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06-24 21:00...该临床试验在南非和乌干达招募5300名16~25岁的女性志愿者,她们以2:2:1的比例随机分为三组,这三个组分别是每年注射两次Lenacapavir、每天口服一次Descovy(舒发泰)或每天口服一次Truvada(达可挥)。结果显示,在Lenacapavir组的2134名女性中,HIV感染病例为0例。而在对照组Tru... 0
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06-18 20:40...分别引入用于强化辅助治疗早期乳腺癌的马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比)和晚期肾细胞癌治疗的培唑帕尼片(商品名:迪派特)。年报显示,迪派特、欧优比分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,至2023年末取得928.92万元销售额。在此情况下,上交所在年报问询函中要求亚虹医药“分别补充披露迪派特和欧优比的市场... 5
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06-18 15:40...来自美国路易斯安那州。2019年底,她被确诊患上了黑色素瘤。2020年3月,伊瓦特在一项临床试验中首次接种了mRNA定制疫苗。这种疫苗可编码独特的突变蛋白,这些蛋白存在于伊瓦特的皮肤癌细胞表面。与此同时,伊瓦特还使用了免疫检查点抑制剂可瑞达。在治疗期间,伊瓦特每3周在每只手臂上注射一次mRNA疫苗。疫苗中的mRNA进入... 0
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06-18 02:50...联合疗法减少黑色素瘤复发接受mRNA-4157和可瑞达联合疗法的患者之一是安吉拉·伊瓦特,来自美国路易斯安那州。2019年底,她被确诊患上了黑色素瘤。2020年3月,伊瓦特在一项临床试验中首次接种了mRNA定制疫苗。这种疫苗可编码独特的突变蛋白,这些蛋白存在于伊瓦特的皮肤癌细胞表面。与此同时,伊瓦特还使用了免疫检查点抑... 0
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06-17 18:40...Ⅰ期临床试验显示,在给药期间,部分渐冻症患者的症状发展得到控制。本次Ⅱ期临床试验于2022年开始,试验对象增至26名渐冻症患者,连续治疗24周。试验结果显示,半数以上患者症状发展得到控制,且未出现渐冻症特有的不良事件。不过,有些患者出现了腹泻、肝功能障碍等不良反应,研究人员认为可能有必要调整博舒替尼的用法用量,并给与一... 1
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06-15 01:10...平均需要9到15个月的时间。湖北省中医院推拿科、康复医学科主任赵焰说,渐冻症早期症状可能是轻微的肌肉无力或肌肉痉挛,很容易被误解为其他疾病。由于这些症状具有非特异性且可能逐渐恶化,因此也很容易被忽视或与其他神经肌肉疾病相混淆。目前渐冻症的诊断,主要依赖于临床症状和一系列排除性测试,如神经肌肉电图和磁共振成像等。但由于缺... 0
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06-08 06:00...北京市于去年12月印发《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》,部署了8方面、32项工作措施。其中,在加强研究者发起的临床研究方面,2014年北京市启动实施首都卫生发展科研专项,支持医务人员、科研人员开展高水平临床研究,截至目前,首发卫生专项的成果已优化494项诊断方法、877项治疗措施,制定或更新诊疗指南57部,... 6
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06-08 03:20...用于促进镥-177(Lu-177,一种核素)的生产,并推动其胃肠道癌症放疗III期项目的商业化。“鉴于医用放射性同位素和放射性药物在治疗癌症方面的价值,市场对它们的需求急剧上升。这就是为什么我们专注于开发有针对性的放射性药物管线,并加强医用放射性同位素的生产和供应。”ITM首席执行官SteffenSchuster说。据... 3
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06-07 05:40...RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,对RSV的预防成为抵御其健康威胁的重要策略,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段,中国尚无RSV疫苗获批上市... 0
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06-06 17:00...和Tau淀粉样蛋白沉积导致神经元病变,Aβ阳性也被认为是阿尔兹海默症确诊的核心依据。但是数百项针对Aβ的靶向疗法的临床试验并未带来多少希望,Aβ却仍然在药物研发中占据主导地位,推进其他潜在阿尔茨海默病病因(如免疫功能障碍或炎症)的科学家抱怨说,他们被“淀粉样蛋白黑手党”边缘化了。于是,2006年,距离阿尔兹海默症重大发... 5
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06-03 20:30...2022年10月到2023年6月,团队共招募了6名儿童进行单侧耳基因治疗。结果显示,其中5名儿童恢复了听力,听力阈值平均降低到45分贝,这是普通人在办公室讲话交谈的音量,即恢复到正常人六七成的听力水平。不过,另有一位患者的听力在治疗后没有改善。团队推测可能与其基线AAV中和抗体水平较高有关,这些抗体可能中和了AAV1-... 4
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06-02 03:10...他们有机会参与英国未来的相关临床试验。尽管目前英国尚未启动相关试验,但符合条件的成年人可以先通过Neuralink官网注册患者登记表,以便将来获得最新信息并更快参与试验。Neuralink官网上的登记页面写道:“加入英国患者登记计划,可以帮助我们评估您是否符合未来英国Neuralink临床试验的初步资格,并且让您及时了... 2
