胞(... 0
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02-12 16:00...分析师王紫敬指出，2025年，AI的发展将加速脑机接口产业进程，侵入式脑机接口临床试验有望快速推进，非侵入式脑机接口产品商业化有望取得创新进展。快速发展脑机接口是一种直接连接人脑和外部设备的技术，按照信号采集方式可以分为侵入式、半侵入式和非侵入式三大类别。相较而言，侵入式脑机接口技术难度与应用天花板最高。值得一提的是，... 0
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02-09 19:00...承接全国首个部市联动国家重点研发计划合成生物学重点专项、成立全国首个合成生物产业创新联盟、出台全国首个合成生物产业专项支持政策；再到启动建设全国首个国家生物制造产业创新中心。众多“首个”的背后是深圳市对合成生物前瞻谋划、科学布局。早在2017年，深圳便播下了发展合成生物产业的第一批“种子”，出台《深圳市十大重大科技基础... 0
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02-05 05:40...该产品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验”，显示该产品具有良好的填充性能与安全性。MaiLi系列产品主要瞄准高端市场，致力填补国内高端医美的需求空白。根据弗若斯特沙利文发布的《医美注射类产品行业发展现状... 0
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02-04 03:00...发现奇信股份IPO前和上市之后连续8年财务造假。因此，天职国际作为其财报审计机构是否存在失职行为屡被猜测。2024年8月，天职国际因涉奇信股份财务造假案被暂停证券业务资格的消息落地。那么，必贝特为何时隔一年多后才更换会计师事务所？这是否增加了公司的时间成本和经济成本，对公司的融资计划、发展战略以及估值是否产生影响？中国... 2
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01-29 21:10...该款猴痘疫苗于2024年9月9日，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。1月22日，MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床首批受试者完成入组，标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入临床试验阶段。该临床将在不同人群中充分评价疫苗的安全性与免疫原性... 0
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01-28 15:40...办理3个体外诊断试剂产品的临床试验备案。在厦门工作站工作人员确认其递交的纸质资料没问题后，他便离开了。当天下午，高磊接到领证通知，并顺利拿到了产品的临床试验备案表。“之前，我们都是到福州办理备案事项。要么出差，要么把材料邮寄过去，需要一周左右才能拿到盖章的备案表。有了厦门工作站之后，只要材料符合要求，我们最快当天即可完... 1
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01-23 13:40...中国公司获得了60亿美元的许可预付款，在环球经贸吹逆风下，成为中西合作难得的亮点。根据国家药品监督管理局新药审评机构药物审评中心的数据，仅在2022年至2023年期间，中国的临床试验注册数量激增了26%以上，而且过去五年临床试验的数量一直呈上升趋势，中国成了推进全球生物技术创新的一个重要引擎。从小型生物技术公司收购资产... 2
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01-19 11:00...IgA肾病适应症（IgAN）国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组，预计2025年上半年读出36周的数据。据弗若斯特沙利文报告，全球IgAN患者约1020万人，包括中国237万，预计2030年全球市场规模为25亿美元。干燥综合征适应症（pSS）国内Ⅲ期临床试验顺利推进，预计2025年上半年读出24周的数据。据弗若斯特沙利文报告... 4
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01-19 06:50...2025年1月13日，该新药正式获得国家药品监督管理局批准，可开展用于高脂血症的临床试验，标志着在抗高脂血症中药新药研发领域迈出了重要一步。在新药研发过程中，市中药研究院依托中药药理与毒理学科及重庆市药物安全评价中心（GLP中心）的基础优势，完成了多项合作研究，包括“苦丁茶总皂苷大、小鼠安全性评价研究”“苦丁茶总皂苷片... 1
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01-19 03:30...黄仁勋出席了今年的JPM大会，并与基因测序公司因美纳（Illumina）、顶级医疗机构妙佑国际医疗（MayoClinic）等行业企业高管讨论AI如何改变生物医学研究、临床试验和病理学。黄仁勋在大会的一场炉边对话中扮演了一位深夜脱口秀主持人的角色，他逐一打电话给几位演讲嘉宾，询问他们如何利用AI技术创新加速生物医学研究的... 3
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01-19 02:40...Intra-Cellular的身家性命几乎完全依赖于lumateperone的进展。但lumateperone的研发耗时极为漫长，这也使得Intra-Cellular的股价长期低迷。时间一晃来到2019年10月，Intra-Cellular股价跌至6.75美元，创下了上市后的最低点，比发行价还低一半。在此之前，luma... 2
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01-18 02:30...这是深圳医疗机构与本土医疗器械企业的一次深度融合探索，项目的开展将有效整合更多优质医疗资源，进一步推动深圳整体医疗水平提升，为更多患者带来福音。据了解，远程手术为医疗资源的合理分配、偏远地区患者的精准治疗乃至整个医疗服务体系的优化带来颠覆性意义。通过远程手术，医生可以不受地域限制，实时操控手术机器人进行手术操作，实现医... 1
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。加强知识产权保护，鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言，创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护... 1
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01-11 15:00...有投资者在投资者互动平台提问：六价诺如病毒疫苗临床后要多久可以批量生产2025-01-10六价诺如病毒疫苗，康华生物，公司界面新闻记者庄键瑞浦兰钧(00666.HK)首座海外电池工厂正式官宣。1月9日晚间，瑞浦兰钧公告称，将在印度尼西亚建立电池工厂，该工厂将从事锂电池、组件、模组以及电池包的研发、制造和销售，瑞浦兰钧并... 1
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11-13 10:50...并发表在《新英格兰医学杂志》上。梅奥诊所心脏专家洛佩兹─希门尼斯表示，尽管专家多年来一直知道减肥可以改善心血管健康，但目前还没有一种安全有效的减肥药物被证明可以降低特定风险。他预计，Wegovy的新发现将改变心血管疾病的治疗，并在未来几年成为主导。心脏风险平均降低20%诺和诺德自2018年开始进行此次临床试验，是迄今为... 1
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11-04 02:20...不仅对发展国家医药事业、保障人民健康、惠及广大患者有着重要意义，而且有利于提升医院各专业科室研究者的学术水平、专业能力，从而提升医院层次，全面加快医院发展步伐。药物临床试验现场检查会议。通讯员供图自2021年05月，医院成立药物临床试验管理机构以来，院党委高度重视药物临床试验管理规范（GCP）软硬件、人员、体系等建设工... 9
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11-03 23:40...公司没有涉及减肥功效产品的收入。“没有涉及减肥功效产品的收入”在异动公告中，常山药业提示，公司开展的艾本那肽临床试验，适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验；没有涉及减肥功效产品的收入。常山药业还称，目前艾本那肽注射液尚未上市销售。公司已经完成艾本那肽临床试验，尚未向国家... 4
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11-03 22:00...2023年2月，由中国中医药循证医学中心建设的国际传统医学临床试验注册平台正式被世界卫生组织临床试验注册平台接受为一级注册机构。这是世界上首个跨国家和地区的以临床试验为主题范围划分的注册机构，是中医药乃至全球传统医学临床科研规范化、国际化发展的重要渠道。”黄璐琦说，“国际传统医学临床试验注册平台将为提升全球传统医学临床... 1
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2025-02-15-12:34 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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