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12-21 23:40...其余三款主要产品LBL-034、LBL-033、LBL-007分别处于临床Ⅰ期、临床Ⅰ期、临床Ⅱ期。关键性临床试验通常为III期临床试验,但某些情况下II期临床试验也可以作为关键性临床试验,特别是对于治疗严重疾病且尚无有效治疗手段的药物。由于肺外神经内分泌癌缺乏标准疗法,因此LBL-024正在进行的Ⅰb/Ⅱ期临床可作为... 0
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12-21 23:30...特别是弥补非教学医院和私营机构在研究支援方面的不足。笔者建议,该一站式临床试验平台可涵盖可行性评估、病人转介和研究方案的制定等功能,并统一临床试验协议条款和定价工具,支援申办者与医管局及不同医院行政部门进行磋商。即将成立的“临床试验学院”则应负责招聘和培训研究辅助人员,调配他们到网络内不同研究项目中。这在减轻研究者工作... 0
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12-21 06:00...利用AI大模型对临床数据和组学数据进行分析,在提高受试者识别精准度,改善临床试验设计水平,提高临床试验效率等多个方面都已展现出巨大的应用潜力。国内布局医疗大数据和人工智能研发应用的企业中,零氪科技在培育高质量医疗数据治理平台方面处于领先地位。而厚普医药作为零氪科技旗下企业,依托其在医疗大数据与人工智能技术领域的实力,成... 0
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12-19 21:00...向省药监局提出建议将26家药物临床试验机构、21家器械临床试验机构纳入日常监督检查名单。三是统筹选派加强培训,促进检查出质量。统筹调派省内检查经验丰富的专家及专职检查员组成检查组,2024年共选派45组162人次开展临床试验机构日常监督检查。结合最新法规、备案后首次监督检查及日常监督检查的核查要点等内容举办了5期全省临... 0
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12-19 05:20...抑制剂EVER001在治疗原发性膜性肾病的期临床试验阶段性数据取得了积极结果。另据公开资料,截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。EVER001是云顶新耀在肾病领域所布局的第三款创新药,其中,其原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病对因治疗药物耐赋康已被纳入今年的国家医保目录。与创新药企业普遍聚焦于肿瘤治疗领域所不... 0
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12-18 03:00...根据该理论所搭建的同步自体模QCT(quantitativecomputedtomography)骨密度检测系统可以精准测量局部松质骨、皮质骨、椎弓根部位骨密度,评估脊柱、髋部骨质量,同时也可以检测出骨头内部是否存在隐藏的空洞。该系统可以将传统骨密度测量精度从60%大幅提高至99%。同步自体模QCT骨密度检测系统同时还... 0
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12-17 10:30...“数字PET是真正可以改变世界、为人类造福的事业!”张博义无反顾地答复。然而,从理论到产品的跨越很难。有些国家曾用了20年,也未能突破PET三大制造商的技术封锁。张博带着6名初出茅庐的师兄弟,挤在华中科技大学一间40平方米的实验室里,开始了与西方巨头的比拼。高端医疗器械研发耗资巨大,到了2014年下半年,团队连工资都发... 0
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12-16 05:40...CBT-009于2023年1月完成第期临床试验,并于2024年7月向美国食品及药物管理局提交研究新药申请。招股书信息显示,CBT-001、CBT-009均将按照国家药监局于2020年颁布的《化学药品注册分类及申报资料要求》中的第2.2类、第2.4类申报,即改良型新药。第2.2类指含有已知活性成份的新剂型,且具有明显临床... 0
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12-15 19:00...第一例患者曾遭遇严重车祸导致四肢瘫痪14年,手术前,手部功能完全瘫痪,但实施手术半年后,现在可以靠自己脑信号的指挥,抓握勺子进食和喝水;第二例患者也因车祸引起脊髓损伤,如今“这名患者已经能够‘脑控’轮椅出门去逛超市,而且完全靠自己的意念控制轮椅拐弯与前行。”据悉,2024年8月,博睿康这款产品成为我国首款进入创新医疗器... 0
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12-15 02:20...也是促进经济结构转型升级、推动高质量发展的科学方法论,进一步丰富和发展了习近平经济思想,为做好经济工作提供了思想指引和行动指南。办好中国的事情,关键在党。前三季度4.8%的经济增速在世界主要经济体中位居前列;前三季度全国居民人均工资性收入、经营净收入同比分别名义增长5.7%、6.4%;新能源汽车产量首次突破年度1000... 0
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12-15 02:20...有一个独立研究组正在检测用大麻二酚产物治疗精神疾病的不同临床方式。该临床试验在11个国家的30个地点进行,共有1000名参与者。女性健康也是榜单重点关注的领域。在调查了女性使用智能手机的情况后,一个人工智能聊天机器人被用于协助女性进行宫颈癌筛查。研究表明,该工具的用户普遍感到满意。相关试验预计于2025年完成。同时,研... 0
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12-13 14:30...肩、胸和大腿(的肌肉)逐渐消融这种病极为致命,全世界科学家一直在研究如何治愈这种病,但无奈至今连发病机制都没有找到。在节目中,肖院长披露,她和她的团队经过近10年的研究,终于发现了恶病质发病相关的代谢物及其受体蛋白,它们很可能就是恶病质发病的罪魁祸首。了解了发病机制,何时才能有药?面对所有人的疑问,肖院长表示,药物研发... 0
