↖  药品不合格、盈利看“脸色”,双鹭药业全年亏损几成定局..


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... 2025-01-07 03:20 .. 什么是性状、装量差异?国家药品监督管理局在附件中也做了解释。
    国家药品监督管理局介绍,性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。
    国家药品监督管理局还解释,装量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
    双鹭药业问题“环孢素软胶囊”产品说明书显示:1、本品用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GvHD)。
    2、经其它免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合症等自身免疫性疾病。
    “环孢素软胶囊”主要用于器官移植,骨髓移植,狼疮肾炎、难治性肾病综合征等方面。
    药品通答疑显示,环孢素软胶囊不按正常剂量使用,可能会导致环孢素浓度异常升高,进而出现一系列不适症状,如恶心呕吐、腹泻腹痛等胃肠道反应,严重时甚至会出现肝功能损害的情况。
    此外,长期服用 .. UfqiNews 1

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