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11-09 17:40...但是目前医疗器械监管相关法规政策未对设置自动售械机企业的条件、质量管理责任、办理自动售械机经营场所变更所需提交材料等做出具体规定，亟需出台制度明确相关事项。”山东省药监局相关负责人表示，该局在济宁市开展自动售械试点基础上，出台《办法》以满足新业态发展需要。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品... 0
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11-09 17:20...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式：移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省染发类化妆品专项检查成效明显来源：... 1
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11-08 05:40...我区将与重庆市药监局围绕医药中间体、原料药、化药制剂、中（成）药、医疗器械等领域，加强科技研发创新为核心的全面创新，不断强化企业服务能力、市场开拓能力、产品核心竞争力，建设有效引领生产、服务和贸易的开放型医药产业集群，创建“政产学研用”一体化创新链条，打造国内领先的绿色医药产业基地。陈地龙在致辞中表示，长寿区地理位置优... 0
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11-01 22:40...方案审核拟参加试点工作的药品注册申请人（含境外申请人指定的办理相关药品注册事项的中国境内企业法人，以下简称注册申请人）、持有人（含境外持有人指定的履行持有人义务的中国境内企业法人），应当于2025年12月31日前向所在地省级药品监督管理局（以下简称省级药监局）提出试点申请。省级药监局依申请初步遴选试点企业和试点品种，结... 3
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10-30 21:20...保障中药饮片生产质量安全。当日所查企业，为今年新变更生产地址企业。监管人员对企业进行GMP符合性检查，并结合中药生产专项检查重点，对企业的中药材原料质量把控、生产过程控制、留样和数据的可靠性、成品放行等方面开展检查。在原料常温库，监管人员现场核对了中药材原料标签、物料标示卡有关信息一致性，随机打开中药材原料包装，查看苦... 1
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10-30 21:00...全面落实省委、省政府和国家药监局部署要求，根据2024年省委组织部重点培训计划安排，山东省药监局联合国家药监局高研院，于10月22日至25日在北京举办全省药品监管能力建设专题研讨班。此次培训充分利用国家药监局高研院的师资力量优势，科学设置课程，采用专题授课、分组研讨、案例教学、视频教学、现场教学等丰富多元的形式，培训主... 1
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10-30 20:30...落实企业主体责任和监管责任等方面提出具体要求，确保公众用药安全。在药品经营企业准入管理方面，《通告》明确了新开办药品批发企业、新开办药品零售连锁总部、新开办药品零售企业，在自营仓库、药学技术人员、质量保障能力、信息追溯能力等方面的要求。同时规定，现有药品批发企业应当按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第八条要求配置自... 1
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10-30 20:00...保障中药饮片生产质量安全。当日所查企业，为今年新变更生产地址企业。监管人员对企业进行GMP符合性检查，并结合中药生产专项检查重点，对企业的中药材原料质量把控、生产过程控制、留样和数据的可靠性、成品放行等方面开展检查。在原料常温库，监管人员现场核对了中药材原料标签、物料标示卡有关信息一致性，随机打开中药材原料包装，查看苦... 1
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10-23 21:40...两省药品监管协作列入陕西省2024年苏陕协作重点计划，双方前期合作项目进展顺利，呈现出良好的发展态势。要立足各自优势，进一步把协作机制做优、举措做细、项目做实、工作做好，合力打造跨区域跨层级药品监管协同的“苏陕协作”样板。一是深化监管执法合作。引入和应用江苏省局先进工作理念和药品监管经验，深化协同配合，加强资源共享，强... 3
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10-22 02:10...促进医药产业创新发展。活动当天，苏州分中心相关负责人紧扣企业实际，宣传惠企政策，对相关法律法规进行深度解读，并详细介绍赋权事项、办件情况、药械审评核查政策，进一步强化企业对政策、办事流程的认识和理解，提升审评核查效率，提高企业获得感、安全感。“我们积极延伸服务链条，近距离倾听企业急愁难盼，认真梳理企业反映的注册申报资料... 14
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10-11 20:00...现将4起医疗器械违法案件信息公布如下：一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日，湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查，当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”，涉案货值金额12000元，违法所得12000元。当事人上述行为违反了... 1