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05-29 19:50...包括上述药企在内的整个创新药板块在今年第一季度成功实现了“开门红”。制表:唐菁阳创新药迎来暖风近年来,创新药产业利好政策频现。2023年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,该规范进一步鼓励了创新药的研发,加快创新药上市速度。从2024年2月NMPA发布的《20... 0
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05-29 15:20...青岛海药院在研创新药中进展较快的海洋天然来源免疫抗肿瘤1类新药注射用BG136(以下简称BG136)刚刚结束Ⅰ期临床试验。该药是全球首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物,从2020年9月起以1类化学药向国家药监局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请,到2022年12月获批进行临床试验,经过了大量科学研究和技术突破。在BG136... 0
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05-29 11:40...有些药物尚未在国内上市,但已在国外上市并应用,其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时,患者或许可以提前好几年从中获益,延长生命周期,改善生活质量。2.减轻医疗负担临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说,往往不必过于担心花费问题,可大大减轻医疗负担,缓解家庭压力,也为长期有效治疗争取到可能。此外,还为... 2
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05-28 21:20...脐带间充质干细胞还能通过分泌特定的细胞因子调节免疫反应和减少炎症,对自身免疫疾病和慢性炎症疾病的治疗具有重要意义。三、该款干细胞药物在临床前动物实验结果如何?答:此前,我们进行了小鼠心肌梗死模型研究和猪冠脉结扎致心力衰竭模型,上述研究显示,该款干细胞注射液可通过旁分泌作用调控心肌组织微环境,对于缺血性心肌病中的心肌细胞... 0
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05-25 21:10...一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程,是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动上,国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐介绍,为促进科技创新成果能更好的汇集我国人民,加快新药、好药在我国上市,国家药监... 0
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05-25 20:40...北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨表示,传统的临床试验存在招募患者周期长、数据准确性和完整性不足、患者多样性受限等局限性。开展数字化转型不仅可以优化患者招募、提升患者体验,还可以在数据采集方面发挥很大的作用,提升临床试验的效率和质量。他认为,数字化有望改变临床试验的模式。姚晨提到,国际人用药品... 5
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05-24 07:40...临床研究是在患者充分知情和伦理保护下的医学探索。患者积极参加临床研究,成为新药、新疗法的最直接获益者,就是医学临床试验的意义所在。昨天是第20个国际临床试验日,瑞金医院开出临床研究(试验)多学科咨询门诊和瑞金—海南特许新药新械咨询门诊。这两个门诊的设立,将为广大患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务,助力患者更好地了解... 6
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05-23 18:30...临床研究团队需要开展充分且合理的药物临床试验,才可以将药物推广应用。如何参与药物临床试验临床试验项目在启动之前,通常会发布招募信息,包括但不限于医院门诊大厅、医院公众号、朋友圈等。志愿者可以联系官方进行咨询并报名。在参加筛选的前两周直到试验期间,不能服用任何药物,包括禁烟、禁酒,禁止喝含有咖啡因的饮料和可能影响代谢的饮... 0
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05-23 07:50...穆峰达5mg、10mg受试者体重平均降低7.8kg、10.3kg,司美格鲁肽1mg组平均降低6.2kg。对于此次该药物的获批,礼来方面表示,替尔泊肽注射液的获批代表着糖尿病研发领域的突破性进步。当地时间5月21日,上市的礼来上涨2.55%,最新收盘价达到803.17美元/股,创历史新高,目前总市值达7633.37亿美元... 3
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03-17 03:40...而导致宫颈癌的最主要原因是高危型人乳头瘤病毒(HPV)持续性感染。接种疫苗是预防HPV感染最有效的手段。厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物基于独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系联合研发的型二价疫苗(馨可宁),于2019年在中国获批上市,是全球第四个、国内首个问世的HPV疫苗。其接种后66个月内预防型相关高度癌前... 1
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