... 2024-12-03 12:40 .. 1类中药创新药玉蚕颗粒”已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，该1.1类中药创新药功效为补脾益肾，活血利水，主要用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗，应用前景十分广阔。
据介绍，该1.1类中药创新药开发难度很大，涉及多个细分专业技术，易能医药项目部、制剂生产部、质量管理部、注册部等多部门协同创新合作，秉承“专业、责任、创新、高效”的核心价值观，以公司“一次就做对”的总要求，以“新技术实现客户价值”为宗旨，积极解决项目中遇到的制备工艺、质量控制、中试放大等各类问题，助力委托方在提交申报资料，在受理后60个工作日内一次性成功获得临床试验批准。
玉蚕颗粒全方具有补脾益肾，活血利水之功。
其组方严谨简要，配伍得当，其中医证型具有代表性，疗效确切，安全性高，创新属性强，科技含量高，作为医院制剂转化1.1类中药创新药，该类临床需求具有很高的临 .. UfqiNews ↓
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