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01-01 12:00...近期康诺亚股价的疲弱已充分反映了其在国家医保目录谈判中,杜匹鲁单抗价格被削价40%,超出市场预期的30%,以及投资者对商业化前景的担忧。康诺亚管理层早前指出,对2025年5亿人民币的销售指标表示信心,计划中60%的销售来自皮肤科,40%来自耳鼻喉科花旗发布研究报告称,康诺亚-B(02162)估值被低估,其商业化的进一步... 8
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12-31 11:00...、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(靶向HER2)、乐普生物的维贝柯妥塔单抗(靶向EGFR)、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗(靶向CD19),均已在国内递交上市申请,有望在2025年获批上市。双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起,受到海外合作方的青睐。其中,默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业... 1
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12-31 10:10...、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗(靶向HER2)、乐普生物的维贝柯妥塔单抗(靶向EGFR)、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗(靶向CD19),均已在国内递交上市申请,有望在2025年获批上市。双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起,受到海外合作方的青睐。其中,默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业... 0
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12-26 21:20...BEBT-908是距离上市最近的品种,适应症为既往接受过至少两种系统治疗的成人患者。值得关注的是,BEBT-908是以单臂试验结果申请附条件上市。相比于随机对照试验,单臂试验虽然可减少样本量、缩短疗效评价时间、缩短临床研发时间,但主要劣势为不设立平行对照组,在评价疗效时可能会引入偏倚因素,采用试验结果作为获益风险评估依... 1
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12-21 03:10...12月20日在投资者互动平台表示,尊敬的投资者2024-12-20医疗,脑机接口,力合科创每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司有没有机器人业务?云内动力(000903.SZ)12月20日在投资者互动平台表示,您好,目前公司除与九识(苏州)智能科技有限公司合作生产智能物流配送车外,无其他机器人业务2024-... 1
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12-20 23:10...在本月中旬举行的全球知名的大规模乳腺癌会议-2024年圣安东尼奥乳腺癌会议上,复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队向国际医学界发布了这项改变三阴性乳腺癌新辅助治疗模式的临床Ⅲ期关键研究成果,备受关注。国际四大医学期刊之一、《美国医学会杂志》(JAMA)同期发表了这项重磅研究。这也是JAMA创刊逾140年来首次发表基于中国... 0
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12-19 06:40...SABCS是乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的年度盛会之一,此项重磅研究成果的公布吸引了全球专家学者的关注。数据显示,约45%的HER2阳性晚期乳腺癌患者伴有肝转移,预后较差,5年生存率仅为8%~12%。此次公布的是一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评价维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性存在... 0
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12-19 02:40...自治区医保局在国家谈判药落地的基础上精准施策,通过组织专家评审论证、基金支出测算、公开征求意见等程序,将72个适用于门诊治疗的高价、罕见病等国家谈判药品纳入了门诊单列统筹支付,其中包括了刘先生使用的特效药。单列门诊统筹支付,主要是对于部分适合门诊使用、用药人群特定、用药指征明确、临床可替代性不高、患者急需但未纳入门诊特... 6
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12-17 18:20...Biotech满地找钱迈威生物已经算是一个“有货”的Biotech,研发管线涉及Nectin-4ADC、B7-H3ADC、Trop-2ADC、双抗、ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗等,手握15个不同阶段的品种,包括已上市的三款生物类似药:两款不同含量的地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液。但近年来,生物类似药... 0
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12-15 09:00...自此成为FDA批准的首个鼻咽癌适应症、首个中国本土自主研发、生产的创新生物药。2024年,特瑞普利单抗在国内又有多项一线治疗适应症获批,截至目前已在中国内地获批10项适应症,在全球范围内(包括中国、美国、东南亚及欧洲等国家和地区)开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。本次案例中,还有一些是“中国首创... 2
