↖  晋城市通报5起医疗器械违法典型案例..


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... 2024-12-26 18:30 .. 5万元。
    泽州县某卫生院未按照医疗器械说明书和标签要求贮存医疗器械案2024年6月4日,泽州县市场监管局执法人员对某卫生院进行监督检查时,发现该院检验科在用冷藏柜里放置有“谷丙转氨酶检测试剂盒、尿微量白蛋白检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒”等诊断试剂,试剂说明书及包装盒要求储存条件均为:2~8℃,当事人不能提供冷藏柜温度监测记录。
    经现场测量冷藏柜内温度为:24.1℃。
    当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条,依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项之规定,责令当事人改正违法行为并罚款1.2万元。
    高平市某大药房未按照医疗器械标签标示要求贮存医疗器械案2024年5月21日,高平市市场监管局执法人员对高平市某大药房进行监督检查,发现该店货架上陈列有:“生理性海水鼻腔喷雾器、体表给药器”等医疗器械。
    喷雾器、给药器的标签均标示贮存要求“密封,置阴凉干燥 .. UfqiNews 1

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