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01-07 03:20...是基于恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（eXalt3），研究旨在评估恩沙替尼对比克唑替尼对未经过治疗的（一线）携带ALK阳性NSCLC患者治疗的疗效和安全性。数据显示，恩沙替尼在全身性和颅内疾病中均表现出优于克唑替尼的疗效：在ITT人群中，恩沙替尼组的中位无进展生存期（PFS）为25.8个月，是克唑替尼组的两倍（12.7... 0
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01-07 03:20...涉嫌欺诈骗保大批药店被解除医保协议近一年来，各级医保部门对骗保行为的打击力度明显增强，一批涉嫌欺诈骗保的机构被解除协议以及受到其他处罚。近日，根据长春市社会医疗保险管理司消息，吉林省长春市发布《关于2024年门诊统筹专项检查解除或中止门诊统筹服务定点零售药店的公告》，涉及88家定点药店。主要原因就是这些要点各种登记、备... 0
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01-07 03:20...次要终点包括由研究者评估的tpCR率、乳腺组织病理完全缓解（bpCR）率、客观缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、无病生存期（DFS）、安全性、药代动力学和免疫原性。帕妥珠单抗原研生物药帕捷特（Perjeta）是罗氏的重要核心产品，该药于2012年6月首次获FDA批准上市，2018年12月获NMPA批准进入中国市... 0
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01-07 03:10...其突变或过度表达可能导致细胞异常增殖，进而形成肿瘤。帕妥珠单抗的作用机制在于阻断HER2与其他受体形成异源二聚体，减少细胞内信号传导，从而减缓或阻止HER2阳性乳腺癌的生长。针对帕妥珠单抗这一重要的乳腺癌治疗药物，齐鲁制药最先投入大量研发资源，并成为率先开发出帕妥珠单抗生物类似药的企业之一。2024年12月17日，齐鲁... 0
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01-07 03:10...还可以通过促进脂肪酸的分解和刺激线粒体的生物发生来减少脂肪毒性并改善肝功能，进而减少肝脏脂肪。该药是FDA批准的首款MASH新药。首款ACVR2A-Fc融合蛋白：Sotatercept适应症：肺动脉高压（PAH）3月26日，FDA批准默沙东的Sotatercept（Winrevair）上市，用于治疗PAH。PAH是一种... 0
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01-07 03:10...还引发了公司股价大跳水。据悉，2024年10月25日，信达生物公告称，其全资附属公司Fortvita与公司董事长兼CEO俞德超旗下Lostrancos签订股权认购协议。交易完成后，Lostrancos将以2050万美元（约合人民币1.46亿元）的代价直接持有Fortvita20.39%的股份，而信达生物作为母公司，持股... 0
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01-07 03:10...但Keytruda的市场地位也并非没有威胁，这款药物面临的竞争来自于多个方面，愈来愈近的生物类似药、多款同靶点产品的围攻、美国医保谈判可能带来的降价影响……这些因素都会拖慢Keytruda的脚步。近两年，GLP-1赛道的盛况有目共睹，已经有4款产品进入2023年全球畅销药TOP100名单，其中3款产品为不同商品名的司美... 0
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01-01 12:00...近期康诺亚股价的疲弱已充分反映了其在国家医保目录谈判中，杜匹鲁单抗价格被削价40%，超出市场预期的30%，以及投资者对商业化前景的担忧。康诺亚管理层早前指出，对2025年5亿人民币的销售指标表示信心，计划中60%的销售来自皮肤科，40%来自耳鼻喉科花旗发布研究报告称，康诺亚-B（02162）估值被低估，其商业化的进一步... 8
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12-31 11:00...、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗（靶向EGFR）、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗（靶向CD19），均已在国内递交上市申请，有望在2025年获批上市。双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起，受到海外合作方的青睐。其中，默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业... 1
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12-31 10:10...、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（靶向HER2）、乐普生物的维贝柯妥塔单抗（靶向EGFR）、Therapeutics/瓴路药业的泰朗妥昔单抗（靶向CD19），均已在国内递交上市申请，有望在2025年获批上市。双抗类药物的交易热度在今年也逐渐崛起，受到海外合作方的青睐。其中，默沙东花费近33亿美元拿下礼新医药一款双抗药物备受业... 0
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12-26 21:20...BEBT-908是距离上市最近的品种，适应症为既往接受过至少两种系统治疗的成人患者。值得关注的是，BEBT-908是以单臂试验结果申请附条件上市。相比于随机对照试验，单臂试验虽然可减少样本量、缩短疗效评价时间、缩短临床研发时间，但主要劣势为不设立平行对照组，在评价疗效时可能会引入偏倚因素，采用试验结果作为获益风险评估依... 1