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12-11 17:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,4款产品虽均通过形式审查,但仍像前三年一样未能通过专家评审,未能上医保谈判桌。陈昊表示,CAR-T一方面价格居高不下,另一方面监管上仍存争议,它不是严格分类为药品,... 1
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12-10 19:10...会面临接近一年半的“医保空白期”。齐鲁制药重磅单品在进入医保后直接确定了价格。今年4月,齐鲁制药的第二代长效TPO受体激动剂“注射用罗普司亭N01”获批上市。今年进入医保后,齐鲁的这款产品直接确定了价格,250µg每瓶从2980元降至1475元。四川汇宇的克拉屈滨注射液是今年5月获批是上市,用于毛细胞白血病,是全国第二... 0
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12-04 00:20...就商业化产品而言,翰思艾泰此前曾开发过一款PD-1单抗产品HX008(普特利单抗注射液)。2017年12月,宁波厚德义民信息科技有限公司(乐普的第一大股东)以代价人民币50百万元向杭州翰思(翰思艾泰重组前经营实体)收购泰州翰中(HX008研发平台)38.46%的股权,并以代价人民币70百万元透过注入新资本的方式进一步认... 0
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12-03 20:00...本次石药集团的乌司奴单抗注射液是按照治疗用生物制品3.3类申报,适应症为成人和儿童斑块状银屑病。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,石药集团已经在中国完成了两项乌司奴单抗注射液的临床研究,分别是一项乌司奴单抗注射液药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究,以及一项评估该产品与乌司奴单抗原研产品治疗中度至重度斑块状... 0
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12-03 06:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道,在国谈“五十万不谈,三十万不进”的隐形门槛下,4款产品虽均通过形式审查,但仍像前三年一样未能通过专家评审,未能上医保谈判桌。陈昊表示,CAR-T一方面价格居高不下,另一方面监管上仍存争议,它不是严格分类为药品,... 0
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12-03 04:30...并在之后吸引多家生物医药企业加盟,PD-1产品HX008发挥了关键作用。2022年7月,乐普生物-B(02157.HK)的PD-1抗体普特利单抗(HX008)获批上市,这是第8款拿到入场券的国产PD-1。这款产品最早来自杭州翰思,由其旗下的泰州翰思开发,只不过在该产品获批之前,翰思艾泰已将泰州翰思股权及产品管线转让给了... 2
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12-03 03:40...KH617是运用合成生物学平台自主研发的拟用于晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的创新药,黄斑变性基因治疗新药KH631和眼用注射液KH658,目前已在国内和美国开展临床试验。康诺亚生物医药科技(成都)有限公司联合创始人贾茜说:“康诺亚自主研发生产的核心产品司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)于2024年9月获国家药品监督管... 1
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12-02 16:30...气道会发生痉挛,从而引发咳嗽、喘息、胸闷和呼吸急促等症状。这些症状常常在夜间或晨起时加重,严重时甚至可能影响日常生活和学习。二、哮喘的症状有哪些1.咳嗽哮喘患者最常见的症状之一是咳嗽,尤其是在夜间或清晨。咳嗽可能是干咳,或者伴有粘稠的痰液。这种咳嗽常常是由于气道炎症和过敏反应引起的,目的是清除气道中的分泌物或刺激物。对... 3
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12-02 16:10...哮喘发作和COPD急性加重,每年导致全球约380万人死亡。50多年来,针对这类疾病的治疗几乎没有变化,类固醇一直是主要治疗药物。包括泼尼松龙等类固醇药物虽然可减少肺部炎症,但会产生糖尿病和骨质疏松等严重副作用。新的注射疗法适用于喘息、咳嗽和胸闷等症状。这些症状很多是由大量嗜酸性粒细胞引起的炎症所致。其中30%的COPD... 4
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12-02 05:00...Icotrokinra组患者达到PASI90的比例显著更高(49.6%vs.4.4%),实现的比例也同样领先(64.7%vs.8.3%)。此外,患者的应答率在第24周继续提升,Icotrokinra组分别有64.9%和74.1%的患者达到PASI90和。在安全性方面,Icotrokinra的表现同样稳健。研究中,Ico... 0
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12-01 18:20...光这一款药肯定不能算“创新药企业”,所以必须要有其他管线支持。安美木单抗在天士力生物的上市计划中扮演了关键角色,因为除了“普佑克”的其他适应症以外,天士力生物研发进度最快的管线就是临床II期阶段的SY101安美木单抗和从法国公司引入的乙肝疫苗T101。而且很多机构认为安美木单抗的成药可能性更高。不料,天士力生物的上市计... 1
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11-29 02:50...每一种新药进入医保,都意味着患者家庭少一分负担、多一分希望。此次医保药品目录调整有哪些新看点?——用药保障再升级,结构更“优”了。每天服药,是许多高胆固醇血症患者长期以来承受的压力。今年医保药品目录新增的药品,提供更多用药便利:我国一款治疗血脂异常的创新药托莱西单抗注射液纳入医保,患者可以灵活选择2至6周注射一次。每天... 1
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