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11-27 21:40...为区域内的医药企业和科研机构提供从医疗器械研发、工艺优化、临床试验到生产制造、申报上市的全链条服务。该平台位于协和（天津）留学人员创业园西园内，建有符合医疗器械生产标准ISO13485的生产场地超千平方米，包括十万级、万级及局部百级的净化区，可满足几乎所有医疗器械的生产需求，配套辅助实验室、常温低温专业库房。概念验证平... 0
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11-27 19:40...未来几天受台风“桃芝”影响，14~15日深圳有间歇性阵雨，局地雨势较大。13日夜间至14日早晨，台风“桃芝”以偏西方向缓缓移动，最近时在距离深圳仅200公里~250公里的海面掠过。到了14日白天，它又将转向西偏南方向，强度逐渐减弱，一步步靠近海南岛东部海面。与此同时，远在深圳东南方约1700公里的西太平洋洋面上，第25... 0
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11-27 19:40...是港深携手共建大湾区临床试验协同平台的里程碑。试验所将充分发挥香港“超级联系人”作用，吸引全球顶尖生物医药企业和人才落户河套，与试验中心加强对接，拓展大湾区多中心研发网络，携手打造全球领先的国际医疗创新枢纽。深圳医学科学院创始院长颜宁致辞。（图片由主办方提供）颜宁表示，粤港澳大湾区国际临床试验中心是大湾区医疗健康产业迈... 0
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11-27 19:00...明确提出要“充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用”。2020年12月23日，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在河套深港科技创新合作区揭牌，努力打造推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化... 0
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11-27 18:40...GMP（生产质量管理规范）生产厂房在大兴落地，填补了我国北方地区细胞和基因治疗产业链的空白。同年，基于此建立的希济生物一站式CDMO创新平台获得市科委、中关村管委会提供的共性技术平台方向的资金支持。对初创型企业而言，企业不需要花大价钱自建厂房，委托该平台即可进行药品研发、注册和商业化生产。平台生产负责人赵亮提到，不久前... 0
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11-24 11:40...本次获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理：(1)BMI≥(肥胖)，或≥且华润双鹤围绕司美格鲁肽的布局由来已久。2020年3月司美格鲁肽批准该药品研发立项，启动降糖适应症研究，并于2024年4月和7月分别获得该项适应症相关《药物临床试验批准通知书》及Ⅲ期临床试验登记公示。今年4月华润双鹤董事会审议批... 1
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11-22 06:00...覃伟中代表深圳市委、市政府向粤港澳大湾区国际临床试验中心成立表示祝贺。他说，临床试验是医学科学研究和药械创新研发的关键环节，既是充满挑战的科学探索，更是造福人类的崇高事业。深圳将深入贯彻落实习近平总书记关于健康中国的重要论述，以试验中心成立为契机，进一步发挥河套合作区开放创新优势和科研枢纽作用，积极推动药械临床试验、审... 0
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11-21 05:50...放射性同位素转变为放射性药物的过程主要包括以下六个步骤：第一、选择合适的放射性同位素，以确保其适合于医疗应用；第二，将选定的放射性同位素与靶向分子结合，以确保其能够特异性地靶向特定的生物标志物或细胞；第三，在安全、可控的条件下合成标记的放射性药物，并确保其纯度和稳定性；第四，评估新药物的安全性、有效性和稳定性，包括动物... 0
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11-20 23:00...经济日报微信中经网微信市场监管总局发布特医食品注册临床试验现场核查要点及判定原则2024年11月12日13:12来源：中国经济网[][][字号]中国经济网北京11月12日讯（记者朱晓倩）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品注册临床试验现场核查要点及判定原则》（以下简称《核查要点及判定原则》）。《核查要点及判定原则... 0
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11-17 00:40...▲启动会现场本组图片由九龙坡疾控中心提供九龙坡区卫生健康委党委书记、主任蒋立强在致辞中表示，Hib疫苗Ⅰ期项目落地九龙坡开展，是九龙坡区卫生健康事业高质量发展的重要体现，九龙坡将在市疾控中心的带领和申办方、监查方的协作下，遵循GCP规范，坚定服务为民的理念初心，勇挑重担，开辟全市Ⅰ期临床试验新篇章。▲启动会现场重庆市疾... 0
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11-14 21:10...成立心血管病诊疗中心、脑血管病诊疗中心、肿瘤精准治疗中心。在科研创新方面，健全科研管理体系，推动临床研究、成果转化等实现较大突破。获批4项国家自然科学基金项目、3项省自然科学基金项目；截至2024年9月，新增GCP临床试验项目72项，比2023年全年增长翻了一番。在人才引进方面，紧跟现代化医院管理新步伐，全面加强人才队... 2
