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09-20 20:50...在“重大新药创制”政策落地、药品审评审批加速的推动下,2023年国内批准上市的创新药有40个,而2019年仅12个。5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。今年1月,《浦东新区综合改革试点实施方案(2023—2027年)》明确提出,建立生物医药协同创新机制,支持创新药和医疗器械产业发展。今年2月,... 0
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09-18 21:20...也是对公司创新驱动发展能力的高度肯定。智飞生物荣登2024中国企业500强榜单(智飞生物供图)智飞生物2023年度营收达529.18亿元,今年上半年营收达182.58亿元。截至目前,公司累计纳税超260亿元。智飞生物坚持创新引领高质量发展,持续加大研发投入,研发人员数量已提升至979人,研发团队规模得到加强,研发水平进... 0
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09-15 22:00...国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。记者杨可佳摄9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者提问:药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?赵军宁表示,国家药监局认真贯彻落实... 0
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09-12 17:00...经济日报微信中经网微信基因疗法提高视网膜敏感度上百倍2024年09月12日07:35来源:科技日报[][][字号]科技日报北京9月11日电(记者张佳欣)视力下降会导致视网膜光敏感度改变。一项针对罕见遗传性眼疾患者的基因治疗临床试验结果显示,这些患者在接受治疗后,视力得到显著改善,光敏感度甚至达到了原来的100倍。这项试... 0
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09-10 22:50...科学家们研发原创新药可以与靶点发生作用,从而改变靶点的功能,达到治病目的。然而,目前还存在很多药物无法干预的靶点。这也意味着在众多靶点中,如果科研人员选择了“不可成药”的靶点,后续所有的投入都变得毫无意义。“幸运的是,我们选择了一个好靶点,这是成功的关键。”解维林说。“THRβ激动剂”被临床验证为可成药的靶点。早在20... 2
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09-09 22:10...同济大学附属皮肤病医院由陈中建教授领衔成立科研团队,利用PROTAC和双靶点抑制剂新技术研发治疗特应性皮炎的新型外用药,精准靶向致病靶点,迅速发挥药效,目前即将开展临床试验。为什么特应性皮炎是皮肤科“一号疾病”?特应性皮炎会传染吗?使用激素治疗特应性皮炎安全吗?特应性皮炎如何预防?欲知答案,敬请关注中国网《中国名医》直... 1
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09-09 04:40...首都医科大学宣武医院副主任医师邢怡、马燕军博士等出席总结会。合作单位沈阳药科大学陈国良教授、邹莉波教授,海口市人民医院Ⅰ期研究室何小爱主任,湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等十余名专家和研究者参加此次活动,北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持会议。新华制药党委书记、董事长贺同庆发表致辞,向与会专家的到... 0
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09-03 23:20...其生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求。产品初上市时,兴齐眼药只有一条生产线,后新增三条,目前共四条生产线,完全满足市场需求,也有合理库存。未来,其将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。在上述调研中,兴齐眼药表示民营与公立医院是准入相对较早的客户群体,其将在确保合规的前提下再逐步拓展互... 0
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09-03 02:20...京都大学等开发出了利用iPS细胞培养胰岛细胞、形成薄膜状的技术。以这种技术为基础,制定了在京都大学医院进行临床试验的计划。2024年8月下旬,获得京都大学临床试验审查委员会批准,已将计划书提交给负责医药品审批的日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)。1型糖尿病是产生胰岛素(具有降低血糖作用)的胰岛细胞遭到破坏的疾病。不... 0
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08-31 00:30...探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请(IND)的审评审批。这也意味着,北京、上海两地有望率先将IND审评审批压缩至30个工作日内。“在新药开展临床研究之前,药企需向药监部门提供数据,证明药物具备开展临床试验的安全性和合理性,获准后方可开展临床试验,这就是IND。I... 0
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08-30 17:00...公开披露信息显示,仅今年上半年公司多个研发产品取得积极进展:四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,有望在年内获批上市;四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)进入Ⅲ期临床试验,全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市,目前该产品研发进度处于行业前列;26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这是目前... 0
