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01-04 11:10...对符合条件的罕见病用药品、儿童用药品、首个化学仿制药及独家中药品种给予一定的市场独占期。加快药品医疗器械原创性成果专利布局,提升专利质量和转化运用效益。(国家知识产权局、国家药监局按职责分工负责)(五)积极支持创新药和医疗器械推广使用。加大创新药临床综合评价力度,加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新... 0
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01-04 06:40...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式:移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省药监局第五分局靠前服务推动医疗器械... 0
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01-04 06:30...医疗器械监管的有关经验做法在全省市场监管系统内印发交流学习,并在全省医疗器械风险会商会议上作典型发言;在全省药品(医疗器械生产)检查员职业技能竞赛中列总分第四名,获团体三等奖,两名同志分获全省药品检查员职业技能大赛个人二等奖。一、全面排查促规范,确保三个100%组织对2601家医疗器械经营企业实施分类分级监管,整改企业... 0
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01-04 06:20...该市大力实施药品安全巩固提升行动,全年组织开展药品使用质量、药品网络销售、集中带量采购中选药品、特殊药品经营等四大方面25项重点工作,全市未发生重大药品安全事件,药品安全形势稳定向好。发布会介绍,滨州市强化政治引领,高位推动落实药品安全责任,扎实推动党政同责,建立药品、医疗器械经营使用单位分级分类管理档案,开展跨部门综... 0
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01-04 04:00...统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完善,监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和... 0
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01-04 03:40...坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路,统筹高质量发展和高水平安全,深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规制度更加完... 0
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01-03 09:40...该公司上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款、《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、《药品网络销售监督管理办法》第八条第一款、第十二条、第十三条之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、《药品网络销售监督管理办法》第三十六条、《中华人民共和国... 0
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01-03 03:50...不限制满足采购需求的国内产品参与投标。三、采购项目需落实的政府采购政策:1、优先采购:节能产品、环境标志产品享受加分或价格折扣。2、支持中小企业:中小企业享受预留采购份额或价格折扣。四、投标人的资格要求:1、投标人的基本资格条件:投标人必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人、其他组织或者自然人,且应当符合政府采购法第... 0
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01-02 13:10...市场规模约155亿元。医疗器械唯一标识实施2024年6月1日起,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式实施,103种医疗器械被纳入唯一标识实施范围,包括超声手术设备、激光手术设备及附件等。医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施2024年6月19日,... 0
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01-01 02:30...老年医学与健康培养目标:本专业培养具备现代养老服务以及管理理念,熟练掌握老年疾病康养、健康管理知识能力,能够在医疗卫生管理部门、社区卫生服务机构、健康管理中心、医养结合照护中心等老年医学相关机构从事科学研究、技术开发、设计与管理等工作的专业型人才。主干学科:临床医学、药学、心理学、材料学。核心课程:物理化学、材料物理性... 0
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12-31 18:30...加大封关运作压力测试力度。这是记者从31日举行的“海南自贸港政策解读”系列专场新闻发布会上获悉的。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长贾宁在发布会上介绍,管理办法正式出台,进一步明确了政策实施相关细则。明确“零关税”进口药品、医疗器械包括已在我国批准注册的进口药品、医疗器械,在乐城使用的特许药品、特许医疗器械;明确... 0
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12-31 15:10...在前述产品中均检出“西地那非”等成分,鉴定为假药,涉案金额49.33万元。目前,该案已移送公安机关。今年以来,乐山市市场监管局紧扣药品安全巩固提升行动,深入推进医药领域不正之风集中整治工作,采取“日常检查+飞行检查+执法稽查”的方式,建立“点面结合、稽检合一、督导并重”三项机制,以“疫苗、血液制品、特殊药品、无菌和植入... 0
