... 2024-02-03 16:20 .. 创新成果加速转化落地,离不开我国创新药审评审批改革的不断完善和优化。
2023年4月,国家药监局药审中心出台《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,提出加速纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药这三类创新药的上市;2023年7月发布《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》,支持药品研发创新,持续推进优先审评审批工作。
在此背景下,越来越多的具有突破性的国产创新药加速走上市场。
2024年1月2日,自主研发的特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请获国家药监局批准。
这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症,也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
不断开拓更多新适应症的还有药明巨诺。
1月4日,药明巨诺细胞免疫治疗产品倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)用于治疗复发 .. UfqiNews ↓
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