↖  帕妥珠单抗生物类似药获批!齐鲁制药率先突围,重塑国内“曲帕双靶”治疗新格局 #单抗 ..


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... 2025-01-07 03:10 .. 其突变或过度表达可能导致细胞异常增殖,进而形成肿瘤。
    帕妥珠单抗的作用机制在于阻断HER2与其他受体形成异源二聚体,减少细胞内信号传导,从而减缓或阻止HER2阳性乳腺癌的生长。
    针对帕妥珠单抗这一重要的乳腺癌治疗药物,齐鲁制药最先投入大量研发资源,并成为率先开发出帕妥珠单抗生物类似药的企业之一。
    2024年12月17日,齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药安赛珠获国家药监局批准上市。
    据了解,此次获批是依据一项针对HER2阳性、阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究,进一步评估了安赛珠(QL1209)与原研药帕妥珠单抗在目标适应症中的等效性。
    研究结果表明,安赛珠(QL1209)在临床疗效上与帕妥珠单抗原研药疗效一致,安全性和免疫原性与帕妥珠单抗原研药表现相似。
    QL1209组和原研帕妥珠达到IRC评估的总病理完全缓解的比例相当(42.75% .. UfqiNews 2

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...由复旦大学附属肿瘤医院王华英教授担任主要研究者的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)治疗子宫内膜癌的Ⅱ期研究被接收为口头报告.
    该研究入组36例患者,数据截至分析时间为2022年12月31日,中位随访时间为13.9(IQR:5.8-23.2)个月.
    36例疗效可评估人群中,客观缓解率(ORR)为44.4%(95%CI:27.9%,61.9%),2例完全缓解(CR),14例部分缓解(PR),16例疾病稳定(SD).
    疾病控制率为88.9%(95%CI:73.9%,96.9%),中位无进展生存期为6.4(95%CI:513.0)个月.
    卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在治疗既往接受过至少一种全身治疗失败的晚期或复发性子宫内膜癌患者中表现出抗肿瘤活性,有望为此类患者提供一种新的治疗选择.
    由华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士团队开展的卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗局部晚.. 07-01 20:40 10

...这些药品随后被装进冷链物流车,发往全国各大医疗机构.
    伊鲁阿克是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药,2023年7月上市后,为国内外ALK阳性肺癌患者带来希望.
    齐鲁制药副总裁张明会介绍,伊鲁阿克是齐鲁制药创新研发进入收获期的开始,目前齐鲁制药共有80余款一类创新药处于研发阶段,2024年将上市两个一类创新药,今后几年还将有多款新药上市.
    近年来,我国医药产业取得了长足进步,但针对一些严重威胁人类生命健康的重大疾病和罕见病,药品研发仍需持续攻关.
    “创新药就是要不断满足这些疾病的用药需求.”
    齐鲁制药总裁李燕说.
    在医药行业,创新药研发存在3个“10”:10年磨一剑的韧劲、10亿元级资金的投入、10%左右的成功率.
    李燕说:“我们做的创新药很多,都说‘九死一生’,死了9个,到底哪个能活下来?只有实践了才能找到答案.”
    2019年,伊鲁阿克进入研发的第6个年头,临床.. 06-09 15:50 8 ..UfqiNews

朋友圈的风景: 美妙时光美景风光:山河湖水风土人情-8

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