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06-06 23:50...利巴韦林注射液为抗病毒药,用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,此外,还能用于治疗病毒性上呼吸道感染。5月22日,浙江省药品监督管理局(下称浙江药监局)发布2024年第1期浙江省药品质量抽查检验公告,公告内容显示,信谊金朱的利巴韦林注射液检验结果不符合规定,项目为可见异物。浙江药监局称,对抽检发现的不合格药品已... 1
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05-29 18:30...监管事业发展,离不开法治支撑;公众用妆安全,更离不开法治护航。自化妆品监管司设立以来,一直坚持法治先行的理念,构建了《化妆品监督管理条例》等一系列法规制度体系,在严厉打击违法违规行为、保障公众用妆安全方面发挥了巨大作用。同时,基于化妆品的特性和监管实际,还需要以社会共治的方式来最大限度地保护消费者利益、最优化地控制治理... 0
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05-29 15:30...这是山东省首次针对疫苗开展省市县三级联动应急演练并同步面向政企开展大规模药品舆情应急管理能力培训,是山东省提升全省药品安全舆情应急管理能力的又一有力举措。药品舆情安全关系社会稳定,关乎医药产业发展大局。山东省药监局相关负责人表示,近年来,该局立足于有、着眼于防,从体系建设、风险防控、社会共治方面努力构筑药品安全舆情应急... 0
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05-29 15:20...青岛海药院在研创新药中进展较快的海洋天然来源免疫抗肿瘤1类新药注射用BG136(以下简称BG136)刚刚结束Ⅰ期临床试验。该药是全球首个免疫抗肿瘤海洋多糖药物,从2020年9月起以1类化学药向国家药监局药品审评中心(CDE)提交临床试验申请,到2022年12月获批进行临床试验,经过了大量科学研究和技术突破。在BG136... 0
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05-29 15:10...国家药监局药品评价中心、山东省药监局化妆品处、山东省药品不良反应监测中心、泰安市市场监管局负责人出席并参加活动。图为启动仪式今年是全国化妆品不良反应监测系统组织开展的“5·25爱肤日”科普宣传活动的第十个年头,主题为“安全用妆,法治同行”。国家药监局化妆品监管司相关负责人表示,监管事业发展,离不开法治支撑;公众用妆安全... 0
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05-25 20:50...没收违法所得3209.19元。其主要违法事实和上述浙江省药品监督管理局的发布一致,即当事人生产的利巴韦林注射液(批号:2110704)经检验【检查】项下可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定。5月21日,上海信谊金朱官方微信号发文称,公司对生产的利巴韦林注射液产品(规格:1ml:100mg,批准文号:国药准字H... 0
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05-21 12:20...2023年以来共完成9个经验方转化为医疗机构中药制剂,遴选8个医疗机构中药制剂全市调剂使用,推动2个医疗机构中药制剂向中药新药转化。打造“创新药物孵育转化”实景图2023年4月,市药监局建立“天津市药物研发转化协同创新平台”,整合33家药物研发机构、117家生产企业及高校、科研院所,搭建产学研用“握手通道”,发挥平台龙... 0
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05-14 21:40...省药监局严格按照化妆品注册人备案人信息档案建设工作方案要求,结合我省实际,推动化妆品注册人备案人信息档案建设工作。严格遵循建设标准、强化数据汇集、完善系统功能及提升数据精准度,打造了全面、准确且高效的化妆品注册人备案人信息档案系统。这个系统成功上线,实现了与国家药监局化妆品注册人备案人信息档案系统的对接,同时为省内各级... 0
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05-11 06:20...辖区27家相关企业的企业负责人、质量负责人、生产负责人等近80人参会。会上,第一分局分析了中药饮片监管现况及面临形势,通报了近年来辖区中药饮片抽检情况,从质量管理体系及人员、原材料质量、检验能力、设施设备及生产过程控制等方面结合现场检查典型案例通报风险点;分享近年来办理的中药饮片投诉举报典型案例,及案件办理过程中发现的... 1
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05-10 20:50...聚集双方优势共同搭建党建交流、业务合作、培训培养等平台,为百姓提供更多放心好药,确保百姓用药安全,护佑人民群众生命健康。山东省药监局党组书记、局长于涛,华鲁集团党委书记、董事长樊军出席仪式并讲话,省药监局党组成员、副局长、机关党委书记李涛和华鲁集团党委副书记、董事丁振波代表双方签订党建共建协议。签约仪式上,于涛表示,华... 1
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05-10 14:20...江苏省药监局高度重视,专题研究部署,成立工作专班,将该项工作列入《2024年江苏省药品监管行政审批工作要点》,并作为“为民办实事”的一项重要工作举措加快推进,主要采取以下措施。一是加强政策宣贯,通过网站、公众号等形式开展药品说明书适老化及无障碍改革试点政策宣传,鼓励省内上市许可持有人参与试点申请。二是提前介入试点品种说... 0
