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02-02 10:40...06亿元；信达生物更是在2024年预计将首次越过30亿元大关。君实自己还是十分有信心的，鼻咽癌算是君实比较看重的一个适应症。2023年10月，君实生物将该药海外权益给了Coherus。在Coherus最新的业务规划中，每年美国约有2000例鼻咽癌新发患者，特瑞普利单抗仅美国鼻咽癌适应症的年销售峰值约为2亿美元。可惜，海... 0
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01-10 11:20...是世界第六大常见癌症。根据Globocan2022的数据，2021年全球有614298例新发癌症病例和220596例死亡病例。近年来，新的药物和联合治疗显著改善了晚期尿路上皮癌患者的预后，抗体-药物偶联物（ADC）已经在晚期尿路上皮癌患者中证明了潜在疗效。我国一项多中心、大样本真实世界研究显示，尿路上皮癌患者HER2表... 0
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01-07 03:20...是基于恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（eXalt3），研究旨在评估恩沙替尼对比克唑替尼对未经过治疗的（一线）携带ALK阳性NSCLC患者治疗的疗效和安全性。数据显示，恩沙替尼在全身性和颅内疾病中均表现出优于克唑替尼的疗效：在ITT人群中，恩沙替尼组的中位无进展生存期（PFS）为25.8个月，是克唑替尼组的两倍（12.7... 3
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11-06 22:50...林利军控制的LVCRenaissanceFund基金及LVCFundI基金分别临近到期减持君实生物653万股H股、317.9万股H股，粗略估算其约可套现3.55亿港元最新公告显示，林利军目前共控制着君实生物9862.26万股股份，占公司总股本的10.01%，其中上海檀英及上海檀正合计持有7885.2万股A股股份，LVC... 1
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10-20 15:30...当地很多国家药物依赖进口。而强大的支付能力和消费偏好，使得除叙利亚和伊拉克外，中东北非地区很多国家都是名牌药品和品牌仿制药的主要进口国。据IQVIA（艾昆纬）的数据，预计全球医药市场到2027年将以3%~6%的年复合增长率增至约1.9万亿美元，其中中东北非地区预计未来5年的支出增长将达到35%~55%不等，有望成为一个... 2
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06-12 19:30...支持其用于转移性非小细胞肺癌。该药不但有望进入欧盟市场，也或将成首个出海成功的国产PD-L1单抗。国内创新药企出海形式也更加多元化。不久前，恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，协议总金额60.35亿美元，不仅刷新今年药企海外商务拓展(BD)合作交易金额纪录，在交易结构上... 10
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04-09 21:50...特瑞普利单抗已通过奥比斯项目（ProjectOrbis）递交了2项鼻咽癌适应症在澳大利亚和新加坡的上市许可申请。此外，特瑞普利单抗在欧盟、英国的上市申请也正在审评中，在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交。而最早登陆海外市场的PD-1其实要数百济神州的替雷利珠单抗。2023年9月，替雷利珠单抗获得欧盟批准，成为首款出海... 6
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04-08 20:20...联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗。此前，中国并无肾癌免疫疗法获批。上海交通大学医学院附属仁济医院黄翼然教授当日表示：“晚期肾癌的治疗手段有限，特别是中高危患者的预后十分不理想。特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法的获批填补了中国人群肾癌一线免疫治疗的空白。相较靶向药单药治疗，特瑞普利单抗靶免联合... 0
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02-03 16:20...创新成果加速转化落地，离不开我国创新药审评审批改革的不断完善和优化。2023年4月，国家药监局药审中心出台《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，提出加速纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药这三类创新药的上市；2023年7月发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，支... 1
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02-01 09:30...中位生存期约9~12个月，5年生存率不足30%。1月16日，特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期注册临床研究(TORCHLIGHT)新闻发布会在北京举行。发布会介绍，2018年，江泽飞教授作为主要研究者带领国内56家临床中心的科研团队，联合创新药企君实生物开展TO... 3
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01-19 21:40...该院肿瘤科主任陆舜带领团队领衔开展的“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究”（简称Neotorch研究）在国际顶尖期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表。这是中国首个肺癌围术期免疫治疗研究。基于此项研究结果，由我国自主研发的创新免疫药特瑞... 1
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01-17 21:40...Coherus被授予特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。2022年1月10日，Coherus启动行使可选项目之一JS006的选择权的程序，并向君实生物支付了3500万美元执行费。在本次合作终止后，君实生物表示，前期已从Coherus处收到的35... 0
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01-04 10:20...该研究团队选择108例局部进展期胃癌患者纳入研究，将其分为两组，分别接受特瑞普利单抗联合化疗的免疫联合疗法和单独化疗的传统治疗方法。中肿胃外科副主任医师袁庶强介绍，该研究的主要终点在于病理显著缓解率。所谓“病理缓解”指的是治疗疾病后，在显微镜下评估的肿瘤细胞消退情况，是评估治疗效果的重要指标之一，能够反映出治疗方法的有... 1
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12-28 13:10...罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。据介绍，在谈判、竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。创新药得到足够尊重值得一提的是... 0
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12-16 11:10...预计未来两年将为患者减负超400亿元。新增药品中，肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。罕见病药品研发周期长、成本高、价格昂贵，一直是医保关注的重点。本次医保药品目录调整中，共有31种罕见病药品通过形式审查... 0
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11-28 18:20...多款创新药海外获批近期，三款国产创新药在海外获批。和黄医药FRUZAQLA(呋喹替尼)于11月8日（美国时间）取得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗经治转移性结直肠癌。君实生物10月底公告，特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局批准。此次获批的适应症为，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移... 0
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11-14 15:20...共同药业、奥锐特、悦心健康涨停；创新药概念股震荡走强，誉衡药业、赛隆药业涨停。消息面上，10月27日，君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗BLA已获批准。特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。下跌方面，汽车整车、共封装光学(... 2
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11-04 00:00...而复星医药控股子公司复宏汉霖与Intas签订了《许可协议》。业内人士表示，创新药产业蓬勃发展，中国医药创新的价值日益提升，海外授权交易有望持续升温，并分享全球医药市场发展红利。推进国际化布局据君实生物近日公告，本次获批的2项适应症覆盖复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局... 1
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10-31 10:20...标志着中国自主研发、生产的创新生物药首次进入美国市场。2018年12月，国家药品监督管理局有条件批准特瑞普利单抗上市，用于治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。截至目前，该药已在中国获批6项适应症，在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖15个适应症的40多项临床研究。本次FDA获批的2项... 15
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