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02-21 11:50...省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特医食品管理两个暂行规定，为政策合规有序落地提供保障。发布会上乐城管理局党委书记、局长贾宁介绍了特医食品政策首单”的具体情况此次落地乐城先行区的全国首例进口特医食品，是雀巢健康科学旗下全球唯一一款针对5岁及以上克罗恩病儿童患者设计的全营养配方食品——ModulenIBD(茂铎... 0
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02-21 10:50...与申请人及生产企业进行了充分的前置沟通，指导其按要求规范准备申报材料。申请人初步提交材料后，又按照拟定的审评工作流程，对该申报材料的完整性、合规性进行了全面的预审评，并指导申请人补充相关材料。第二，专业咨询。在预审评的基础上，为了切实保障首款产品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果，审评部门专门组织召开权威专家咨... 0
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02-21 10:10...通讯员供图政企共话发展锚定创新与协同湖北省经济和信息化厅副厅长周开斌在致辞中强调，医药行业是“健康湖北”战略的核心支撑，需聚焦创新研发与产业链协同。他呼吁企业加大科研投入，深化上下游合作，提升产业整体竞争力。省委社会工作部副部长何光指出，行业协会应强化党建引领，推动党建与业务融合，引导企业履行社会责任，服务民生大局。湖... 0
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02-20 07:20...工信部办公厅、国家卫健委办公厅重点推进诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复、人工智能辅助诊疗5个方向的高端医疗装备推广应用；11月，NMPA深化医疗器械全生命周期监管改革；12月，国常会强调支持药品医疗器械研发创新，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。在地方层面，多地也积极响应，因地制宜推出各项基金补... 0
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02-18 14:40...大湾区主要城市间1小时通达基本实现。截至2023年底，大湾区铁路运营里程超2700公里，城市轨道运营里程1373公里，公路通车里程约6万公里，“轨道上的大湾区”更加完善。大湾区是在一个国家、两种制度、三个关税区、三种货币的条件下建设的，国际上没有先例。党的二十届三中全会提出，深化粤港澳大湾区合作，强化规则衔接、机制对接... 0
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02-18 13:40...世界级综合交通枢纽正在形成。去年，深中通道、黄茅海跨海通道相继建成通车，大湾区跨江跨海通道已达到6条，珠江口两岸紧密“牵手”，大湾区主要城市间1小时通达基本实现。截至2023年底，大湾区铁路运营里程超2700公里，城市轨道运营里程1373公里，公路通车里程约6万公里，“轨道上的大湾区”更加完善。大湾区是在一个国家、两种... 1
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02-17 12:20...现场重点抽查药械使用质量管理机构、人员和制度，储存场所、设施等硬件条件，进货验收情况及近效期药品管理、药房温湿度等相关记录和特殊药品管理使用等情况。同时，执法人员结合实际案例，向被检单位负责人重申药械方面相关法律法规，督促其依法依规经营使用药品和医疗器械，切实提升相关从业人员的法律意识和药械管理能力。专项行动以来，共检... 4
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02-15 02:10...罚没金额1.12亿元。对药械化领域违法犯罪行为形成有效震慑。2024年，省药品监督管理局全面推进药品安全巩固提升行动。全省各级药品监管部门按照“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三项重点工作，深入推进药品安全监管，有效防范了重大安全风险，严厉查处了一批重大违法案件，持续完善了监管制度机制，切实保障了公... 0
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02-09 19:00...加强基础研究与核心技术攻关，加快培育合成生物学、现代中药、放射性药物、核酸药物、细胞和基因治疗、“AI+医药”、高值医用耗材、脑科学、再生医学等特色赛道；深化产学研医协同创新，并支持创新药、创新医疗器械研发。为推动临床研究高水平发展，天津市将发挥临床研究支撑产业发展作用，支持三级医疗机构设立研究型病房，支持医疗机构开展... 12
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02-09 12:00...以单体零售药店、药械网络销售企业、医院、个体诊所和日常监督检查发现问题较多、被多次投诉举报的药品经营企业为重点对象，对集采中选药械、冬春季重点传染病防治用药、冷藏药品、特殊管理药品、含特殊药品复方制剂、医疗美容类药械等产品进行抽查检查，严查进货渠道和在销售过程中是否严格遵守相关法律法规。截至目前，共出动执法人员300余... 11
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01-28 10:40...为防范化解零售环节风险隐患，潍坊市市场监管局联合市行政审批局召开了药品零售企业质量管理和企业发展恳谈会，了解近期热销药品保供情况，解读新发布的《山东省药品零售企业分级分类管理办法》《山东省药品零售连锁企业管理办法》，就企业在经营中遇到的问题进行座谈交流，要求各单位切实履行主体责任。截至目前，全市已检查药品零售连锁门店1... 2