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05-05 11:00...我省已初步形成咸宁赤壁美湾、黄冈养生美容、孝感应城母婴、荆州洗护、荆门芳香护肤、宜昌彩妆等独具湖北特色的六大化妆品产业集群。武汉市蔡甸区正着力打造“华中美谷”。省内部分高校开设了化妆品专业,与企业签订了“产学研”合作协议,推进创新成果转化。据介绍,省药监局深入贯彻我省突破性发展生命健康产业三年行动方案,全力推进化妆品、... 0
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05-02 21:30...“现代医药产业是我省七大新兴产业之一,是新质生产力的典型代表。”李涛在会上向企业表明,加强沟通交流的主要目的就是了解产业发展情况,帮助企业解决实际问题,全力推动塑造医药领域新质生产力。这场走上门的恳谈,是山东省药监局以常态化沟通交流机制帮扶企业的缩影。“近年来,我们积极贯彻落实山东省委省政府部署要求,坚持‘有解思维’理... 1
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04-27 19:10...批生产记录中部分工序步骤记录不准确,生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯。同时,生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。贵州省药监局认为,上述行为不符合《药品生产质量管理规范》的相关规定,情节严重,因此依法立案调查... 0
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04-27 01:50...生产记录保存不齐全,填写的内容不完整,不能保证每批产品生产过程可追溯;生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求,违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,情节严重。据此,贵州药监局拟对益佰制药罚款2... 0
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04-23 09:50...生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由;在未经确认的冷库存放关键物料提取液,对冷库是否达到储存条件未进行评估。上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求,违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,情节严重。据此,贵州药监局拟对益佰制药罚款200万元,对法定代表人窦啟玲罚没款合计383.60万元,对生产负责人梁... 0
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04-22 23:50...贯彻落实中共中央办公厅《关于在全党开展党纪学习教育的通知》精神和省委《关于在全省开展党纪学习教育工作方案》要求,研究部署启动开展党纪学习教育工作。会议要求,各级党组织和党员干部要进一步提高政治站位,深刻认识开展党纪学习教育的重大意义,切实把思想和行动统一到党中央决策部署上来,严格落实省委要求,迅速启动本单位、本部门党纪... 0
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04-22 23:30...经济日报微信中经网微信药监局回应“加大罕见病药品研发引进”2024年04月19日15:42来源:扬子晚报[][][字号]来自河北石家庄的网民“雪艳”、来自安徽合肥的网民“翔翔妈”等多地罕见病患者及家属建议,加大对国内药企研发罕见病治疗药物的资金帮扶力度,建立完善配套的药品快速审批程序,对于一些“国外有药,国内无药”的罕... 0
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04-22 19:30...这场走上门的恳谈,是山东省药监局以常态化沟通交流机制帮扶企业的缩影。“近年来,我们积极贯彻落实山东省委省政府部署要求,坚持‘有解思维’理念,以‘高效办成一件事’为目标,着力建立与企业常态化沟通交流机制。”该局办公室相关负责人介绍,2023年9月,山东省政府出台文件要求省政府领导同志与企业建立常态化沟通交流机制。山东省药... 0
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03-08 02:20...湖北省药监局在位于咸宁市的湖北汇楚危险废物处置有限公司举办了“3·15”假劣药品无害化集中销毁活动。湖北省药品监督管理局党组书记、局长熊享涛出席并启动销毁仪式。此次销毁活动,共计销毁假劣药品(医疗器械、化妆品)共3886个品种,76.9万余瓶(盒),货值金额近1000万元。活动现场照片湖北省药监局相关负责人强调,维护药... 7
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02-26 21:30...市药监局将严格落实市委、市政府安排部署,在加强沟通对接、做好业务指导、提供设备支持、优化审批程序上下功夫,助力黔江生物医药产业高质量发展,最快速度、最大程度解决黔江所需所求。同时,市药监局将严把质量安全关,把服务和监管贯穿工作全过程,在助企纾困解难、促进地方发展中守住安全底线。张同存说,黔江医疗卫生事业发展有基础、有潜... 2
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02-26 12:40...分析当前面临的形势,部署2023年重点任务。省药监局党组成员、副局长林炳勇出席会议并讲话,药品安全总监王新建主持会议。2023年全省药品监管工作将紧紧围绕省局“九大提升行动”,推动药品安全向“主动防控”“本质安全”转型升级。会议充分肯定了2022年药品注册、生产和市场监管工作成绩。一年来,面对严峻复杂的宏观环境和新冠疫... 30
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