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08-30 01:50...兴齐眼药是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。对于营收增长,公司表... 0
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06-28 04:10...美国糖尿病协会首席科学家罗伯特·加贝表示,在未来人们可能会习惯每天“像吃维生素片”一样吞下减肥药,实现轻松减肥的目标。礼来新药试验帮助患者平均减轻24%体重26日,礼来公司在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会年会上表示,在一项中期临床试验中,该公司最新研发的名为瑞他鲁肽(retatrutide)实验药物以最高剂量帮助肥胖患者... 6
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06-28 03:10...将迎来巨大的市场先机。美国糖尿病协会首席科学家罗伯特·加贝表示,在未来人们可能会习惯每天“像吃维生素片”一样吞下减肥药,实现轻松减肥的目标。礼来新药试验帮助患者平均减轻24%体重26日,礼来公司在圣地亚哥举行的美国糖尿病协会年会上表示,在一项中期临床试验中,该公司最新研发的名为瑞他鲁肽(retatrutide)实验药物... 4
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06-28 02:20...将AI开发的新药实际在人体上进行试验在世界上也很少见。涉足AI新药的InsilicoMedicine的研究设施(该公司提供)InsilicoMedicine围绕肺系统疑难症“特发性肺纤维化(IPF)”的候选治疗药,将在美国和中国的40家机构面向60人开展临床试验。IPF是肺变硬、不能顺畅呼吸的原因不明的疾病。全世界患者... 1
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06-27 20:30...国家药品监督管理局要求对包括华脉泰科在内的9个注册申请项目,结合注册申报资料和临床试验监督检查情况进行综合分析,按照相关规定开展审评审批;医疗器械临床试验申办者、临床试验机构和研究者要加强学习并严格执行《医疗器械临床试验质量管理规范》,保证临床试验过程的科学规范,结果真实可靠;各省级药品监管部门要高度重视,采取有效措施... 2
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06-19 16:50...专家组对疫苗临床试验基地的前期准备工作给予充分肯定,表示疫苗临床试验现场组织和质量管理相关文件体系健全,功能分区设置完整,设施设备齐全,现场流程顺畅,人员分工明确,专业特长符合各岗位资质要求;同时,按照要求开展了多层面培训,已具备开展疫苗临床试验的条件。“疫苗临床试验基地项目实施将全面推动江津区预防医学科研与产业的结合... 4
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06-19 15:20...42亿元、3.34亿元、6.45亿元。值得一提的是,公司未有产品真正上市。招股书显示,公司1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,临床适应症涵盖中重度斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、中重度特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、狂犬病被动免疫... 1
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06-19 14:40...6月8日,临安区华发荟天府项目置业顾问表示,“买房送黄金”的促销政策是真的,只要购房者买相应房源、款项到位,贷款资料核对后没有问题,售楼处便会返相应的黄金,并会就此签订额外协议。胡跃飞因年龄原因辞任平安银行行长冀光恒“接棒”8日,平安银行发布公告称,近日,该行董事会收到胡跃飞的辞职报告。胡跃飞因年龄原因,辞去该行执行董... 2
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06-18 10:00...随着时间推移,卵巢功能只会越来越差。李女士当即决定做试管婴儿助孕。可惜,她努力了快一年,取了3次卵,不是未获卵就是未受精,都没有成功受孕。在2021年底,她的促卵泡激素(FSH)已升到了,属于卵巢早衰(POF),相当于是50岁左右的绝经状态。心灰意冷之际,李女士看到了浙大邵逸夫医院生殖医学中心推送的微信文章《干细胞临床... 3
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06-17 18:20...“蓝色药库”的重点项目之一“BG136”于2022年12月通过了国家药品监督管理局审查,获得了《药物临床试验批准通知书》,成为国内首个进入临床试验的免疫抗肿瘤海洋药物。该项目获准进入临床试验标志着“蓝色药库”开发进入了新的发展阶段。近年来,青岛市以“蓝色药库”建设为海洋生物医药产业发展的主攻点和突破口,逐步建立起以海洋... 1
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06-07 13:00...中国生物独立自主在三条技术路线上成功研发了4款新冠疫苗,本次启动II期临床的新冠mRNA疫苗由中生复诺健研发。该疫苗于2023年1月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件,于3月7日启动I期临床研究,研究结果显示安全性好,对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护。该产品具备产业化基础,规模化量产对于应对突... 1
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2024-09-22-21:55 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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