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12-31 08:10...另一类是在乐城使用的特许药品、特许医疗器械;明确“零关税”进口药品、医疗器械认定程序及使用的认定标准。“零关税”进口药品、医疗器械仅限于享惠主体在乐城先行区内自用或享惠主体的患者在乐城先行区内使用。2024年9月5日,财政部、国家卫健委、海关总署、税务总局和国家药监局联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”... 8
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12-30 09:30...许多国际知名品牌也汇聚于此。此外,该市场还为具有新疆本地特色的展品开辟专门展区。新疆医疗器械交易市场运营经理王书涛在接受记者采访时表示,该市场目前运营状况良好,未来将立足线上和线下两种模式更好地连接消费者与生产厂家。“希望抓住建设中国(新疆)自由贸易试验区这一机遇,促进新疆与国内其他省市以及中亚国家医疗器械市场的互联互... 0
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12-30 06:00...哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司董事长张立国担任黑龙江省医疗器械行业协会首届名誉会长。会上,黑龙江省民政厅社会组织管理局局长陈阵宣读了黑龙江省医疗器械行业协会批准文件。黑龙江省药品监督管理局副局长、二级巡视员王铁寒在致辞中表示,医疗器械行业作为医疗卫生事业的关键领域,在保障人民群众生命安全和身体健康方面发挥着举足轻重的作用... 0
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12-27 18:10...影响企业正常生产经营和营商环境改善。要着眼于稳定市场预期,着眼于提高依法行政水平,严格规范涉企行政检查,合理设置频度,妥善把握力度,着力提升精准度,努力做到既不缺位、也不越位。要明确行政检查主体,清理公布行政检查事项,从源头上遏制乱检查。要合理确定检查方式,严格检查标准和程序,加强行政检查执法监督,减少入企检查频次,杜... 4
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12-26 18:30...5万元。泽州县某卫生院未按照医疗器械说明书和标签要求贮存医疗器械案2024年6月4日,泽州县市场监管局执法人员对某卫生院进行监督检查时,发现该院检验科在用冷藏柜里放置有“谷丙转氨酶检测试剂盒、尿微量白蛋白检测试剂盒、总胆红素检测试剂盒”等诊断试剂,试剂说明书及包装盒要求储存条件均为:2~8℃,当事人不能提供冷藏柜温度监... 4
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12-26 14:40...生命健康服务产业园(简称“产业园”)总占地面积为1605亩,现已入驻康辰药业、复星北铃、友康生物等企业66家,涵盖生药化药、医疗器械、医学影像对比剂等多个领域。产业园内建有复星医药旗下的复星北铃公共卫生应急产业与危重症诊疗技术产业园中园、国药密云健康产业基地,发挥领域优势,吸引企业聚集。中关村密云园党工委书记、管委会主... 0
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12-25 21:20...医疗器械监管的有关经验做法在全省市场监管系统内印发交流学习,并在全省医疗器械风险会商会议上作典型发言;在全省药品(医疗器械生产)检查员职业技能竞赛中列总分第四名,获团体三等奖,两名同志分获全省药品检查员职业技能大赛个人二等奖。一、全面排查促规范,确保三个100%组织对2601家医疗器械经营企业实施分类分级监管,整改企业... 0
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12-25 04:20...深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国迈进。加大对药品医疗器械研发创新的支持,发挥标准引领作用,积极推广使用创新药和医疗器械。提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验……国务院常务会议对深化药品和器械的审评审... 3
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12-25 03:00...部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措,研究加强食品安全全链条监管相关工作,听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报,审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定(草案)》。会议指出,涉企行政检查是行政执法主体履行行政管理职责的重要方式,初衷是为了规范和引导企业依法经营。但... 0
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12-24 13:20...什么情况下需要提交产品检验报告”“洁净间环境检测报告是否长期有效”……企业在产品注册时遇到的问题,如今有了专门的审评员一对一沟通答复。为了创新咨询沟通模式,2023年12月5日,北京市专门为在京企业搭建的“医疗器械审评咨询和预约系统”正式上线。“京籍”企业在医疗器械申请注册、质量管理体系核查及分类界定过程中遇到任何实际... 0
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2025-01-04-11:23 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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