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06-12 19:30...支持其用于转移性非小细胞肺癌。该药不但有望进入欧盟市场,也或将成首个出海成功的国产PD-L1单抗。国内创新药企出海形式也更加多元化。不久前,恒瑞医药宣布将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司,协议总金额60.35亿美元,不仅刷新今年药企海外商务拓展(BD)合作交易金额纪录,在交易结构上... 3
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06-09 15:50...这些药品随后被装进冷链物流车,发往全国各大医疗机构。伊鲁阿克是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子一类创新药,2023年7月上市后,为国内外ALK阳性肺癌患者带来希望。齐鲁制药副总裁张明会介绍,伊鲁阿克是齐鲁制药创新研发进入收获期的开始,目前齐鲁制药共有80余款一类创新药处于研发阶段,2024年将上市两个一类创新药,今... 3
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06-09 15:50...贝恩资本生命科学基金联合AtlasVentures、RTW资本、Lyra资本联合对其出资4亿美元。根据协议条款,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售... 2
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06-06 16:30...在重庆就诊时确诊为系统性红斑狼疮,继发狼疮肾、肾病综合征、肾性高血压。近年来,大剂量激素联合丙球、免疫球蛋白、环磷酰胺、利妥昔单抗、贝利尤单抗等指南上的药物都用遍了,小梅的病情依然得不到控制,反复在重庆住院治疗。尽管病情反复,务工的父母却从没放弃过小梅。今年春节回湖北老家,小梅父亲经人介绍得知武汉市第一医院风湿免疫科是... 0
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06-01 09:10...用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病和儿童克罗恩病四项适应症,为成人和儿童自身免疫疾病患者提供更多治疗选择。此前,该产品已在国内获批治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎,截至目前,汉达远已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。据估计,全球约有7.6%-9.4%的人群患有各种类型的... 0
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05-30 20:20...据ResearchNester的预测,全球胰腺癌市场将从2023年的60亿美元增至360亿美元,但药物的三期临床成功率不到30%,是名副其实的血与蜜之地。但所谓期望越大,失望越大,任何有关KN046的胰腺癌临床风吹草动,都直接牵动市场神经。去年11月就已有传言,称该药关于胰腺癌的临床数据提前泄露,部分资金抢跑。彼时受消... 0
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05-30 05:00...2021年国内ADC药物交易事件仅4起,2022、2023年分别达到23起、40起。据医药魔方数据,全球共有929条处于活跃状态的ADC产品管线,中国药企贡献了457条,占比达49%。“出海”浪潮中,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰,6990.HK)共向跨国药企默沙东(MRK.US)授权9款ADC产品,交易金... 0
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05-24 23:40...2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMP... 0
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05-24 19:50...披露的AK112无进展生存期对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。同时,公司公告称,国家药品监督管理局(NMPA)已批准该公司自主研发的全球首创双特... 0
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05-22 18:20...根据恒瑞医药披露,投资方将负责美国Hercules公司筹建及运营;公司将与美国Hercules公司设立联合管理委员会,以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化,双方各向联合管理委员会指派3名代表。除了获得股权外,恒瑞医药还将从美国Hercules公司获得巨额授权许可费。根据协议,美国Hercules公司将向恒瑞医药支付... 1
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05-20 08:00...血液肿瘤无法通过手术的方式进行摘除。靶向治疗、免疫治疗在恶性血液肿瘤治疗中发挥着重要的作用。专家介绍,电影中抗癌神药“格列宁”的原型是现实存在的靶向药物伊马替尼,一种特异性很强的酪氨酸激酶抑制剂。这也是全球最早上市的肿瘤靶向药物之一。它的出现使慢性粒细胞白血病患者的5年生存率从30%提高到80%以上。近年来,靶向药物、... 4
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05-19 22:40...汉曲优®(曲妥珠单抗)和汉斯状®(斯鲁利单抗)这两款其自建商业化团队主导推广和销售的产品贡献最大,前者营收26.44亿元,后者销售11.20亿元。其年报表示,2024年将持续基于汉曲优®的国际品质和双规格优势,深挖各层级市场潜力;以及进一步扩大汉斯状®的销售队伍,并针对近期获批上市的食管鳞状细胞癌适应症组建消化道肿瘤销... 0
