↖  提高审评审批质效 加快临床急需药品医疗器械上市 #医疗器械 ..


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... 2024-12-25 04:20 .. 深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进。
    加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。
    提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验……国务院常务会议对深化药品和器械的审评审批部署了系列改革举措。
    业内人士认为,深化药品医疗器械监管全过程改革旨在营造出一个有助于创新的良好政策环境。
    这里强调的“全过程”,意味着从研发、生产、流通到使用等各个环节都将涉及相应改革,力求构建起完整且利于创新发展的链条,最终助力我国在制药领域从规模上的“大国”状态向具备核心竞争力、高水平工艺的“强国”状态转变,提升在全球制药产业格局中的地位。
    值得一提的是,改革举措中提到“提高审评审批质效”,这主要聚焦在药品和医疗器械进入市场前的关键环节,减少 .. UfqiNews 7

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...积极会同公安机关依法严厉打击侵权假冒违法行为,全省公安机关强势推进“昆仑2023”专项行动,持续聚焦健康安全、科技创新、文化繁荣、营商环境等方面,重拳打击人民群众反映强烈、深恶痛绝的各类侵权假冒突出犯罪,全力维护群众和企业合法权益,为高质量发展保驾护航.
    近期,清远市市场监管部门会同公安机关查处了李某等人侵犯注册商标权案件,查获假冒知名品牌皮包和钱包共计4209个,初步估算涉案货值达8000万元.
    目前,清远市公安机关已抓获犯罪嫌疑人4名,案件在进一步侦查中.
    东莞市市场监管局查处东莞某公司在未取得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的情况下,生产假冒侵权抗原检测试剂盒案件,现场查获假冒抗原检测试剂盒11130盒、带有侵权标识的检测卡包装袋14.4万个、标识包装盒32850个,初步估算货值超过90万元.
    东莞市市场监督管理局依法将该案移送公安机关处理.
    目前,东莞市公安.. 04-14 10:50 22

...在淄博云医医疗器械有限公司广告违法案件中,该公司通过电商平台网店发布的医疗器械广告中含有“新生儿医用黄疸蓝光灯,照射5—10小时宝宝就会改善”“高效退黄去黄、没副作用、安全可靠”等对医疗器械功效、安全性的断言和保证性内容,违反了《中华人民共和国广告法》有关规定.
    2023年11月,山东省淄博市张店区市场监管局依法对淄博云医医疗器械有限公司作出罚款10万元的行政处罚.
    在上海市黄浦区沣和食品店广告违法案件中,该食品店为博人眼球,增加销量,购入含有“寻欢兴奋剂”“蛋疼含片”“艳遇丸”等文字内容的产品外包装盒,对奶片零食进行销售,相关广告内容违背社会良好风尚,违反了《中华人民共和国广告法》有关规定.
    2023年11月,上海市黄浦区市场监管局依法对黄浦区沣和食品店作出罚款20万元的行政处罚.
    据悉,市场监管总局坚持将依法打击侵害未成年人权益的广告违法行为列为监管重点工作,持.. 06-04 02:20 16 ..UfqiNews

朋友圈的风景: 美妙时光美景风光:山河湖水风土人情

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