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11-15 05:20...今年6月21日，海南省药品监督管理局对琼海雅冠义齿加工厂开展医疗器械生产企业日常检查，在该工厂的生产车间车瓷组现场，执法人员发现了两套定制式固定义齿，订单批号：240617-005C和240605-007C，设计单记录均显示产品名称为二氧化锆（单冠/连桥，订货医院：陈丁山口腔诊所，交货日期：2024年6月21日和6月2... 1
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10-16 09:40...独立经济学家王赤坤表示，美容仪行业的法规将逐步出台和完善，政府监管趋严，以及行业规范和行业标准逐步制定，行业自律将逐步形成，有法可依，届时法律法规及行业规范将明确界定行业从业者义务，执法趋严，违法成本高，侵权、虚假宣传以及一些烫伤、镍超标等不良现象也将大大减少。值得注意的是，在2022年3月30日射频仪新规发布后，不只... 1
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10-02 19:30...药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息如下：一、天全县润生堂大药房在美团平台从事第二类医疗器械销售，未按照规定告知负责药品监督管理的部门2024年5月9日，四川省雅安市天全县市场监督管理局根据网络巡查线索... 1
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09-23 19:50...以此应对药店须配备执业药师的规定。《法治日报》记者调查发现，“挂证”在市场上已经有很成熟的产业链，俨然是公开的秘密。在社交软件上这样的“招聘”信息很常见：“公司小伙伴有执业药师证几本，可挂靠，需要的联系我。”据了解，“挂证”的人大部分都有稳定工作，比如在医疗机构就业的医药从业人员，通过“挂证”获取额外的报酬，每月500... 3
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09-03 21:30...其中昊海生科、乐普医疗、爱博医疗等本土头部医疗器械公司的进入对欧普康视形成巨大冲击；另一方面，集采又砍了欧普康视一刀，去年6月，河北省医用药品器械集中采购中心发布了19种集中带量采购医用耗材拟中选结果，原本价格上万的OK镜标准片的单片价格最低降至1760元/片。两面夹击之下，欧普康视原来的成长性彻底没了。2022年以后... 1
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09-02 23:50...他说的“资阳分站”是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站，成立于2023年，是资阳本地医疗类企业与国家级、省级医疗器械技术审评机构沟通的重要渠道和平台。鸿政博恩公司所在的“中国牙谷”是资阳市打造的一个口腔产业集群高地，目前已签约引进国内外知名口腔企业118户，并有285个“资阳造”产品投... 1
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08-30 23:00...新华社记者张海磊摄此前鸿政博恩公司取得了两个新产品的三类医疗器械注册证。公司管理者代表张成兴介绍，这算是完成了新产品推向市场的关键一步，“申报时，资阳分站的专业人士帮忙沟通协调，大大缩减了公司拿到注册证的时间”。他说的“资阳分站”是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新四川服务站资阳分站，成立于2023年，... 1
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08-26 03:30...深入实施人才强区、创新强区首位战略，上半年，该区新推荐申报国家级人才155名，完成率位居全市第一；新增数字高技能人才1890名，领跑全市。据悉，近3年，该区吸引超1000名高层次人才、4万名大学生创新创业。围绕青年人才关注的高频需求关键小事，奉化打好服务组合拳。该区给予每名人才每年最高3.6万元的租房补贴，以及一次性最... 0
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07-27 06:10...目前一周的订单就超过了去年一个月的量，“形势可以说大好！”。据了解，随着迈尔医疗在3D打印义齿技术上的不断突破，不仅工序由28道缩短为7道，而且做到了“以假乱真”，舒适度、美观度上更是和自然牙不相上下，于是源源不断的订单找上门来。日前，市场需求量非常大，车间设备正在满负荷运转，一派热火朝天的景象，实现了“开门红”。自2... 1
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07-17 11:10...涛尚医疗是一家专注于移动CT、移动MRI等移动医疗设备及数字X线探测器的研发、生产及销售的高新技术企业，始终致力于移动医疗设备的研发与创新。据了解，传统CT设备因体积庞大、重量沉，且位置固定，需要将患者运送到放射科室或影像科室进行扫描，应用场景往往受到局限。经过8年潜心研发，涛尚医疗攻克了移动CT大孔径优势、图像重建及... 0
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07-04 21:00...射频使皮肤分子高速运动产生热能，并大量吸热合成胶原蛋白，有效去皱恢复弹性;微电流刺激大脑产生无意识肌群运动，促使肌群按压，让皮肤调善弹力;EMS通过感应导片传导微电流至肌底，促使胶原生长，提升轮廓。由此，广州市白云区市场监督管理局认为，美容仪“胶原PRO”应按第三类医疗器械管理。但该款美容仪的机身未标示相关信息，尚品美... 5
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06-21 12:10...“形势可以说大好！”。据了解，随着迈尔医疗在3D打印义齿技术上的不断突破，不仅工序由28道缩短为7道，而且做到了“以假乱真”，舒适度、美观度上更是和自然牙不相上下，于是源源不断的订单找上门来。日前，市场需求量非常大，车间设备正在满负荷运转，一派热火朝天的景象，实现了“开门红”。自2014年创立以来，迈尔医疗就把创新作为... 8
