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09-08 10:50...广东省已累计获得批准临床急需进口药品26个，临床急需进口医疗器械17个，覆盖广州、深圳等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。“港澳药械通”政策推进加速。广东省药品监督管理局行政许可处副处长梁云表示，近期，第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录将发布，该批目录将涉及新批准的临床急需进口港澳药品... 1
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09-08 10:50...我省已累计获得批准临床急需进口药品26个（共83批次），临床急需进口医疗器械17个（共21个批次），覆盖广州、深圳、珠海、中山等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。“近期，省药监局还将联合省卫生健康委发布第五批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。”广东省药监局行政许可处副处长梁云介绍，第五批目... 0
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09-08 09:20...上述新批次临床急需进口港澳药品医疗器械目录新增3种药品和5种医疗器械，其中包括用于偏头痛预防性治疗的药物，以及人工耳蜗植入体和声音处理器等医疗器械。此外，还有3款此前已入选临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品被动态调整，其中2款被移出目录。2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通国际先进创新药械快速进入临床应用的... 0
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09-08 07:20...临床急需进口医疗器械17个，覆盖广州、深圳等地市的19家指定医疗机构，惠及患者2501人次。2021年，“港澳药械通”政策正式落地，打通国际先进创新药械快速进入临床应用的通道，使已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，在临床急需的情况下，可以在大湾区内地指定医疗机构使用，为大湾区居... 0
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09-06 17:10...此次第九批国家集采涉及的品种包括右丙亚胺（右雷佐生）注射剂、乌拉地尔注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等，治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化疾病等。从品种占比来看，注射剂品种占比最高达47%。有机构分析称，从剂型来看，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入，体现集采“应... 0
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09-05 06:50...准时准点地在中秋、春节等重要节点奉上“诚意”，少则几千，多则上万。在2015年至2021年期间，他非法收受供应商等人贿送的现金和购物卡等财物，合计48万余元。而这样的现象并非个例。有医疗器械代理商就向中新财经透露，除了销售，医院给企业的回款结算等环节也存在收受贿赂的空间。据其介绍，目前，一些医院回款周期快的是三个月，慢... 4
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09-05 03:10...着力强监管、促发展、保安全，各项工作有行动、有成效、有亮点。会议全面分析当前市场监管工作面临的问题，要求全力以赴抓好三季度、冲刺下半年，确保全年工作取得优异成绩，为21世纪海丝名城核心区建设贡献市场监管力量。会议强调要进一步优化作风、紧抓重点、强化时效，确保圆满完成全年各项工作任务。一要强化服务措施，在营商环境上再优化... 0
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08-30 21:20...会议现场中国疫苗行业协会副会长付百年致辞北京大兴国际机场临空经济区联合管委会党组书记赵增宝致辞廊坊市副市长、临空区廊坊管委会党工委书记、主任丁凌致辞会议特邀疾控、药监、海关、药品检验机构、协会、高校等领域十余位专家，围绕药械研发与注册、供应链质量管理与效率提升等方面共话生物医药产业链供应链高质量发展，逐步打造具有区域药... 0
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08-29 10:40...证监会还明确再融资也将阶段性放缓。（1）对于金融行业上市公司或者其他行业大市值上市公司的大额再融资，实施预沟通机制，关注融资必要性和发行时机。（2）对于存在破发、破净、经营业绩持续亏损、财务性投资比例偏高等情形的上市公司再融资，适当限制其融资间隔、融资规模。（3）引导上市公司合理确定再融资规模，严格执行融资间隔期要求。... 0
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08-29 07:30...经济日报微信中经网微信第九批国家药品集采正式拉开帷幕涉及44个品种195个品规2023年08月29日07:26来源：证券日报[][字号][]本报记者张敏见习记者熊悦第九批国家药品集采正式拉开帷幕。8月28日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），自2... 0
