... 2026-06-26 05:10 .. 基于EyeSol技术平台在中国获批上市的第二款产品,将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。
数据显示,中国干眼症患病率约为21.0%~52.4%。
国际泪膜与眼表学会指南已明确干眼症是以泪膜稳态失衡和炎症恶性循环为核心机制的疾病。
泪液高渗触发眼表炎症,导致角膜损伤和泪膜不稳定,不稳定的泪膜又进一步加剧炎症,干涩、异物感、烧灼感等主观症状和客观体征损伤最终严重影响生活与视觉质量。
因此,抑制蒸发和抗炎治疗是干眼症重要的对因治疗手段,但目前临床常用的抗炎方案仍存在诸多局限,难以同时满足疗效、安全性与长期使用的多重需求。
2019年,恒瑞医药从Novaliq公司引进环孢素滴眼液(Ⅳ),并拥有该产品在中国的独家权利。
环孢素滴眼液(Ⅳ)相较于水基0.05%环孢素,环孢素滴眼液(Ⅳ)生物利用度提升17.6倍,延长药物在角膜停留时间的同时,可增强角膜渗透能力,深入基质层发挥抑制T细胞 .. UfqiNews ↓
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...第十届全国干眼大会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国在第十届全国干眼大会上表示.
第十届全国干眼大会主席、厦门大学眼科研究所所长刘祖国刘祖国教授在其报告《0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)Ⅳ期临床研究解读》中,详细介绍了研究背景、方法、主要研究结果等内容.
该研究是一项前瞻性、非盲研究,覆盖全国44家研究中心,涉及1999例干眼患者.
研究结果显示,受试者在用药2周后随访,干眼症状得到了有效改善,第24周时54.2%患者干眼严重程度发生逆转,治疗期间不良反应发生率仅为7.4%,且多为轻微且可耐受的常见眼部不良反应.
本研究为0.05%环孢素滴眼液在干眼中的长期应用提供了有力证据,良好的疗效和安全性使其成为临床干眼治疗的一线选择.
据了解,0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已进入国家医保目录,价格从799元/月降至165元/月,大大降低干眼患者的用药负担,惠及更多患者.
(资讯)[编.. 11-27 19:10 ↓ 85
...什么是性状、装量差异?国家药品监督管理局在附件中也做了解释.
国家药品监督管理局介绍,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性.
国家药品监督管理局还解释,装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一.
双鹭药业问题“环孢素软胶囊”产品说明书显示:1、本品用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GvHD).
2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病.
“环孢素软胶囊”主要用于器官移植,骨髓移植,狼疮肾炎、难治性肾病综合征等方面.
药品通答疑显示,环孢素软胶囊不按正常剂量使用,可能会导致环孢素浓度异常升高,进而出现一系列不适症状,如恶心呕吐、腹泻腹痛等胃肠道反应,严重时甚至会出现肝功能损害的情况.
此外,长期服用.. 01-07 03:20 ↓ 20 ..UfqiNews
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