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11-16 04:40...该产品为也是国内首个获批上市的第二类创新医疗器械。江苏品升医学科技有限公司位于南京溧水经济开发区汇智产业园内，是一家以自身免疫性疾病相关产品为核心支撑点，专注于体外诊断试剂及药物的研发、生产和销售一体化的新型研发企业。公司坚持从技术源头研发，科研创新能力保持在行业前沿，申请国家发明专利35项，已授权26项，PCT和欧洲... 0
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11-15 05:20...今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查，在该工厂的生产车间车瓷组现场，执法人员发现了两套定制式固定义齿，订单批号：240617-005C和240605-007C，设计单记录均显示产品名称为二氧化锆（单冠/连桥，订货医院：陈丁山口腔诊所，交货日期：2024年6月21日和6月2... 0
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11-15 02:00...已建成约13万平方米的生物制造园区，两区均汇聚了一批有活力的创新主体。各类创新医疗器械持续涌现随着人工智能、大数据、生物材料等前沿技术的应用，本市创新医疗器械正在加速从制造向创造转型升级。市药监局副局长周立新介绍，医疗器械作为本市重点发展的高精尖产业之一，总体呈现创新快、产品优、赛道新的特点。目前，本市共有医疗器械生产... 0
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11-14 23:20...北京市科协还将继续发挥组织网络广泛、人才资源密集的优势，加强与医药健康领域创新主体的合作，共同服务首都医药健康产业创新发展。今年北京新增8个国家创新医疗器械获批上市北京作为全国的科技创新中心，医疗资源丰富，拥有众多标志着中国顶尖水平的科研院所，汇聚众多产业领域的领军研究人才。北京市药品监督管理局党组成员、副局长周立新在... 0
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11-13 23:30...企业未能提供该物料采购、出入库和领用记录；聚氯乙烯(PVC)回用料情况不可追溯；企业某生产车间中的合格品区存放有无标识的一次性使用吸引连接管半成品，其旁无标识区域混放有无标识的生产过程不合格品，企业未能提供上述半成品和不合格品的数量和批次信息，不符合《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)中应当在生产过程中标识... 2
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11-13 21:40...宝莱特未按业务实质对子公司深圳市宝原医疗器械有限公司部分医疗器械贸易业务采用净额法确认收入，导致公司2022年、2023年分别多计营业收入1528.66万元、2876.89万元，分别多计营业成本1478.14万元、2750.66万元，其中，多计营业收入金额占公司2022年、2023年营业收入的比例分别为1.29%、2.... 2
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11-13 13:30...“综保区进口设备、物料入区不用交税，等真正销售到国内再缴纳相应税款，这项好政策大大缓解了我们的资金压力。”卡尔斯总经理宿翰奇说，目前，公司产能正处于爬坡期，入驻综保区不仅给企业减了压，多项海关业务还能“一窗通办”，大大节省了人力资源。目前，获得AEO认证（即“经认证的经营者”）的企业可享受多种通关便利措施，卡尔斯也希望... 2
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11-12 20:30...纯人工的方式不仅在分级上人为因素影响大，梳理盘点企业的工作量也很大。”威海市市场监管局医疗器械监管科科长李琳表示，风险预警系统通过归集企业各类信息，形成了底数台账和监管台账两本台账，实现了监管对象底数清、情况明、易查询。李琳所说的功能，源自风险预警系统的台账管理模块。台账管理模块归集了全市医疗器械经营企业“四大平台”所... 0
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11-12 19:50...针对医疗器械经营行业发展新要求，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营活动。记者从省药监局获悉，这是全国首个由省级药监部门出台的针对自动售械监督管理的政府规范性文件。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品要求、变更要求、企业责任、监管责任等内容。根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当... 0
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11-12 19:10...为了灭菌过程的有效确认和常规控制，需要了解灭菌过程中存在的生物负载情况，包括微生物数量、特点和性质，从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定，要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件，明确中间品的存储环境要求和存放时间，按文... 1
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11-12 18:30...对于绩效达不到要求的招商人员，实行严格的淘汰制，也曾有人解聘或转岗。公司招商营销经理王权就是2019年从其他开发区招考到汇远实业的招商人员。他说，汇远实业给了很好的干事成事的工作平台，浏阳经开区也有很好的产业基础和专业配套，他们需要做的事情就是全力以赴找项目、谈企业、做服务，整个团队也没有辜负管委会、集团和汇远实业的使... 0