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05-20 06:40...国家药监局器审中心发布关于射频美容设备注册审查指导原则的通告，指出为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》。据悉，《射频美容设备注册审查指导原则》所述的射频美容设备，是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能... 0
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04-30 20:10...上海市药品监督管理局对上海优娅医药科技有限公司进行现场检查。经查，当事人未取得医疗器械生产许可证，生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械“医用透明质酸钠修复贴”，涉案货值金额18781.5元，违法所得16619.98元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款规定。2023年7月31... 8
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04-30 20:00...当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款规定。2023年7月31日，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第二项规定，对当事人处以没收违法所得16619.98元、罚款375630元的行政处罚。二、长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器... 6
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04-30 08:50...为什么要限制射频技术用于家用美容仪呢?复旦大学附属华山医院皮肤科副主任卢忠告诉记者，射频美容仪主要是产生电流，当电流穿过我们的皮肤组织时可以产生热量，也可以诱导我们组织的创伤修复反应。美容仪业内人士周舟介绍说：“射频原理有点像微波炉发热的原理，确实可能因为使用者的操作不周全，引起一些局部的烫伤、水泡等。所以它就要求使用... 1
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04-23 18:30...以“微创手术工具整体方案提供者”为战略定位，主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。据了解，西山科技深耕手术动力装置已20余年，随着国内行业产业技术升级、进口替代政策的推动，公司产品性能已经能够达到国外同类产品水平，在部分方面甚至实现了创新和超越，研制的手术动力装置成功打破了进口垄断，是为数不多的已获得C... 0
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08-23 15:50...在位于北京顺义天竺综合保税区内迈迪顶峰医疗科技股份有限公司的生产研发中心，攻关前沿技术、创新进取的故事不断在上演。在迈迪顶峰生产研发中心的实验室内，介入肺动脉瓣膜产品正在以每分钟800次的频率反复进行瓣膜开闭，研发人员告诉记者，产品需要达到4亿次以上开闭来测试其疲劳性。据悉，介入肺动脉瓣膜已经在国内植入超200例患者，... 2
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07-09 14:10...海南省药监局印发了《关于开展化妆品一号多用违法行为专项检查的通知》（以下简称《通知》），在海南全省范围内开展化妆品一号多用违法行为专项检查工作。据介绍，《通知》明确此次专项检查重点整治包括以一号多名称形式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的情形。通过在产品标签上违法标注已注册或者备案产品的名称以外的其他名称... 3
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07-08 22:00...引导企业落实化妆品质量安全主体责任，持续净化化妆品市场环境，促进行业健康发展，保障公众用妆安全。本次专项检查重点聚焦化妆品“一号多用”违法行为，集中排查治理通过在产品标签上违法标注化妆品注册备案资料以外的文字、商标、标识或者以其他方式套用特殊化妆品注册证编号或者普通化妆品备案编号的行为。重点检查三种情形：一是以“一号多... 3
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07-03 18:50...西藏甘露医药科技有限公司相关负责人作了一次性使用放血包的开发历程和产品特性报告；并举行了一次性使用藏医放血包注册证授证仪式和首批一次性使用藏医放血包产品赠送仪式。图为一次性使用藏医放血包注册证授证仪式摄影：王佳豪图为首批一次性使用藏医放血包产品赠送仪式上赠送的一次性使用藏医放血包产品摄影：王佳豪据悉，长期以来，藏医专用... 8
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06-08 22:00...获2019年科技部国家科技创新创业人才称号。该公司拥有专利900余项，国家III类医疗器械注册证6项，II类医疗器械注册证40余项，牵头起草了7项手术动力装置相关国家医疗器械行业标准。公司主要产品包括手术动力装置整机、耗材及配件等，在神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室中标数量均位居市场前列，出口30多个国... 16
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