... 2024-01-17 19:10 .. 之所以伦卡奈单抗成功上市会在医药界引发较大关注,是由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,因此AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发的“死亡谷”,攻克难度极大。
目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓疾病进程。
而伦卡奈单抗作为AD新药,是通过直接干预阿尔茨海默病致病元凶的方式达到治疗效果——既可选择性地与可溶性Aβ聚合物(原纤维)结合,也可以与Aβ斑块的主要成分不溶性的Aβ聚合物(纤维)结合,从而清除大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。
该药公开发布的临床数据表现突出,为临床医生打开“对因治疗”的全新思路。
据卫材药业官微,仑卡奈单抗是全球首个目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。
继2023年7月在美国获得完全批准、同年9月在日本获得批准后,中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的 .. UfqiNews ↓
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