建设医美行业科研示范高地重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构 #临床试验

建设医美行业科研示范高地重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构

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... 2024-03-14 20:00 .. 制定完善的临床试验管理制度和SOP，以保障临床试验可以顺利有序安全地开展。
    重庆市药监局现场监督检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。
    “作为一家有着26年历史的三级整形外科医院，重庆华美积极参与GCP机构建设，是为了更好地发挥人才优势与技术优势，打造集合作研发、成果转化、临床诊疗于一体的科研创新示范平台，”重庆华美医务院长向贵平介绍称。
    扎实建设促进行业高质量发展数据显示，目前我国取得临床试验机构资质的医疗机构绝大多数为三级公立医院，占全部医院总数的比例仅1%。
    随着国家在医药创新领域取得明显突破，鼓励医疗机构积极开展创新医疗器械临床试验，解决临床研究资源的短缺问题，全面提升医疗科研能力。
    重庆市药监 .. UfqiNews ↓ 6

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...”Paxlovid是口服抗病毒药物奈玛特韦和利托那韦的组合，在供应充足的国家发挥了重要作用.
    该药物的生产商纽约的辉瑞——赞助的一项临床试验显示，Paxlovid能降低未接种疫苗的高风险人群的住院风险和死亡风险.
    现实世界研究显示，已接种疫苗的人群也有望从这种药物中获益.
    辉瑞的临床试验团队在服用Paxlovid的人群中和使用安慰剂的人群中都观察到了反弹病例[4].
    但科学家表示，这些病例的具体细节尚不可知.
    为了确定不服用Paxlovid的患者的反弹频率，美国布列根和妇女医院的医生科学家JonathanLi和他的团队分析了在大规模COVID-19抗体药物试验中随机使用安慰剂的几百号人的数据.
    试验中超过的新冠病毒感染者报告了症状的复发，而的人重新回到了很高的病毒水平[1].
    然而，只有1%-2%的人同时出现了这两个特征.
    该研究8月2日发布于medRxiv，尚未经过同行评.. 01-09 05:40 ↓ 15

...据预测，到2050年，近视人口将达到约50亿，相当于全球总人口的约一半，近视已经成为全球性的社会课题.
    在日本，近视的年轻人群增加，有数据显示，约60％的初中生、约70％的高中生裸眼视力不到1.0.
    阻止近视加深的眼药水作为中止这一糟糕趋势的存在而备受期待.
    近视的儿童也在增加（资料图）仅用眼药水就有望治疗近视的秘密，在于确定了近视发生的机制.
    近视是指原本呈球状的眼球横向呈椭圆状拉伸、无法在视网膜上聚焦的现象.
    庆应义塾大学确认到，引起这种现象的原因之一是内质网（ER）应激，也就是所谓的“蛋白质缺陷”.
    基于这会导致巩膜变薄、从而加深近视的假设进行了验证.
    着眼点在于，这种“蛋白质缺陷”使用一种药物就能去除，该药已作为尿素循环障碍的治疗药获得批准.
    使用近视小鼠进行的实验证实，通过消除内质网应激，可抑制眼球拉长的现象.
    2023年11月发布了已做好临床试验（日本国内第1期临.. 03-11 23:30 ↓ 14 ..UfqiNews