《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》

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... 2024-03-19 19:00 .. 支持临床急需和罕见病治疗等药品医疗器械研发。
    实施临床短缺药品监测和预警，及时公布临床急需药品清单，积极组织研发机构、生产企业开展临床急需、罕见病治疗等药品医疗器械研发和生产。
    指导企业按照国家有关要求申请药品医疗器械有条件批准上市，并落实风险管控计划。
    （责任部门：省食品药品监管局、省卫生计生委）（八）做好药品与药用原辅料和包装材料关联审批相关工作。
    加强政策宣传和业务培训，指导药用原辅料和包装材料生产企业及时在国家指定平台登记原辅料和包装材料信息。
    做好关联审批后药品生产企业变更原料药、药用辅料、包装材料的注册审评审批工作。
    落实药品上市许可持有人对生产制剂所选用的原料药、药用辅料和包装材料质量负责的主体责任。
    （责任部门：省食品药品监管局）（九）支持中药传承与创新。
    建立和完善符合中药特点的医疗机构制剂注册审评审批体系，落实对应用传统工艺配制的中药制剂由注册审批改为备 .. UfqiNews ↓ 0

...接收公司登记、许可办证等业务咨询52人次，作出许可决定39件，发出许可证书35张.
    省局行政审批部门开工第一天即召开会议研究近期重点工作，进一步优化工作方式，减审批周期、减审批材料，推动省级许可登记事权委托下放，不断提升市场主体办事便利度，切实营造良好营商环境.
    市场价格监管不松懈.
    突出做好粮油肉蛋菜奶等生活必需品价格监管工作，着力规范线上线下景区门票、餐饮住宿、家政服务、购物娱乐、交通运输、停车收费等民生重点领域价格秩序.
    同时，进一步深化涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动，切实维护消费者合法权益，推动全省涉疫医疗物资市场秩序平稳有序.
    强化安全监管进行时.
    食品安全方面，严格落实“四个最严”要求，严惩重处销售“三无”、过期、腐败变质、假冒伪劣食品等安全违法行为，加强风险排查和食品安全综合治理，守护好百姓“舌尖上的安全”.
    药品安全方面，加强对关注度高、量大面广的药品.. 02-07 15:10 ↓ 80

...、疾病名称脑桥缺血新病灶、治疗效果明显好转、言语笨拙的症状也消失了”等利用患者形象及说明治愈率内容的医疗广告.
    当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年2月，黑龙江省绥化市市场监管局依法对当事人作出罚款30万元的行政处罚.
    三、湖北省松滋市市场监管局查处松滋市九九九健康生活馆广告违法案件湖北省松滋市市场监管局调查查明，松滋市九九九健康生活馆发布“昇生源”牌保健品“番茄红素多烯酸乙酯软胶囊”和“达洛康胶囊”广告，其中含有“增强人体免疫力、攻克血栓、对心脑血管疾病、动脉硬化等疾病均有较好疗效”“纯天然植物提取保健品更安全呵护您的健康！调节血脂”等内容，夸大产品用途，对保健食品宣称疾病治疗功能.
    当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》有关规定，2023年4月，湖北省松滋市市场监管局依法对当事人作出罚款25万元的行政处罚.
    四、山东省淄博市.. 06-08 22:00 ↓ 34 ..UfqiNews