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11-11 23:10...尽管在早期的验证和开发中颇费了些周折，自首个肿瘤电场治疗适应症获批后，Novocure一路开挂，垄断全球肿瘤电场治疗市场十余年。2000年，以色列理工学院生理和生物物理学教授YoramPalti教授创立了Novocure，着手肿瘤电场治疗的商业化开发。起初，他受一篇介绍神经纤维中电场分布的博士论文启发，尝试用铅笔和纸计... 0
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11-10 04:50...京都大学等开发出了利用iPS细胞培养胰岛细胞、形成薄膜状的技术。以这种技术为基础，制定了在京都大学医院进行临床试验的计划。2024年8月下旬，获得京都大学临床试验审查委员会批准，已将计划书提交给负责医药品审批的日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）。1型糖尿病是产生胰岛素（具有降低血糖作用）的胰岛细胞遭到破坏的疾病。不... 0
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11-06 22:30...通过募集T细胞杀死表达CD19和/或CD20的肿瘤细胞，用于治疗多种耐药和复发的B细胞血液肿瘤，是目前全球首个进入临床的抗三抗产品。2022年10月，恩沐生物官方宣布，其全球首款针对恶性B细胞血液肿瘤的T细胞介导三抗CMG1A46的I期临床试验，已在美国完成首例受试者给药。这项研究旨在评估CMG1A46在人体的安全性和... 2
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10-30 21:40...位于肝脏、胃底、肾脏三个重要脏器的衔接处，解剖结构复杂，血供丰富，直接进行手术切除风险较高。而且，其他常规的微创手术方式也可能对肿瘤附近的血管造成损伤，增加手术的风险和复杂性。胜利油田中心医院肿瘤医院院长张婷婷立即组织放射治疗中心、麻醉手术科、中医科、医学影像科进行多学科会诊，最终决定为患者实施CT引导下的纳米刀消融术... 2
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10-23 22:30...天津市卫健委持续优化行业政策，在开展科技创新和知识产权摸底调查基础上，联合市委组织部、市科技局、市人社局等11个政府部门，出台了《天津市促进医疗卫生机构科技成果转化实施方案（试行）》，引导全市医疗卫生机构积极、规范开展科技成果转化。2023年以来，以“创新转化门诊”“医学PI陪伴服务”“工程师进临床”为主题举办专场活动... 3
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10-22 21:00...按研发不同阶段给予后补助。其中，完成临床前研究并取得临床试验批件，给予一次性300万元补助；完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验的（包含中药人用经验临床研发阶段），按不超过Ⅰ、Ⅱ期临床试验实际投入研发费用的30%给予补助，最高不超过1000万元；完成Ⅲ期临床试验提交注册审批并受理的，按不超过Ⅲ期临床试验实际投入研发费用的... 0
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10-22 18:40...后者则主要服务药品、医疗器械的营销过程。而太美医疗科技也因此成为国内唯一能够提供药械研发及营销的一站式数字化解决方案的企业。相比纯粹的SaaS软件，基于平台的数字化解决方案，更强调相关各方的合作。2019年，在临床试验SaaS软件的基础上，太美医疗科技推出医药及医疗器械研发数字化协作平台TrialOS。TrialOS搭... 2
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10-18 02:30...化学修饰技术，通过天然肽键键合方式，将生长激素与PEG相连，形成完全天然结构的长效生长激素。这种独特的结构使得金赛增在降低肾脏过滤速度和减少蛋白酶降解作用方面表现出色，从而实现了药物在体内更长时间的稳定释放。传统短效生长激素需要每日注射，这种频繁的注射方式不仅给患者带来了沉重的身心负担，还常常因为漏针、依从性差等问题影... 1
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10-16 11:10...相较于被训练得高度专业、各司其职的体细胞（如皮肤细胞可给身体一层保护层、肌肉细胞可以收缩、神经细胞可传递讯息），干细胞好比一名尚未接受专业训练的学生，尽管身无长技，但有很大潜力，能转化为人体中任何一种细胞，这恰是干细胞的迷人之处。干细胞的两种特性，好比孙悟空的两样本领。九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司总经理高岩嵩举例... 0
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10-11 20:00...并实现全国商业化发货。该产品填补了国内空白，为银屑病患者带来新的选择。此外，赛立奇单抗注射液针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）适应症的上市申请已获国家药品监督管理局药品评审中心受理，目前处于新药上市评审阶段。三元基因研发管线丰富。近日，公司人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性（RSV）肺炎已完成Ⅲ... 2
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10-10 19:10...完善跨部门、重点地区共同参与的推动生物医药产业高质量发展高效协同机制，深化“三医协同”，强化研发、审批、生产、经营、应用、监管等环节的统筹协调。其中，将促进公立医院开展创新药械临床试验。将公立医院建设的临床试验机构支持创新药械开展临床试验情况纳入公立医院绩效考核。建立临床研究伦理审查结果互认。省内公立三级甲等医院应逐步... 0