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11-11 23:10...尽管在早期的验证和开发中颇费了些周折，自首个肿瘤电场治疗适应症获批后，Novocure一路开挂，垄断全球肿瘤电场治疗市场十余年。2000年，以色列理工学院生理和生物物理学教授YoramPalti教授创立了Novocure，着手肿瘤电场治疗的商业化开发。起初，他受一篇介绍神经纤维中电场分布的博士论文启发，尝试用铅笔和纸计... 1
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11-10 04:50...京都大学等开发出了利用iPS细胞培养胰岛细胞、形成薄膜状的技术。以这种技术为基础，制定了在京都大学医院进行临床试验的计划。2024年8月下旬，获得京都大学临床试验审查委员会批准，已将计划书提交给负责医药品审批的日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）。1型糖尿病是产生胰岛素（具有降低血糖作用）的胰岛细胞遭到破坏的疾病。不... 0
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11-06 22:30...通过募集T细胞杀死表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤，是目前全球首个进入临床的抗三抗产品。2022年10月，恩沐生物官方宣布，其全球首款针对恶性B细胞血液肿瘤的T细胞介导三抗CMG1A46的I期临床试验，已在美国完成首例受试者给药。这项研究旨在评估CMG1A46在人体的安全性和... 2
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10-30 21:40...位于肝脏、胃底、肾脏三个重要脏器的衔接处，解剖结构复杂，血供丰富，直接进行手术切除风险较高。而且，其他常规的微创手术方式也可能对肿瘤附近的血管造成损伤，增加手术的风险和复杂性。胜利油田中心医院肿瘤医院院长张婷婷立即组织放射治疗中心、麻醉手术科、中医科、医学影像科进行多学科会诊，最终决定为患者实施CT引导下的纳米刀消融术... 2
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10-23 22:30...天津市卫健委持续优化行业政策，在开展科技创新和知识产权摸底调查基础上，联合市委组织部、市科技局、市人社局等11个政府部门，出台了《天津市促进医疗卫生机构科技成果转化实施方案（试行）》，引导全市医疗卫生机构积极、规范开展科技成果转化。2023年以来，以“创新转化门诊”“医学PI陪伴服务”“工程师进临床”为主题举办专场活动... 3
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08-31 07:50...能杀死所有实体瘤的“抗癌神药”来了？北京市科学技术协会、北京市委网信办、首都互联网协会指导发布的8月“科学”流言榜给出真相：现在说AOH1996是“抗癌神药”还为时尚早。该研究药物能抑制多种实体瘤的数据仅限于细胞实验阶段，尚未进入临床试验。一般90%的研究药物会在临床试验的路上败下阵来。临床前的研究主要通过模型和动物实... 1
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08-30 16:20...创新产品孵化中心的建成和市级博士后科研工作站的获批，为公司研发创新、科研攻关提供源头活水，让公司研发实力得以巩固、提升。依托北京、安徽、重庆三大研产基地，智飞生物已成功搭建九大研发技术平台，八大产品矩阵。值得注意的是，智飞生物在研项目中，不乏国内进度领先的创新疫苗，也有充满强劲市场潜力的重磅疫苗，未来待上市产品值得期待... 1
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08-19 20:00...该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。换回的是高达10.5亿美元的收益。美国OneBio公司成立于2023年，其首席执行官（CEO）Khure... 2
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08-16 00:10...150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。S... 3
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08-08 02:40...打造一批“智能工厂”“绿色工厂”。发挥以成果产出为特征的创新平台作用。建设省级中药制剂创新和转化智能管控平台，应用AI技术开展剂型改良、新药研发和成果转化。支持高等学校、科研院所和龙头企业设立中药产业专门研究机构，高标准建设一批重点实验室、产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、国家和省级重点研究室等创新平台。加大新... 3
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08-02 17:20...意味着“严格入排队列”“同情用药队列”以及“真实世界队列”的全新探索获得业界认可，成为今后医药临床试验的一个新方向。“据统计，仅有44.8%的癌症患者有机会参加临床试验，而其中将近一半的癌症患者因为入组标准等限制而被排除在外。”广东省人民医院肿瘤医院院长、省肺癌研究所副所长周清指出，尤其在肺癌罕见靶点领域，人群相对少，... 21
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