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01-02 13:10...市场规模约155亿元。医疗器械唯一标识实施2024年6月1日起，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式实施，103种医疗器械被纳入唯一标识实施范围，包括超声手术设备、激光手术设备及附件等。医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施2024年6月19日，... 0
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01-01 02:30...老年医学与健康培养目标：本专业培养具备现代养老服务以及管理理念，熟练掌握老年疾病康养、健康管理知识能力，能够在医疗卫生管理部门、社区卫生服务机构、健康管理中心、医养结合照护中心等老年医学相关机构从事科学研究、技术开发、设计与管理等工作的专业型人才。主干学科：临床医学、药学、心理学、材料学。核心课程：物理化学、材料物理性... 0
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12-31 18:30...加大封关运作压力测试力度。这是记者从31日举行的“海南自贸港政策解读”系列专场新闻发布会上获悉的。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁在发布会上介绍，管理办法正式出台，进一步明确了政策实施相关细则。明确“零关税”进口药品、医疗器械包括已在我国批准注册的进口药品、医疗器械，在乐城使用的特许药品、特许医疗器械；明确... 0
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12-31 15:10...在前述产品中均检出“西地那非”等成分，鉴定为假药，涉案金额49.33万元。目前,该案已移送公安机关。今年以来，乐山市市场监管局紧扣药品安全巩固提升行动，深入推进医药领域不正之风集中整治工作，采取“日常检查+飞行检查+执法稽查”的方式，建立“点面结合、稽检合一、督导并重”三项机制，以“疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入... 0
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12-31 08:10...另一类是在乐城使用的特许药品、特许医疗器械；明确“零关税”进口药品、医疗器械认定程序及使用的认定标准。“零关税”进口药品、医疗器械仅限于享惠主体在乐城先行区内自用或享惠主体的患者在乐城先行区内使用。2024年9月5日，财政部、国家卫健委、海关总署、税务总局和国家药监局联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”... 6
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12-30 09:30...许多国际知名品牌也汇聚于此。此外，该市场还为具有新疆本地特色的展品开辟专门展区。新疆医疗器械交易市场运营经理王书涛在接受记者采访时表示，该市场目前运营状况良好，未来将立足线上和线下两种模式更好地连接消费者与生产厂家。“希望抓住建设中国（新疆）自由贸易试验区这一机遇，促进新疆与国内其他省市以及中亚国家医疗器械市场的互联互... 0
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12-30 06:00...哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司董事长张立国担任黑龙江省医疗器械行业协会首届名誉会长。会上，黑龙江省民政厅社会组织管理局局长陈阵宣读了黑龙江省医疗器械行业协会批准文件。黑龙江省药品监督管理局副局长、二级巡视员王铁寒在致辞中表示，医疗器械行业作为医疗卫生事业的关键领域，在保障人民群众生命安全和身体健康方面发挥着举足轻重的作用... 0
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12-27 18:10...影响企业正常生产经营和营商环境改善。要着眼于稳定市场预期，着眼于提高依法行政水平，严格规范涉企行政检查，合理设置频度，妥善把握力度，着力提升精准度，努力做到既不缺位、也不越位。要明确行政检查主体，清理公布行政检查事项，从源头上遏制乱检查。要合理确定检查方式，严格检查标准和程序，加强行政检查执法监督，减少入企检查频次，杜... 4
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12-26 18:30...5万元。泽州县某卫生院未按照医疗器械说明书和标签要求贮存医疗器械案2024年6月4日，泽州县市场监管局执法人员对某卫生院进行监督检查时，发现该院检验科在用冷藏柜里放置有“谷丙转氨酶检测试剂盒、尿微量白蛋白检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒”等诊断试剂，试剂说明书及包装盒要求储存条件均为：2～8℃，当事人不能提供冷藏柜温度监... 4
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12-26 14:40...生命健康服务产业园（简称“产业园”）总占地面积为1605亩，现已入驻康辰药业、复星北铃、友康生物等企业66家，涵盖生药化药、医疗器械、医学影像对比剂等多个领域。产业园内建有复星医药旗下的复星北铃公共卫生应急产业与危重症诊疗技术产业园中园、国药密云健康产业基地，发挥领域优势，吸引企业聚集。中关村密云园党工委书记、管委会主... 0
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12-25 21:20...医疗器械监管的有关经验做法在全省市场监管系统内印发交流学习，并在全省医疗器械风险会商会议上作典型发言；在全省药品（医疗器械生产）检查员职业技能竞赛中列总分第四名，获团体三等奖，两名同志分获全省药品检查员职业技能大赛个人二等奖。一、全面排查促规范，确保三个100%组织对2601家医疗器械经营企业实施分类分级监管，整改企业... 0