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01-25 21:30...市市场监管局全面落实“四个最严”要求，在全市范围内部署开展药品安全巩固提升专项行动，聚焦突出问题和薄弱环节，强化重点品种、重点企业、重点环节监管，全方位筑牢药品安全底线，保障公众用药用械用妆安全。统筹协同协作，完善药品安全责任体系。该局在加强药械妆生产经营使用全流程监管的同时，强化医保、医疗、医药“三医”联动，充分发挥... 3
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01-23 10:20...海南省药品监督管理局召开海南省药品监管工作会议。记者蒙健摄根据海南省药品监督管理局的数据显示，截至目前，海南省2个新药获批上市，40余个新药在研；累计618个文号通过一致性评价，产品市场认可度和核心竞争力持续增强；药品生产B证企业达80家，位居全国第三；医疗器械产业快速拓展，创新器械产品拓展到骨科植入、吸收缝合等高技术... 2
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01-17 17:40...基于“尊享e生”十年以来在健康管理服务上的探索经验，众安保险继续向前，从尊享e生2025开始，众安保险将在健管服务上全面升级，推出众安健康医疗服务体系——“e起健康”。“健康+医疗”双管齐下，实现对用户的全流程陪伴，进一步深化探索行业生态融合。尊享e生2025：配合DRG医改全面升级，全场景放开外购药械自医保支付改革试... 2
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01-16 10:20...旨在为患者提供更加优质、高效的脑血管病防治服务。与此同时，在“泌尿系统肿瘤细胞和基因治疗北京市重点实验室”项目中，中国医学科学院肿瘤医院与BOE（京东方）强强联合，共同参与了申报及实验室的建设与运营。中国医学科学院肿瘤医院作为国家级肿瘤防治和研究机构，拥有丰富的临床资源和高水平的科研团队。BOE（京东方）则专注于细胞治... 2
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01-14 10:20...重点对辖区地震波及影响区域重点单位特种设备开展隐患排查，督促相关企业及市场监管部门强化应急值守，确保遇到突发情况能第一时间妥善处置。同时，自治区市场监管局按照国务院抗震救灾指挥部办公室以及应急管理部国家地震三级应急响应、自治区应急指挥部一级应急响应的要求，指导日喀则市市场监管局做好余震及次生灾害应对和应急处置各项准备，... 12
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01-13 02:10...创新药械成果的审评审批还有优化提升空间，在推动创新药械入院、多元支付等生物医药产业协同发展的关键环节上缺少创新做法，风险投资和产业基金等多元化渠道发展较慢等。眭国瑜认为，我省应整合各方资源，优化政策协同，提高审评审批效率，突破产业协同发展瓶颈，拓宽资金渠道，推动福建生物医药产业跃上新台阶。首先，要构建产业综合服务体系，... 5
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01-12 02:40...在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。医疗器械临床试验审评审批时限也由60个工作日缩短为30个工作日。有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市。加强知识产权保护，鼓励药品医疗器械研发。对于广大医药企业而言，创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护... 1
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01-11 06:30...目前我国的白癜风患者数已经攀升至上千万，且近十年来发病率有上升的趋势。深圳新风和睦家医院作为粤港澳大湾区“港澳药械通”指定医疗机构之一，积极引进临床急需、已在港澳上市的创新药械。此次磷酸芦可替尼乳膏的引入，正是医院积极响应政策要求，为患者提供更加全面、高效的创新医疗服务的重要举措。深圳新风和睦家医院皮肤及医美科王京主任... 1
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01-07 11:20...以特许进口医疗器械、产品货值150万元的辅助人工耳蜗植入机械臂及机械手为例，“零关税”政策下，单件可减免约19.5万元。以特许进口药品、产品货值约5万元的一款治疗糖尿病的药物为例，“零关税”政策下单瓶药可减免近6000元。《管理办法》的正式出台进一步明确了政策实施相关细则↓↓↓↓一是明确了享惠主体适用范围。二是明确“零... 0
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11-10 10:30...与传统“脚踏机”不同，该设备采用了5G物联网技术和人工智能技术，用户在训练时的生理参数可以异地实时同步，远程呈现在全球任何有网络的地方。同时，用户可通过专业医生的在线指导，进行科学的心肺康复训练。记者体验后发现，这台特殊的“脚踏机”可精准输出运动负荷功率，极大提升人体心肺功能，达到呼吸、循环、代谢一体化调控，实现一站式... 4
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11-09 23:30...加强对现场制售熟食、糕点等高风险食品监管，严防发生区域性、系统性食品安全问题。针对全区月饼生产及销售环节，开展了节前专项检查和抽查，并以月饼生产企业和各商场超市为重点，检查原辅料进货查验、生产过程、合格证明、包装标签标识等内容，截至目前共抽检月饼43批次，涵盖12家月饼生产企业及小作坊、8家月饼销售企业，抽检样品涉及1... 5
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