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11-03 12:50...是集药材种植、生产、销售、研发于一体的现代化民族制药企业。在内蒙古蒙药股份有限公司蒙药展馆产品展示区，调研组听取有关产品介绍、蒙药标准化建设等工作情况汇报。通辽市食品药品检验所主要开展食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械以及洁净区环境和生活饮用水7大类检验检测业务，现有检验检测能力参数3209项。调研组听取了市食品药... 3
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10-15 10:50...在我国及世界范围内都有超过100年的安全使用历史。协会专委会表示，牙膏用碳酸钙有着非常严格的控制指标，其摩擦值和莫氏硬度在产品研发阶段是各企业重点关注和控制的指标，以保障原料的质量安全。根据国家药品监督管理局2023年发布实施的《牙膏备案资料管理规定》，以及国家标准《牙膏》，牙膏产品上市前，会通过过硬颗粒测试，以确认和... 3
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10-10 08:30...标志着该公司在人工智能医疗器械领域的领先地位得到进一步认可。据悉，此次评选活动由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同发起，旨在推动人工智能技术在医疗器械领域的创新应用，促进新技术、新产品的快速落地。经过两年揭榜攻关培育，全国共有104家单位脱颖而出，成为揭榜优胜单位，而骨圣元化则是深圳市在“智能辅助治疗产品”重点攻关... 0
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09-20 22:00...目前的研究还不足以确定氢气在人体中的具体作用机制和效果。例如，虽然氢气在动物实验中显示出抗氧化作用，但人体的生理环境与动物有很大差异，氢气在人体中的抗氧化效果可能并不如动物实验中那么显著。此外，不同人体的个体之间也存在差异，对氢气的反应可能各不相同。因此，需要更多的临床研究来确定氢气对人体的真正好处。2.商家夸大宣传商... 0
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09-17 19:40...防腐剂是确保原料稳定，保护产品免受微生物污染，确保使用期限内产品质量安全的重要原料，对保护消费者健康发挥着重要作用。我国对化妆品防腐剂的使用有着十分明确的监管要求，必须遵照《化妆品安全技术规范》中“化妆品准用防腐剂”表的相关要求进行使用。防腐剂存在于化妆品中主要有两种形式，一种是在化妆品生产过程中有目的的添加到产品配方... 0
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09-15 22:00...国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、国家药品监督管理局副局长黄果、国家药品监督管理局副局长雷平出席介绍情况，并答记者问。记者杨可佳摄9月13日，国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上，有记者提问：药监部门在促进中医药传承创新发展方面开展了哪些工作？赵军宁表示，国家药监局认真贯彻落实... 0
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09-03 23:20...其生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求。产品初上市时，兴齐眼药只有一条生产线，后新增三条，目前共四条生产线，完全满足市场需求，也有合理库存。未来，其将根据市场需求变化，提前布局扩充产能，充分满足市场需求。在上述调研中，兴齐眼药表示民营与公立医院是准入相对较早的客户群体，其将在确保合规的前提下再逐步拓展互... 0
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08-28 15:30...兴齐眼药实现营业收入8.92亿元，比上年同期增长30.1%，其中，医药制造实现营业收入7.16亿元，医疗服务实现营业收入1.64亿元。据兴齐眼药半年报，报告期内，公司营业收入同比增长三成，主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，收入实现增长。回溯前情，2018年10月，兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液（SQ-729）获得了... 1
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08-18 12:40...”这块和手机一般大小的控制器，上面记录着术后天数，还有血泵转速、流量、功率和患者心率。一根细细的导线连接电池，持续辅助心脏向全身各器官泵血。25岁的心衰患者李海宁，已经和这颗利用中国火箭制造的多项技术、完全实现国产的人工心脏“火箭心”共处了3年多时间。“能活下来真是奇迹！现在的我重获新生。”8月16日，在天津滨海新区泰... 2
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08-16 20:00...胃癌是中国第五大常见癌症，在中国，HER2阳性晚期或转移性胃癌的推荐一线治疗是联合化疗加曲妥珠单抗。对于使用曲妥珠单抗方案进行初始治疗后病情恶化的转移性胃癌患者，后续的抗HER2治疗选择有限。北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳表示：“HER2阳性晚期胃癌具有极强的侵袭性，治疗难度高，患者一旦在接受一线治疗和后续化疗后... 0
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08-02 08:20...国家药品监督管理局今年特意发布安全提醒，建议消费者应在空气流通场所使用防晒喷雾，喷洒时注意避开鼻子、嘴部、眼睛，避免吸入。如果需要在面部使用防晒喷雾，建议将喷雾喷到手上，然后涂抹到面部。万一吸入喷雾，要及时清洗，若有不适，立即就医。同时，不建议儿童使用防晒喷雾。“黑科技”防晒更有效？除了安全性能外，选择防晒化妆品还要当... 1