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12-25 04:20...深化药品医疗器械监管全过程改革，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国迈进。加大对药品医疗器械研发创新的支持，发挥标准引领作用，积极推广使用创新药和医疗器械。提高审评审批质效，加快临床急需药品医疗器械审批上市，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验……国务院常务会议对深化药品和器械的审评审... 3
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12-25 03:00...部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工作，听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报，审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（草案）》。会议指出，涉企行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式，初衷是为了规范和引导企业依法经营。但... 0
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12-24 13:20...什么情况下需要提交产品检验报告”“洁净间环境检测报告是否长期有效”……企业在产品注册时遇到的问题，如今有了专门的审评员一对一沟通答复。为了创新咨询沟通模式，2023年12月5日，北京市专门为在京企业搭建的“医疗器械审评咨询和预约系统”正式上线。“京籍”企业在医疗器械申请注册、质量管理体系核查及分类界定过程中遇到任何实际... 0
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12-23 04:30...在2023财年的财报中，雅萌方面提到了降价促销停售等对其发展的影响。在2023年5月至2024年4月的2023财年，雅萌的营收同比下滑25.5%至320.23亿日元，为近4个财年来最低水平。其中，雅萌海外业务营收跌幅最大，同比减少37.1%，占总营收的比例从上年的42%下滑至35%。雅萌在财报中提及：“中国市场的销售额... 1
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12-21 04:30...在临床创新成果转化、国际检验认证、口腔器械集聚发展及高水平医疗供给等方面开展深度合作。基地主要承载国家药监局口腔医疗器械检验中心、国家工程研究中心、科技成果孵化器、院内试剂转化中心、全国口腔医学技术培训中心等功能。作为主体建设和运行单位，北京大学口腔医院将充分发挥自身优势，与顺义区、首都机场临空区管委会紧密合作，积极推... 0
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12-20 22:40...淄博市医疗器械质量基础设施服务平台是为全市医疗器械企业提供“一站式”质量基础设施服务，打造促进产业高质量发展的综合性平台。该平台是在新华医疗检测中心基础上，系统集成市场监管领域的标准、计量、认证认可、检验检测等质量工具，为全市医疗器械企业提供更加便捷、高效的质量技术支持和服务。仪式上，淄博市市场监管局党组书记、局长郭亦... 0
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12-20 11:20...纳入长三角跨区域跨部门“双随机、一公开”监管联合抽查城市名单。“5市8县”市场监管部门联动开展商标（地理标志证明商标）异地侵权保护、旅游行业放心消费联动监督抽查、第二类医疗器械经营单位“双随机”抽查，出动执法人员1548人次，检查经营主体209家，发现问题主体3家，已责令整改完毕。此举有效推动长三角知识产权、旅游、医疗... 2
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12-20 05:10...修业年限：四年。（二）老年医学与健康培养目标：本专业培养具备现代养老服务以及管理理念，熟练掌握老年疾病康养、健康管理知识能力，能够在医疗卫生管理部门、社区卫生服务机构、健康管理中心、医养结合照护中心等老年医学相关机构从事科学研究、技术开发、设计与管理等工作的专业型人才。主干学科：临床医学、药学、心理学、材料学。核心课程... 7
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12-19 21:00...向省药监局提出建议将26家药物临床试验机构、21家器械临床试验机构纳入日常监督检查名单。三是统筹选派加强培训，促进检查出质量。统筹调派省内检查经验丰富的专家及专职检查员组成检查组，2024年共选派45组162人次开展临床试验机构日常监督检查。结合最新法规、备案后首次监督检查及日常监督检查的核查要点等内容举办了5期全省临... 0
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12-17 21:20...来自国内外的200多家企业及机构携数千款药械产品集中亮相。现场既有上述小而美的智能科技产品，也有占地数平方米的医学影像“大家伙”，比如：国际领先的新一代光片荧光显微镜三维成像技术全场景应用平台，集教学培训、辅助诊断、辅助治疗于一体的超声AI，更精准更高端的光子、量子等性能升级的各类CT产品，适用于不同应用场景的超声等医... 1
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10-05 18:50...经济日报微信中经网微信《医疗器械网络销售质量管理规范》征求意见直播营销需具授权书2023年09月22日15:04来源：中国经济网[][][字号]中国经济网9月22日讯（记者韩璐）9月18日，国家药监局在其官网发布了《医疗器械网络销售质量管理规范（征求意见稿）》（以下简称《规范（征求意见稿）》）。据介绍，为贯彻落实《中华... 1
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