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01-07 20:00...艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人... 0
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12-03 12:40...1类中药创新药玉蚕颗粒”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,该1.1类中药创新药功效为补脾益肾,活血利水,主要用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗,应用前景十分广阔。据介绍,该1.1类中药创新药开发难度很大,涉及多个细分专业技术,易能医药项目部、制剂生产部、质量管理部、注册部等多部门... 0
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11-27 19:00...明确提出要“充分发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用”。2020年12月23日,国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在河套深港科技创新合作区揭牌,努力打造推动粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化... 4
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11-17 22:00...经营规模稳步提升,盈利能力符合市场预期。作为国内领先的医疗美容创新产品提供商,爱美客产品主要应用于医疗美容行业,旗下覆盖凝胶类、溶液类、胶原蛋白类等多款核心产品,未来还将逐步拓展至光电设备、肉毒素、司美格鲁肽等品类,产品矩阵日益完善。报告期内,公司新品及研发进展喜讯频传,备受市场关注。10月9日,爱美客产品“医用含聚乙... 3
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11-08 02:30...复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科主任医师龚岚:美瞳一直戴着的话,它对氧气的交换以及泪膜在眼表的润滑作用都是有影响的。晚上一定要取下来,因为在晚上你睡觉的时候眼睛是闭着的,你局部的眼睛的表面的温度是比较高的,泪液的循环速度也会下降,正是容易滋养细菌的一个时间点。网络直播大量售卖美妆效果成噱头记者调查发现,目前各大网络购物平... 0
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11-03 12:50...是集药材种植、生产、销售、研发于一体的现代化民族制药企业。在内蒙古蒙药股份有限公司蒙药展馆产品展示区,调研组听取有关产品介绍、蒙药标准化建设等工作情况汇报。通辽市食品药品检验所主要开展食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械以及洁净区环境和生活饮用水7大类检验检测业务,现有检验检测能力参数3209项。调研组听取了市食品药... 4
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10-15 10:50...在我国及世界范围内都有超过100年的安全使用历史。协会专委会表示,牙膏用碳酸钙有着非常严格的控制指标,其摩擦值和莫氏硬度在产品研发阶段是各企业重点关注和控制的指标,以保障原料的质量安全。根据国家药品监督管理局2023年发布实施的《牙膏备案资料管理规定》,以及国家标准《牙膏》,牙膏产品上市前,会通过过硬颗粒测试,以确认和... 4
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10-10 08:30...标志着该公司在人工智能医疗器械领域的领先地位得到进一步认可。据悉,此次评选活动由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同发起,旨在推动人工智能技术在医疗器械领域的创新应用,促进新技术、新产品的快速落地。经过两年揭榜攻关培育,全国共有104家单位脱颖而出,成为揭榜优胜单位,而骨圣元化则是深圳市在“智能辅助治疗产品”重点攻关... 1
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09-20 22:00...目前的研究还不足以确定氢气在人体中的具体作用机制和效果。例如,虽然氢气在动物实验中显示出抗氧化作用,但人体的生理环境与动物有很大差异,氢气在人体中的抗氧化效果可能并不如动物实验中那么显著。此外,不同人体的个体之间也存在差异,对氢气的反应可能各不相同。因此,需要更多的临床研究来确定氢气对人体的真正好处。2.商家夸大宣传商... 2
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09-17 19:40...防腐剂是确保原料稳定,保护产品免受微生物污染,确保使用期限内产品质量安全的重要原料,对保护消费者健康发挥着重要作用。我国对化妆品防腐剂的使用有着十分明确的监管要求,必须遵照《化妆品安全技术规范》中“化妆品准用防腐剂”表的相关要求进行使用。防腐剂存在于化妆品中主要有两种形式,一种是在化妆品生产过程中有目的的添加到产品配方... 0
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09-15 22:00...国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况,并答记者问。记者杨可佳摄9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者提问:药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作?赵军宁表示,国家药监局认真贯彻落实... 0
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09-03 23:20...其生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求。产品初上市时,兴齐眼药只有一条生产线,后新增三条,目前共四条生产线,完全满足市场需求,也有合理库存。未来,其将根据市场需求变化,提前布局扩充产能,充分满足市场需求。在上述调研中,兴齐眼药表示民营与公立医院是准入相对较早的客户群体,其将在确保合规的前提下再逐步拓展互... 2