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10-10 18:30...加强前沿技术多路径探索和颠覆性技术供给，重点发展基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、脑科学与类脑研究等新领域新赛道。持续推进国家基因库二期、人类细胞谱系装置等一批重大科技基础设施建设，积极争取“人类蛋白质导航”国际大科学计划落户广州。广东具有中医药基础较好，优质的医疗机构制剂数量多、应用广泛的特点。《方案》提出要推进“... 0
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10-07 14:00...中华医学会结核病分会临床试验专业委员会常委，中国防痨协会临床试验专业分会常委，中国防痨协会标准化分会委员，北京医师协会结核病专科医师分会常务理事。从事结核病诊断、鉴别诊断及治疗的临床工作三十余年，近年专注于耐多药结核病的诊断、治疗及新方案研究，熟悉支气管镜检查、诊断及介入治疗，参与多项国际及国内多中心新药临床试验及科研... 0
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10-06 21:10...具有“高精准、高通量、高集成、低延时”的特点。如何精准刺激脊髓神经根，对下肢相应肌群进行交替激活，从而重建行走步态，是第一个核心挑战。对此问题，加福民团队使用张江影像中心的3T磁共振成像设备，创新设计了包含多种扫描序列的成像方案，并基于人工标签构建自动化重建算法模型，从而精确捕捉腰骶段脊髓神经根结构特征。相关数据和生成... 0
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08-19 20:00...该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。换回的是高达10.5亿美元的收益。美国OneBio公司成立于2023年，其首席执行官（CEO）Khure... 2
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08-16 00:10...150万美元的首付款和为SHR-1905的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。基于SHR-1905在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，OneBio将向恒瑞支付累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款。，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。S... 2
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08-08 02:40...打造一批“智能工厂”“绿色工厂”。发挥以成果产出为特征的创新平台作用。建设省级中药制剂创新和转化智能管控平台，应用AI技术开展剂型改良、新药研发和成果转化。支持高等学校、科研院所和龙头企业设立中药产业专门研究机构，高标准建设一批重点实验室、产业创新中心、工程研究中心、技术创新中心、国家和省级重点研究室等创新平台。加大新... 3
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08-02 17:20...意味着“严格入排队列”“同情用药队列”以及“真实世界队列”的全新探索获得业界认可，成为今后医药临床试验的一个新方向。“据统计，仅有44.8%的癌症患者有机会参加临床试验，而其中将近一半的癌症患者因为入组标准等限制而被排除在外。”广东省人民医院肿瘤医院院长、省肺癌研究所副所长周清指出，尤其在肺癌罕见靶点领域，人群相对少，... 21
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07-31 17:20...百时美施贵宝近日对该临床试验结果公布称，与安慰剂相比，每天服用两次BMS-986278，每次60毫克，持续26周，用力肺活量预计值百分比(ppFVC)下降率将降低62%。百时美施贵宝2022年第四季度财务报告显示，该公司预计于2023年启动III期试验。公开资料显示，百时美施贵宝主要涉及肿瘤学、血液学、病毒学以及心血管... 2
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07-31 16:50...2022年上市10个中药新药《蓝皮书》由国家药品监督管理局指导编写，分为中药审评审批制度改革、中药质量安全监管、中药药品标准管理、中药监管科学、国际交流与合作、中药研发与行业动态等部分，全面展现2022年我国中药监管现状。在中药注册申请审评审批方面，《蓝皮书》显示，2022年，国家药审部门完成中药注册申请1454件，其... 2
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07-28 08:20...经济日报微信中经网微信翰森制药口服非肽类GnRH受体拮抗剂获批临床试验2023年07月14日15:23来源：中国经济网[][][字号]翰森制药集团有限公司(下称“翰森制药”)近日宣布，其引进的1类新药“HS-10518胶囊”（引进项目名为TU2670）已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的临床试验通知书，拟用于... 2
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07-27 05:40...拓宽中药传承创新发展路径，积极构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系，逐步建立完善符合中药特点的技术标准体系，持续推进中药审评审批机制改革。一系列措施有力有效，最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能，推动产业高质量发展。《蓝皮书》显示，2022年，受理中药注册申请共1558件(以受理号计)。以注册申请... 2
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2024-11-14-07:17 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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