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05-19 21:50...卫材的仑卡奈单抗(中国商品名:乐意保)的包装工序(卫材提供)仑卡奈单抗由卫材与美国渤健(Biogen)共同开发。可以从患者大脑中清除被认为是阿尔茨海默病致病物质之一的蛋白质“β淀粉样蛋白(Aβ)”。该药物也是世界上第一款通过临床试验证明可以缓解阿尔茨海默病症状发展的药物。仑卡奈单抗于2024年1月获得中国国家药品监督管... 0
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05-19 21:20...上市了两版的阿达木单抗生物类似药:品牌药Cyltezo和无品牌的阿达木单抗注射液。定价也有所区分,Cyltezo价格比修美乐便宜5%;无品牌的版本则大幅降价81%。这两个版本的药物都可在修美乐所有适应症互换、替代,是几个阿达木单抗类似药中最有实力的一个。按照勃林格的想法,可以躺着数钱了。但从现实来看,勃林格殷格翰的算盘... 0
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05-18 10:20...临床检查。业内人士介绍,FDA在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险,并提出建议方案,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。也就是说,此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。恒瑞医药表示,公司计划积极与FDA保持密切沟通,并尽快重新提交上市申请,以期产品能够尽快在美国获批上市。据了解,此次上... 1
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05-18 10:20...FDA表示在审查周期内无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划(BIMO)临床检查。业内人士介绍,FDA在CRL中详细说明可能存有的缺陷和风险,并提出建议方案,如果申请人能在规定时间内完成更改,CRL实际上并不影响最终批准。也就是说,此次恒瑞卡瑞利珠单抗的美国上市程序延迟了。恒瑞医药表示,公司计划积极与FDA保持密切... 0
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05-17 17:40...阿尔茨海默症治疗药物“仑卡奈单抗”的产品图(图片由卫材提供,Kyodo)起点是北极圈的一项研究蛋白质“β-淀粉样蛋白”被认为是阿尔茨海默症致病原因之一。卫材开发的仑卡奈单抗则是以这一蛋白质为目标的疾病修饰治疗药物。如果脑部的β-淀粉样蛋白不断沉积,虽然最初不会产生恶性作用,但之后会导致神经细胞逐渐死亡,造成称为“海马体... 0
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05-17 05:50...年销售额超10亿元(人民币,下同)的重磅单品频现。多家药企披露创新药进展5月以来,多家A股上市药企披露了创新药临床试验最新进展。恒瑞医药近日接连披露了三款创新药临床研究情况,三款药物累计已投入研发费用合计超1亿元。5月14日,恒瑞医药公告称,其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准... 0
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05-11 02:20...通过与RANKL(受体激活的核因子κB配体)结合,阻断破骨细胞的形成、功能和存活,从而减少骨吸收,增加骨量,改善骨强度。2020年起国家药品监督管理局陆续批准了几款地舒单抗注射液,用于骨折高风险人群的骨质疏松症治疗;它的使用方法也相对较为便利,以60毫克计量为例,每6个月在大腿、腹部或上臂皮下注射1次。业内也有研究显示... 0
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05-10 15:20...共同推进双抗依沃西单抗(AK112)与LM-302的联用组合针对相关实体肿瘤的一系列临床研究。根据医药魔方数据库,约58款国产CLDN18.2靶向药物处于临床阶段,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗、CAR-T疗法和ADC等。在13款已进入临床开发阶段的国产CLDN18.2ADC中,IBI343、CMG901和LM-302已... 0
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05-10 10:50...泽布替尼的市场份额亦有所提升。作为BTK抑制剂的最大适应症市场,CLL适应症约占80%的份额,这一重磅适应症将有望进一步推动泽布替尼未来在全球放量。在欧洲,泽布替尼不断扩大市场份额,本季度该地区的销售额达4.76亿元,同比大幅增长256.8%。目前,泽布替尼在欧洲多地纳入医保,包括法国首次对泽布替尼的CLL、华氏巨球蛋... 2
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03-17 21:50...5亿元的销售成本。康方管理层预期,上市12个月后,卡度尼利单抗将实现10亿元的年销售额。目前来看,结果超出了预期。上市半年卖出5.46亿元的成绩,创下了18A生物医药公司新品上市销售记录,这还是在疫情封控、全国感染高峰的干扰下。卡度尼利单抗不便宜,慈善援助后年治疗费用也要19.8万元。与派安普利单抗不同,卡度尼利单抗曾... 3
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2024-06-20-00:21 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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