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08-28 19:50...征集线索重点内容包括医药企业在流通环节使用票据、虚构业务事项以及利用医药推广公司空设、虚设活动等违规套取资金，将套取资金用于商业贿赂的违法违规行为；医药企业在生产环节前置套取资金，用于药械回扣、商业贿赂的违法违规行为；医药企业借助科研合作、学术推广等名义，在药械采购、工程建设、科研经费等领域进行利益输送、商业贿赂的违法... 0
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08-26 19:30...这和投资人对投资标的的内在要求是一致的。”安宁表示。安宁认为，在生物医药领域，我国监管部门多年来出台的各种政策潜台词就是不鼓励内卷、鼓励企业加强创新，满足未被满足的临床需求。在医改政策的不断深化，以及医疗反腐对“带金销售”等腐败现象的逐步肃清，大量“metoo”、“mebetter”药物，或者创新度不高的产品终将会出局... 0
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08-24 18:30...“湖北省药械化法律法规知识暨执法办案技能竞赛”和“湖北省药品承检机构检验检测技能竞赛”决赛在武汉举办，最终决出执法办案技能竞赛优胜个人15人、优胜团体8个，检验检测技能竞赛优胜个人10人、优胜团体6个。据介绍，此次技能竞赛活动自2022年7月开始部署，分初赛、决赛两个阶段。执法办案技能竞赛以基层执法人员为主，重点考查药... 0
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08-21 09:20...减肥药概念股大涨，昊帆生物“20CM”涨停，诺泰生物涨超10%；疫苗股震荡走强，康希诺“20CM”涨停；中药股探底回升，华森制药2连板。F5G概念、传媒、知识产权保护等板块跌幅居前。西南证券表示，本周医药板块市场情绪悲观主要系近期相关文件影响。短期来看，医疗反腐或将影响销售合规性较差的中小型药企以及非临床必需的利益品种... 0
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08-21 07:50...批准的局部JAK抑制剂白癜风复色产品。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。受益于乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城先行区博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专... 0
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08-21 05:20...省药监局开展“一制度两窗口”（周末轮岗制度、涉企服务窗口、“办不成事”反映窗口）工作，在省食品药品检验研究院设置“食品药品检验周末检品受理综合窗口”，省药品审核查验中心设立“接待日”。设立药械许可注册、审评查验、检验检测“网上咨询台”。持续深化涉企政务服务“一屏通办”改革，实行所有政务服务事项“全程网办”，积极推进即办... 1
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08-21 05:00...浙江省温州市紧紧围绕“防风险、查案件、提能力”三大主题，在2022年药械化安全专项整治行动的基础上，组织部署了药品（含医疗器械、化妆品）安全巩固提升暨打假治劣“药剑”行动，切实保障人民群众用药用械用妆安全。截至7月底，该市共查办药械化案件343件、罚没款808万元，案件查办量居浙江省第二。据了解，药品安全巩固提升暨打假... 0
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08-18 18:30...累计惠及患者2万多人次；今年上半年，特许药械审批量同比增长37%，使用人次增加133%，有效推动国际医疗旅游消费回流。这是海南日报记者近日从2023年全省药品监管工作座谈会上获悉的。今年以来，我省进一步创新监管服务，推进实施《海南自由贸易港药品进口便利化若干规定》（以下简称《若干规定》），出台创新医疗器械迁入我省政策支... 5
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08-15 08:40...但需指出的是，其销售费用占总营收的比例每期都超过了30%，在此之中，疫苗推广服务费又逐年走高，2022年上半年已占当期销售费用的87.34%。对此，上会委曾要求其说明推广服务费用的结算规则“是否与主要推广服务商、终端客户存在未经披露的利益输送情形。”此外，在荣盛生物今年6月披露的《申报会计师回复意见》中显示，荣盛生物2... 0
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08-12 01:20...加强防疫药械质量监管，有力保障了防疫药械质量安全。四是全面深化改革，促进产业创新发展。积极服务创新产品研发上市，着力促进中药传承创新发展，持续优化营商环境，上半年全省规模以上医药制造业工业增加值同比增长18.1%，保持较快发展势头。会议深刻分析了药品监管工作面临的形势和挑战，强调要深刻认识把握药品监管工作面临的形势和挑... 0
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