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11-12 18:20...注册人员接近3000人。目前各交易分团上报的意向采购项目共80个，采购意向涉及数字经济、人工智能制造、汽车及零部件、大宗粮食或其他大宗商品、医疗器械、药品、健康及保健食品、半导体设备、芯片、新能源、3D打印、制药机械与设备、生物医疗、食品及消费品、服务贸易等领域。本届进博会期间，我市将举办“投资重庆—渝见商机”重庆投资... 2
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11-11 19:00...龙华区委书记王卫深情回顾了第四轮土地整备的感人故事，充分肯定了大家无畏担当、迎难奋进的工作作风和扎实工作成效。大会还邀请国际医疗器械城项目入户签约组代表杨静、郭志丰，观湖街道代表吴小峰，大地块整备现场工作专班代表潘勇等4位来自龙华土地整备一线的工作人员，分享土整攻坚经历，讲述一个个鲜活感人的故事，将与会者带回那段令人难... 0
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11-10 14:40...就有包括武田、辉瑞、罗氏、诺和诺德、赛诺菲等在内多家企业带来了相关产品的展示。其中，在血友病领域有着相当深厚积澱的武田携手信念医药带来的BBM-H901注射液，是国内首款递交新药上市申请的潜在适用于治疗成人血友病B重组腺相关病毒（AAV）的研究性基因疗法，有望引领中国的血友病诊疗进入基因治疗时代，改变血友病B患者需要终... 0
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11-10 09:10...李春田来到滨州海王黄河医药有限公司和中国医疗器械山东有限公司滨州分公司，现场查看药品和医疗器械的仓储、养护、销售、配送及物流管理系统运行情况，与企业负责人交流，详细了解企业运营、主体责任落实等情况。李春田指出，药品、医疗器械关系人民群众生命健康。企业要树牢质量就是生命的理念，进一步完善药品和医疗器械的质量管理体系，健全... 2
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11-09 19:00...共享未来”为主题，整体展览展示面积超过42万平方米，设置食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易等六大展区和创新孵化专区，共吸引152个国家、地区和国际组织近3500家企业参展。前六届进博会，江西省深入对接进博会“四大平台”，大力开展投资促进、开放合作、人文交流和国际采购系列活动，有力地宣传推... 2
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11-09 17:40...但是目前医疗器械监管相关法规政策未对设置自动售械机企业的条件、质量管理责任、办理自动售械机经营场所变更所需提交材料等做出具体规定，亟需出台制度明确相关事项。”山东省药监局相关负责人表示，该局在济宁市开展自动售械试点基础上，出台《办法》以满足新业态发展需要。《办法》共14条，涉及自动售械适用范围、企业条件、基本要求、产品... 0
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11-09 03:00...已经抵扣的应当申报缴纳税款。某医疗器械公司于2023年7月向税务机关补缴税款124496.3元，与某贸易公司就赔偿税款多次协商未果，遂诉至法院，请求判令某贸易公司向其赔偿税费损失124496.3元并支付利息；并承担律师费7500元、保全保险费500元。法院审理后认为，原告某医疗器械公司与被告某贸易公司之间成立买卖合同关... 1
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11-09 02:50...整合区域高校、医疗机构、科研院所等资源，重点发展体外诊断和生命体征监测、植介入器械、疫苗、抗体药等细分领域，重点招引上市企业、专精特新“小巨人”、国家级高新技术企业等优质资源，构建“创新策源—成果转化—产业发展”的全链条发展路径。当天，创新中心引进入驻的国家高性能医疗器械创新中心育成产业基地(重庆)、沙坪坝区医疗器械概... 2
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11-09 02:40...全省中药材种植面积超470万亩，中药生产企业工业总产值突破200亿元……这是记者11月1日从省发展改革委获悉的。药品和医疗器械产业是陕西着力发展的重点产业之一。近年来，省发展改革委协同有关部门，合力推动药品和医疗器械产业高质量发展。全省药品和医疗器械产业科研实力不断提升，产业结构不断优化，市场竞争力显著增强，初步呈现错... 0
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11-09 02:00...创新服务中心只是临空经济区的一个缩影。北京新航城控股有限公司副总经理王伦茂告诉记者，创新服务中心与再生医学产业园、医疗器械产业园、国际航空总部园、国际生物医药园、56度玫瑰园共同形成临空经济区的六大专业园区。我们的目标是开园即满园。王伦茂表示，目前已经投运园区达42万平方米，在建园区40万平方米，预计三年内将完成100... 0
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11-08 23:10...参加本届进博会，新颖的食品、日用品、电子产品都是他们采购的重点。“我们想要引进更多全球好物，提升超市商品的差异化竞争力，也让河北的老百姓能更方便、更快捷买到进口名优商品。”除了消费类商品，器械类商品也是河北采购商关注的重点。“我们希望能采购到最新研发的射线立体定向放射外科治疗系统和加速器等医疗器械，也希望和一些医用耗材... 1
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2024-11-16-08:48 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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