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08-28 15:30...兴齐眼药实现营业收入8.92亿元,比上年同期增长30.1%,其中,医药制造实现营业收入7.16亿元,医疗服务实现营业收入1.64亿元。据兴齐眼药半年报,报告期内,公司营业收入同比增长三成,主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,收入实现增长。回溯前情,2018年10月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获得了... 1
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08-18 12:40...”这块和手机一般大小的控制器,上面记录着术后天数,还有血泵转速、流量、功率和患者心率。一根细细的导线连接电池,持续辅助心脏向全身各器官泵血。25岁的心衰患者李海宁,已经和这颗利用中国火箭制造的多项技术、完全实现国产的人工心脏“火箭心”共处了3年多时间。“能活下来真是奇迹!现在的我重获新生。”8月16日,在天津滨海新区泰... 2
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08-16 20:00...胃癌是中国第五大常见癌症,在中国,HER2阳性晚期或转移性胃癌的推荐一线治疗是联合化疗加曲妥珠单抗。对于使用曲妥珠单抗方案进行初始治疗后病情恶化的转移性胃癌患者,后续的抗HER2治疗选择有限。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示:“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性,治疗难度高,患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后... 0
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10-05 18:40...在全球已知的7000多种罕见病中,仅有极少量病种存在有效的治疗方法。将罕见病纳入国家目录并持续更新,可让作为少数群体的罕见病患者被看见、被关注、被关心,极大地推动罕见病的筛查诊治。国家卫生健康委官方网站日前显示消息称:为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一... 1
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09-28 22:50...他买了好几根眉笔,有花西子品牌的,也有其他公司生产的,一起做了对比研究。在过程中他发现,花西子涉嫌虚假宣传,李佳琦也涉嫌代言虚假广告。▲王海的举报材料随后王海向相关部门进行了举报,在举报投诉文件中,他写到:根据《化妆品标签管理办法》第十二条规定“化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,以‘成... 1
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09-11 11:20...免去周河同志的广东省委常委、委员职务。公开履历显示,张弓此前已担任广东省军区司令员。张弓任广东省委常委资料图上周三,人社部网站发布消息,国务院任免国家工作人员:任命李扬为交通运输部副部长;任命王宏志为国务院国有资产监督管理委员会副主任;任命丁赤飚为中国科学院副院长;任命张姿(女)为国家国防科技工业局副局长;任命李利为国... 2
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08-19 20:00...该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验,2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验,目前均处于临床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。换回的是高达10.5亿美元的收益。美国OneBio公司成立于2023年,其首席执行官(CEO)Khure... 2
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08-11 16:10...省政协副主席段青英,国家药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜,省市场监督管理局局长吴承丙,原省卫生健康委员会主任、省政府参事、医学会会长袭燕,省药品监督管理局局长李涛,市领导沈健、张志新出席。焦红指出,国家药品监督管理局全面落实党中央、国务院重大决策部署,坚持以人民为中心发展思想,强化全生命周期质量安全监管,有效维护了... 5
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06-29 10:50...非质量问题不退换。商家介绍,处方药购买时需要填写用药人信息,务必勾选确诊疾病后再申请开药。事实上,在我国,已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量,用于治疗2型糖尿病,但司美格鲁肽的减重适应证尚未获批。据国家药品监督管理局药品审评中心网站近期显示,诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。据悉,司美格鲁肽... 7
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06-27 20:40...主要发病原因是由于患者SMN1基因的缺失或突变,导致全身功能性SMN蛋白表达不足,进而影响患者的运动、呼吸、吞咽功能以及脾脏、心脏、胰腺等多器官,甚至威胁生命。重症SMA患儿如不进行有效治疗,80%患儿会在一岁内死亡。作为相对常见的“罕见病”之一,SMA发病率为存活新生儿中。中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏神经罕见... 4
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2025-01-08-09:11 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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