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12-21 03:10...12月20日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者2024-12-20医疗，脑机接口，力合科创每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司有没有机器人业务？云内动力（000903.SZ）12月20日在投资者互动平台表示，您好，目前公司除与九识（苏州）智能科技有限公司合作生产智能物流配送车外，无其他机器人业务2024-... 1
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12-20 23:10...在本月中旬举行的全球知名的大规模乳腺癌会议-2024年圣安东尼奥乳腺癌会议上，复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队向国际医学界发布了这项改变三阴性乳腺癌新辅助治疗模式的临床Ⅲ期关键研究成果，备受关注。国际四大医学期刊之一、《美国医学会杂志》(JAMA)同期发表了这项重磅研究。这也是JAMA创刊逾140年来首次发表基于中国... 0
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12-19 06:40...SABCS是乳腺癌研究领域规模最大、最具影响力的年度盛会之一，此项重磅研究成果的公布吸引了全球专家学者的关注。数据显示，约45%的HER2阳性晚期乳腺癌患者伴有肝转移，预后较差，5年生存率仅为8%~12%。此次公布的是一项随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究，旨在评价维迪西妥单抗对比拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2阳性存在... 0
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12-19 02:40...自治区医保局在国家谈判药落地的基础上精准施策，通过组织专家评审论证、基金支出测算、公开征求意见等程序，将72个适用于门诊治疗的高价、罕见病等国家谈判药品纳入了门诊单列统筹支付，其中包括了刘先生使用的特效药。单列门诊统筹支付，主要是对于部分适合门诊使用、用药人群特定、用药指征明确、临床可替代性不高、患者急需但未纳入门诊特... 6
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12-17 18:20...Biotech满地找钱迈威生物已经算是一个“有货”的Biotech，研发管线涉及Nectin-4ADC、B7-H3ADC、Trop-2ADC、双抗、ST2单抗、TMPRSS6单抗、IL-11单抗等，手握15个不同阶段的品种，包括已上市的三款生物类似药：两款不同含量的地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液。但近年来，生物类似药... 0
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12-15 09:00...自此成为FDA批准的首个鼻咽癌适应症、首个中国本土自主研发、生产的创新生物药。2024年，特瑞普利单抗在国内又有多项一线治疗适应症获批，截至目前已在中国内地获批10项适应症，在全球范围内（包括中国、美国、东南亚及欧洲等国家和地区）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。本次案例中，还有一些是“中国首创... 2
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12-11 17:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，4款产品虽均通过形式审查，但仍像前三年一样未能通过专家评审，未能上医保谈判桌。陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，... 1
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12-10 19:10...会面临接近一年半的“医保空白期”。齐鲁制药重磅单品在进入医保后直接确定了价格。今年4月，齐鲁制药的第二代长效TPO受体激动剂“注射用罗普司亭N01”获批上市。今年进入医保后，齐鲁的这款产品直接确定了价格，250µg每瓶从2980元降至1475元。四川汇宇的克拉屈滨注射液是今年5月获批是上市，用于毛细胞白血病，是全国第二... 0
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12-04 00:20...就商业化产品而言，翰思艾泰此前曾开发过一款PD-1单抗产品HX008（普特利单抗注射液）。2017年12月，宁波厚德义民信息科技有限公司（乐普的第一大股东）以代价人民币50百万元向杭州翰思（翰思艾泰重组前经营实体）收购泰州翰中（HX008研发平台）38.46%的股权，并以代价人民币70百万元透过注入新资本的方式进一步认... 0
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12-03 20:00...本次石药集团的乌司奴单抗注射液是按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，石药集团已经在中国完成了两项乌司奴单抗注射液的临床研究，分别是一项乌司奴单抗注射液药代动力学、安全性和免疫原性的1期研究，以及一项评估该产品与乌司奴单抗原研产品治疗中度至重度斑块状... 0
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12-03 06:50...属于“天价抗癌药”的4大百万级价格的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产品仍未入选目录名单。据多家媒体此前报道，在国谈“五十万不谈，三十万不进”的隐形门槛下，4款产品虽均通过形式审查，但仍像前三年一样未能通过专家评审，未能上医保谈判桌。陈昊表示，CAR-T一方面价格居高不下，另一方面监管上仍存争议，它不是严格分类为药品，... 0
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