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12-13 10:20...有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队合作开发的脑机接口产品。这也是博睿康这款产品在全国的第三例临床试验植入手术。前两例患者的恢复进展同样让人振奋。洪波介绍说,第一例患者曾遭遇严重车祸导致四肢瘫痪14年,手术前,手部功能完全瘫痪,但实施手术半年后,现在可以靠自己脑信号的指挥,抓握勺子进食和喝水;第二例患者也因车... 0
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12-08 10:40...DCTY1102注射液获得国家药监局临床试验默示许可。3.问题:鼎成肽源有什么或亮点?答复:公司收购鼎成肽源70%股权后,全面进军细胞治疗新赛道。鼎成肽源的或亮点,主要有:(1)独特的TCR技术平台:具备针对所有已知或者未知的实体瘤靶点开发细胞药物、蛋白药物的能力以及能够针对患者开发个性化治疗技术。以此形成的“人无我有... 0
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12-08 09:30...截至目前,全球尚无原发性膜性肾病的治疗药物获批。EVER001是云顶新耀在肾病领域所布局的第三款创新药,其中,其原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病对因治疗药物耐赋康已被纳入今年的国家医保目录。与创新药企业普遍聚焦于肿瘤治疗领域所不同的是,云顶新耀的研发管线目前聚焦于抗感染、自身免疫系统疾病等领域。从肾病领域来看,在海外市... 0
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12-03 13:00...问:您如何看待传统医药在全球健康和现代医疗体系中的作用?答:传统医药在世界上被广泛使用,这是因为人们能够看到传统医药对自身健康的好处。我个人也使用传统医药,比如我的腰背有时会疼痛,我在中国或其他国家时都咨询过传统医药的医生,并尝试过一些治疗。传统医药对于世卫组织是非常重要的议题,因为它有助于实现全民健康覆盖。世卫组织的... 0
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12-02 17:10...特区政府引进的不少重点企业包括世界十大药企之一的阿斯利康,指定要落户河套区,其实是冲着河套区更接近大湾区内地城市而来。特区政府设立大湾区国际临床试验所,同样是瞄准大湾区市场。任何新药的测试,都需要大量的临床数据。香港只有700多万人口,临床数据有限。大湾区就不同了,面积比香港大数十倍,人口是香港的10倍,在此进行新药测... 1
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12-02 04:40...价格也“卷”得跌破百元大关,并一路下行,单价从86元降到63元,沃森生物的“沃泽惠”最低已经降到27.5元/支。万泰生物是几家HPV企业中,业绩下滑最大的,2024年前三季度营收19.48亿元,同比下降60.79%,净利润更是大降85.25%至2.67亿元。沃森生物则比万泰生物的境况稍好一些,前三季度营收同比下降32.... 0
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09-25 05:50...公司于2023年9月19日披露了《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告》。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。公告提及,2023年上半... 5
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09-21 03:40...子公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验,日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。琥珀八氢氨吖啶片是一种口服固体制剂,主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是一种新的乙酰胆碱酯酶抑制剂,具有双重胆碱酯酶抑制功能,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯... 1
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09-15 02:40...“泰它西普”是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计,主要用于治疗系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。由于首创的双靶点治疗机理和全新的分子设计,在临床试验中获得全球领先的数据,高剂量组有效率高达79.2%,比国际现有生物药物提高了约30个百分点,具有压倒性竞争优势。红斑狼疮是对人体危害比较严重的疾病,之前全球... 1
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09-14 23:20...“泰它西普”是由荣昌生物CEO、首席科学官房健民教授发明设计,主要用于治疗系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。由于首创的双靶点治疗机理和全新的分子设计,在临床试验中获得全球领先的数据,高剂量组有效率高达79.2%,比国际现有生物药物提高了约30个百分点,具有压倒性竞争优势。红斑狼疮是对人体危害比较严重的疾病,之前全球... 2
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2024-12-22-14:21 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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