... 2024-04-27 01:50 .. 生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
上述行为不符合《药品生产质量管理规范》相关要求，违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，情节严重。
据此，贵州药监局拟对益佰制药罚款200万元，对法定代表人窦啟玲罚没款合计383.60万元，对生产负责人梁建琼罚没款合计168.61万元，对质量负责人兼质量受权人邓思雄罚没款合计68.46万元。
益佰制药称，截至目前，公司艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性，艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响。
同日，贵州证监局对益佰制药采取责令改正措施并对窦啟玲、窦雅琪、许淼出具警示函。
经查，益佰制药未及时披露公司主要产品暂停生产对公司经营可能产生影响的相关信息。
记者注意到 .. UfqiNews ↓
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