史上最昂贵的药纳入医保 35岁“新泉州人”成全省首位受益者 #单抗

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... 2024-01-28 06:20 .. 在2019版第一批《罕见病诊疗指南》中提到，该病的发病率约为十万分之一。
    大学毕业后，纪女士到莆田市一家公司上班，但在泉州市洛江区安家，并在泉州市第一医院就医。
    其间，她与该院血液内科副主任医师黄涛相识。
    在确诊PNH后，即使知道造血干细胞移植是治愈该病的方法，但面对移植的风险及高昂的费用，纪女士只能选择输血控制病情。
    过去的10年里，她每隔40天就要输一次血，每次400毫升左右，怀孕期间基本上15天就要输血一次。
    这期间，她了解到“依库珠单抗”可以治疗自己的病，无奈的是，该药在国外上市初期，使用一年的价格约280万元人民币。
    2022年11月，该药物获批进入我国临床使用，每支价格仍高达2.06万元，一年费用需160万元，且要长期用药，高昂的治疗费用让PNH患者望而却步。
    2023年11月，经医保谈判后，该药物的降价幅度超八成，昂贵药终于有了“亲民”价。
    在得知这一消息时， .. UfqiNews ↓ 3

...支持其用于转移性非小细胞肺癌.
    该药不但有望进入欧盟市场，也或将成首个出海成功的国产PD-L1单抗.
    国内创新药企出海形式也更加多元化.
    不久前，恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，协议总金额60.35亿美元，不仅刷新今年药企海外商务拓展(BD)合作交易金额纪录，在交易结构上也创造了国内首例——除首付款、里程碑付款、销售分成外，还获得相关公司近20%的股权.
    这种合作形式被业内称为对外授权许可(License-out).
    记者注意到，2017年至2019年，国产创新药以该形式出海数量每年均不超过10款.
    随着国内创新药企出海热情高涨，2023年，中国药企对外授权许可数量首次超过授权引进(License-in).
    据不完全统计，今年1月至4月，国产创新药对外授权许可项目累计25笔，较去年同期增长56%，累计交易总金额超百亿美.. 06-12 19:30 ↓ 10

...今年6月，作为首个获得FDA批准的MET抑制剂，卡马替尼在中国正式获批，用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）.
    卡马替尼的获批，为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款重要的产品.
    据诺华年报，卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元.
    有观点指出，该药的销售峰值将达到10亿美元以上.
    此前，卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录.
    随着今年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方，中国市场有望成为该药新的增长点.
    如果卡马替尼能够成功通过医保谈判，预计将显著增加其在中国市场的可及性和销售量.
    ROS1抑制剂市场的竞争也呈现出白热化状态，瑞普替尼、安奈克替尼等新药相继上市，与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市场.
    罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市，被业内称为不限癌种的“明星”靶向药.
    该药针对14.. 11-10 02:20 ↓ 8 ..UfqiNews