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04-16 23:50...疫苗的接种间隔是如何确定的？“同种疫苗剂次之间的间隔是根据上市前严格的临床试验研究结果而确定的，这些间隔都是有充分的科学依据的。”孙立梅表示，新冠病毒灭活疫苗2剂之间的接种间隔是根据临床试验数据和前期人群接种后相关监测数...
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04-15 04:50...研发资源一哄而上地跟随创新使得我国药品领域“供给侧”矛盾突出：高端好药新药严重不足，低端仿制药却过剩。驱动医药产业主动走向真正的创新，必须要让科研院所、制药企业解决新药研发过程中的痛点，让创新主体尝到原始创新的“甜头”。...
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04-15 03:40...康弘药业发布《关于停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验的公告》，由于康柏西普全球III期临床试验未能达到预期目标，PANDA试验科学指导委员会建议公司停止试验。作为此前备受机构青睐的眼科医疗公司，截止去年底，康弘药业...
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04-14 07:50...停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。据分析，康柏西普全球多中心临床试验曾被寄予厚望。按照此前公司预估，康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止，意味着康弘药业多年的康柏西普...
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04-13 17:50...今年6月1日新修订的《条例》实施后，根据医疗器械临床评价制度相关规定，在目前医疗器械审评审批实践中，免予进行临床评价的约占45%。国家药监局器械注册司司长江德元介绍，临床评价是通过寻求临床证据来确认产品是否达到使用要求或...
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04-13 00:30...将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50正文中经搜索····商务地带巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果2021-04-1214:28来源：新华网查看余下全文分享到微信X打...
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04-11 21:10...其另一款在研药物Gunagratinib已在中国完成I期临床试验，II期临床试验正在快速推进中。该药物的客观缓解率为33.3%，疾病控制率为91.7%。在财务业绩方面，诺诚健华的公司收入和其他收益由2019年的1.057...
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04-09 23:10...附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺)公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原...
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04-09 04:50...这笔资金来自欧盟的科研资助框架“地平线欧洲计划”，旨在提升欧盟预防、减轻和应对变异新冠病毒影响的能力。“地平线欧洲计划”是欧盟用于研究和创新的关键资助计划，总预算为955亿欧元。声明说，欧委会呼吁通过组织和开展临床试验，...
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04-09 03:30...这是新中国成立以来我国首次如此大规模的对外提供疫苗援助，也是落实疫苗作为全球公共产品承诺的重要行为。更重要的是，中国企业还在帮助多国合作建设疫苗生产设施并提供生物活性材料。“中国疫苗已具备长久担负提供全球公共产品和服务的...
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04-08 21:40...第2剂尽量在接种首剂后8周内完成，第3剂尽量在接种首剂后6个月内完成。什么情况下需要补种疫苗？“问答”中明确提出，对全程免疫为两或三剂次程序的疫苗，未全程接种者，建议尽早补种未完成剂次，无需按照免疫程序重新开始接种；对在...
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04-08 18:00...和礼来亚洲基金（LAV）共同领投，上海科创基金跟投，Pre-A轮投资方张科领弋及B轮投资方LYFECapital（济峰）继续追加投资。礼来亚洲基金（LAV）和LYFECapital（济峰）连续追加投资。本轮融资资金主要用...
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04-08 18:00...在高血压微创治疗领域处于国际和国内领先地位，并在肿瘤镇痛、糖尿病等方面有显著进展。RDN已成心内科创新热点，高血压非药物治疗疗效明确据最新统计，我国成年人高血压患病率为23)器械“绿色通道”。同时，魅丽纬叶针对癌性疼痛的...
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04-08 14:20...值得注意的是，新冠疫苗的研发也加速了国内疫苗产业的国际化进程。在新冠疫情暴发前，国内除了康希诺的埃博拉病毒疫苗外，几乎没有其他中国疫苗企业做过海外临床试验。而如今，我国已有多支疫苗在阿联酋、巴西、巴基斯坦、秘鲁等多国开展...
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04-08 13:40...什么情况下需要补种疫苗？“问答”中明确提出，对全程免疫为两或三剂次程序的疫苗，未全程接种者，建议尽早补种未完成剂次，无需按照免疫程序重新开始接种；对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂...
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04-08 12:40...拥有为全球健康做出贡献的巨大潜力。”封多佳说。值得注意的是，新冠疫苗的研发也加速了国内疫苗产业的国际化进程。在新冠疫情暴发前，国内除了康希诺的埃博拉病毒疫苗外，几乎没有其他中国疫苗企业做过海外临床试验。而如今，我国已有多...
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04-07 14:40...一份来自浙江省药监局医疗器械质量监督检验中心，报告日期是2020年4月15日，结论是新冠抗原产品符合技术要求中性能要求的规定；一份由国家药监局中检院出具，报告日期是2020年9月2日。按照规定，医疗器械临床试验需在产品检...
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04-06 10:40...它的安全性也是可以通过技术改造得到确保的。有文献比较了包括CVB3在内的28株肠道病毒对9种肿瘤的裂解作用，发现CVB3的溶瘤作用最强，而且更容易在Vero细胞中进行培养。研究表明CVB3对肿瘤细胞有强靶向性（强亲嗜性）...
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04-06 09:10...灭活疫苗实际上是将培养扩增的活病毒通过理化的方法灭活以后经过系列纯化技术制备的疫苗，其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构最接近，通常免疫应答也比较强，具有良好的安全性，采用的免疫程序是两针免疫。事实上，自2020年起，...
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04-04 06:10...“尤其考虑到中和抗体的水平与保护是直接相关的，所以我们预期疫苗会有一个很好的保护效果。”前两期临床试验中，受试者均为健康的成年人，年龄在18岁至59岁之间。在获得相关数据后，科研团队又开展了老龄组的临床试验，结果亦显示出...
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04-03 15:40...民进党局卫生福利主管部门负责人陈时中却表示，目前没有直接证据，还是呼吁持续施打阿斯利康（AZ）疫苗。这让不少岛内民众关心台湾产疫苗进度，台湾地区流行疫情指挥中心却准许岛内2家新冠疫苗厂商只要做完第2期就可获得紧急授权。对...
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04-03 15:40...目前联亚跟高端的疫苗顺利进入第二期临床试验阶段，台湾卫生研究院也着重研发跟小量量产，预计7月起可以每月生产2000万剂疫苗，年底前可以达到1.2亿剂疫苗，施打顺序依旧按照十大类优先接种，届时可以自由选择打自制或进口疫苗。...
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