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07-31 22:40...使用者往往“怼脸喷”或边喷边讲话，吸入了大量防晒原料。因此，国家药品监督管理局今年特意发布安全提醒，建议消费者应在空气流通场所使用防晒喷雾，喷洒时注意避开鼻子、嘴部、眼睛，避免吸入。如果需要在面部使用防晒喷雾，建议将喷雾喷到手上，然后涂抹到面部。万一吸入喷雾，要及时清洗，若有不适，立即就医。同时，不建议儿童使用防晒喷雾... 0
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07-27 17:10...患者往往无法进行任何体力活动。心脏移植或左心室辅助系统是提高患者生存率的治疗方案。雅培HeartMate3™植入式左心室辅助系统这款名为HeartMate3™的植入式左心室辅助系统采用了FullMagLev™全磁悬浮流量技术，是在全球范围内首个获批的使用全磁悬浮流量技术的“人工心脏”，也是目前唯一同时获得中国国家药品监... 1
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07-22 02:40...一种评价某种新的治疗药物或治疗方案、医疗器械或疫苗的安全性和有效性的科学研究过程，是所有新的治疗方式广泛应用到临床前的一个必经之路。在中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动上，国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐介绍，为促进科技创新成果能更好的汇集我国人民，加快新药、好药在我国上市，国家药监... 0
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07-18 22:30...完全批准的IgA肾病对因治疗药物，用于延缓有进展风险的原发性IgA肾病患者的肾功能下降，无基线蛋白尿水平限制。我们期待耐赋康在中国的完全获批，更好的满足国内IgA肾病患者迫切的临床需求。”他表示。IgA肾病是世界上最为常见的原发性肾小球疾病，也是导致终末期肾病即肾衰竭的重要原因，约50%具有高进展风险的IgA肾病患者在... 0
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07-15 12:50...近年来一种名为氢溴酸右美沙芬（简称右美沙芬片）的止咳药在未成年人社交圈中流行，不法分子在未成年人常用社交软件上大肆宣传该药物，引诱未成年人入“圈”并使之成瘾，造成不良社会影响。长乐区检察院在办理一起未成年人聚众斗殴案时，涉案未成年人陈某提到林某、唐某等未成年人与其发生殴斗时，疑似服用右美沙芬片，精神状态有些不正常。经进... 1
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07-04 23:50...产品不符合标准规定。具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产，涉及输入功率、控制器件和仪表的准确性、标记、指示灯和按钮、外壳封闭性、连续漏电流和患者辅助电流、激光终端输出功率不符合标... 4
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06-27 19:00...不少国内药企也在布局司美格鲁肽的仿制药，此前国内的丽珠集团（000513）、翰宇药业（300199）、石药集团（1093.HK）等药企先后公告称，自家司美格鲁肽减重适应证获批临床。或受诺和诺德司美格鲁肽获批减重消息的影响，减肥药概念拉升，百花医药（600721）涨停，翰宇药业一度涨超9%，博济医药（300404）、常山... 3
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08-11 16:10...省政协副主席段青英，国家药品监督管理局药品注册管理司司长杨胜，省市场监督管理局局长吴承丙，原省卫生健康委员会主任、省政府参事、医学会会长袭燕，省药品监督管理局局长李涛，市领导沈健、张志新出席。焦红指出，国家药品监督管理局全面落实党中央、国务院重大决策部署，坚持以人民为中心发展思想，强化全生命周期质量安全监管，有效维护了... 3
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07-14 06:20...12日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可。至此，恒润达生已获5个1类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床批件。其首个实体瘤CAR-T细胞治疗药物获批IND，是公司在实体瘤CAR-T治疗研究进程的又一重大里程碑。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一，在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达... 1
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06-29 10:50...非质量问题不退换。商家介绍，处方药购买时需要填写用药人信息，务必勾选确诊疾病后再申请开药。事实上，在我国，已经获批的司美格鲁肽是1.0毫克剂量，用于治疗2型糖尿病，但司美格鲁肽的减重适应证尚未获批。据国家药品监督管理局药品审评中心网站近期显示，诺和诺德的治疗用生物制品司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理。据悉，司美格鲁肽... 5
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06-27 20:40...主要发病原因是由于患者SMN1基因的缺失或突变，导致全身功能性SMN蛋白表达不足，进而影响患者的运动、呼吸、吞咽功能以及脾脏、心脏、胰腺等多器官，甚至威胁生命。重症SMA患儿如不进行有效治疗，80%患儿会在一岁内死亡。作为相对常见的“罕见病”之一，SMA发病率为存活新生儿中。中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏神经罕见... 4
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2024-11-06-00:28 GMT . 添加到桌面浏览更方便.
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