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04-10 15:50...可谓巨大政策利好。随着后续政策细节的进一步落地,医药产业将会在高质量发展的道路上走得越来越坚实。广东加大资金支持全方位赋能医药创新而广东多地政策集中发布,更多体现的是地方政府真金白银大力扶持医药高质量发展的决心。根据广州发布的《办法》,其将对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔... 0
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03-28 09:30...真实世界证据与临床试验证据的根本区别在于获取数据的场景不一样:前者源于实际医疗场地或家庭社区等真实场景,而后者则来自严格受控的科研场景。为作出进一步解释,美国食品和药物管理局曾在《新英格兰医学杂志》上发表《真实世界证据——它是什么?它能告诉我们什么?》一文,对真实世界证据的来源给出了具体说明:“它是指来自典型临床试验以... 0
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12-25 16:40...推动产业链向高端延伸、产品向高端转变。利用药品上市许可持有人制度,结合海南医药产业基础和自贸港独特政策优势,发展药品委托代工产业。我国原有的药品注册制度是上市许可与生产许可捆绑制,药品研发机构若无生产药品的资质和能力,只能低价卖青苗,将研发成果转让给其他有资质的企业生产,不能持续受益。新修订的《药品管理法》将药品上市许... 0
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10-29 05:50...尤其是“第一层审批”程序后,将会为生物医药企业带来的影响及好处进行重点论述。据香港生物医药创新协会10月25日披露,此份建议书呈交香港特别行政区行政长官办公室与特首政策组,医务卫生局、特区政府创新及科技局、创新及科技署、卫生署、立法会等相关部门及团体,并获得香港特别行政区行政长官办公室通过邮件予以肯定回复。为此,该协会... 0
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2024-04-24-02:05 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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