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10-10 15:40...优化监管支持举措取得新突破，深化制度集成创新取得新成效，强化监管能力建设取得新进步。在优化监管方面，海南省推出多项创新措施支持药品研发和审批流程优化，并积极主动争取国家药监局在海南省试点实施离岛免税化妆品电子标签。与往年相比，目前海南省药品监管领域政务服务办事时限平均压缩50%，“零跑动”事项可办率100%。在深化制度... 1
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10-09 05:30...辖区相关科研院校、行业协会、化妆品注册人备案人、生产企业、原料供应商等代表20余人参加相关活动并开展座谈。活动集中组织参观了高端美妆全产业链服务供给平台青岛美谷建设展厅，听取青岛美都项目情况介绍，了解了青岛市立足即墨蓝谷海洋发展定位，拟扶持发展美妆产业方面的实施计划。“项目正在稳步推进，该平台建成后，可为企业提供研发、... 2
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09-30 10:20...辖区相关科研院校、行业协会、化妆品注册人备案人、生产企业、原料供应商等代表20余人参加相关活动并开展座谈。活动集中组织参观了高端美妆全产业链服务供给平台青岛美谷建设展厅，听取青岛美都项目情况介绍，了解了青岛市立足即墨蓝谷海洋发展定位，拟扶持发展美妆产业方面的实施计划。“项目正在稳步推进，该平台建成后，可为企业提供研发、... 0
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09-21 03:40...山东省药监局部署进一步强化对药品经营使用单位的日常监管，提出通过宣贯《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《执业药师职业资格制度规定》《执业药师注册管理办法》等法律法规，增强企业和执业药师的守法意识、诚信意识和责任意识。同时，积极发挥行业协会作用，倡导行业自律，推动持续提升企业药学技术服务能力和... 1
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09-16 17:10...凝聚共筑药品安全的社会共识。本次宣传周活动亮点纷呈。哈尔滨市市场监管局举办法律法规主题宣传，设置中药饮片真伪鉴别展示台和药学服务咨询台，通过真伪标本演示，讲解常用中药饮片鉴别方法。执业药师与市民互动，针对临床用药、慢病管理、特病用药等方面进行现场答疑。佳木斯市通过多种宣传形式，向群众科普安全用药用械用妆知识和避免消费陷... 5
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09-16 11:00...85元、罚款1400000元，罚没款合计1440508.85元”的处罚。处罚决定日期为2024年9月3日。记者梳理发现，今年7月12日，江苏省药品监督管理局发布《关于江苏省2024年第2期药品质量的通告（2024年第8号）》，通报4批抽检不符合规定的药品。其中，经南京市食品药品监督检验院检验，标示为福牌制药生产的柴黄口... 0
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08-07 11:30...那么，两次一级召回到底是什么原因呢？不惧召回，市场认可的Impella仍在大卖2023年6月，美国药监局一级召回配备SmartAssist系统的Impella5.5，原因是灌注液泄漏导致灌注压降低，引起设备警报。如果不加以解决，可能会导致心脏泵停止运转，患者失去治疗；如果泵发生故障，处于危急状况的患者可能进一步恶化，病... 8
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07-16 11:20...搜索媒体矩阵大众网全媒体矩阵扫描有惊喜!海报新闻大众网官方微信大众网官方微博时政公众号爆三样大众海蓝大众网论坛山东手机报山东手机报订阅方式：移动用户发送短信SD到10658000联通用户发送短信SD到106558000678电信用户发送短信SD到106597009网站地图地方频道山东省药监局举办“安全用械共享健康”公众... 1
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07-11 21:30...“三者是不可割裂、环环相扣的整体，企业主体责任没落实到位，意味着部门监管责任和属地管理责任没落实到位。”省药监局局长张大中说，比如落实党委政府属地管理责任，各地要将药品安全治理融入经济社会发展全过程，推进各部门协同打击整治危害药品安全违法犯罪，探索开展药品安全示范区建设。明确了责任，接下来如何排查化解安全隐患？省药监局... 1
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07-09 14:10...海南省药监局印发了《关于开展化妆品一号多用违法行为专项检查的通知》（以下简称《通知》），在海南全省范围内开展化妆品一号多用违法行为专项检查工作。据介绍，《通知》明确此次专项检查重点整治包括以一号多名称形式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称... 3
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07-03 19:20...中国药品监督管理研究会会长张伟、中国健康传媒集团有关负责人到会致辞，山东省药监局党组书记、局长李涛出席会议并讲话。天津、浙江、安徽、河南、四川等省（市）药监局相关负责人参加会议。此次会议是全国首个省级药品监管部门开展的舆情案例分析活动，由山东省药监局委托中国健康传媒集团组织开展。会议分为案例分析和应急演练两个专题。参会... 4
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2024-11-12-23:16 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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